UMIN試験ID | UMIN000046659 |
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受付番号 | R000053228 |
科学的試験名 | 切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/17 |
最終更新日 | 2022/10/24 14:54:14 |
日本語
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究
英語
A multicenter retrospective study of the efficacy of statins in unresectable or recurrent advanced biliary tract cancer patients.
日本語
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究
英語
A multicenter retrospective study of the efficacy of statins in unresectable or recurrent advanced biliary tract cancer patients.
日本語
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究
英語
A multicenter retrospective study of the efficacy of statins in unresectable or recurrent advanced biliary tract cancer patients.
日本語
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究
英語
A multicenter retrospective study of the efficacy of statins in unresectable or recurrent advanced biliary tract cancer patients.
日本/Japan |
日本語
胆道癌
英語
Biliary tract cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究では,切除不能進行再発胆道癌と診断された患者に対し,スタチン製剤の内服が予後を改善するかどうか,その有用性について探索的に検討する。
英語
This study is an exploratory study to determine whether statin therapy improves prognosis in patients diagnosed with unresectable advanced recurrent biliary tract cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1次治療の全生存期間(BSCを含む)
英語
Overall survival of 1st line paliative chemotherapy (including best supportive care).
日本語
1次治療における治療種別の全生存期間,1次治療における治療種別の無増悪生存期間,遺伝子パネル検査でスタチンと関連が示唆されるActionable遺伝子変異の有無と生存期間との関係
英語
Overall survival by treatment type in first-line treatment, progression-free survival by treatment type in first-line treatment, and the relationship between survival and the presence of Actionable gene mutations suggested to be associated with statins by cancer genome panel testing.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2016年1月1日から2021年3月31日までに切除不能進行再発胆道癌と診断されている。
2)切除不能進行再発胆道癌に対する緩和的化学療法を導入されている患者。もしくは切除不能進行再発胆道癌に対してBest Supportive Care(以下BSC)の方針であり,診断以降,他癌腫に対する緩和的化学療法を導入されていない患者。
3)組織学的に腺癌及び腺扁平上皮癌の診断がついている患者,もしくは組織診での診断が難しい場合で細胞診にてAdenocarcinoma ClassⅤが検出されている患者。
英語
1) Patients diagnosed with unresectable advanced recurrent biliary tract cancer between January 1, 2016 and March 31, 2021.
2) Patients who have received palliative chemotherapy for unresectable advanced recurrent biliary tract cancer. Or, patients who are under the Best Supportive Care (BSC) policy for unresectable advanced recurrent biliary tract cancer and have not received palliative chemotherapy for other carcinomas since diagnosis.
3) Patients with a histological diagnosis of adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma, or patients with cytological detection of Adenocarcinoma Class V if the diagnosis is difficult to make by histology.
日本語
なし
英語
None
1500
日本語
名 | 賢郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Kenro |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
腫瘍センター
英語
Cancer center
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81333531211
kenro916@gmail.com
日本語
名 | 開 |
ミドルネーム | |
姓 | 津軽 |
英語
名 | Kai |
ミドルネーム | |
姓 | Tsugaru |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
内科学(消化器)
英語
Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku
+81333531211
kait721@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University Hospital
日本語
慶應義塾大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
慶應義塾大学病院 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine, Ethics committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)、国立がん研究センター中央病院(東京都)、がん研究会 有明病院(東京都)、東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)、東京慈恵会医科大学附属第三病院(東京都)、東京大学医学部附属病院(東京都)、聖路加国際病院(東京都)、虎の門病院(東京都)
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
http://www.keio-med.jp/gastro/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
■スタチン投与、非投与の定義
切除不能進行再発胆道癌の診断時,またはそれに関連する精査を開始した時点から,観察期間終了時までに1度でもスタチンの処方歴が診療録で確認できる症例を「スタチン投与群」と定義する。
切除不能進行再発胆道癌の診断時,またはそれに関連する精査を開始した時点から,観察期間終了時までに1度もスタチンの処方歴が診療録で確認できない症例は「スタチン非投与群」と定義する。
英語
Definition of statin and non-statin administration
Patients who have a history of statin prescription at least once from the time of diagnosis of unresectable advanced recurrent biliary tract cancer or the start of related scrutiny to the end of the observation period are defined as "statin-treated group".
Patients with unresectable, advanced recurrent biliary tract cancer who have no statin prescriptions in their medical records from the time of diagnosis or start of related examinations until the end of the observation period will be defined as "statin-naive group".
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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