UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046672
受付番号 R000053224
科学的試験名 インターネット・ゲーム障害(IGD)に対する認知機能評価の比較対照試験研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/02/28
最終更新日 2025/01/21 17:00:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
インターネット・ゲーム障害(IGD)に対する認知機能評価の比較対照試験研究


英語
A Controlled Comparative Study of Cognitive Assessment for Internet Gaming Disorder (IGD)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターネット・ゲーム障害(IGD)に対する認知機能評価の比較対照試験研究


英語
A Controlled Comparative Study of Cognitive Assessment for Internet Gaming Disorder (IGD)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インターネット・ゲーム障害(IGD)に対する認知機能評価の比較対照試験研究


英語
A Controlled Comparative Study of Cognitive Assessment for Internet Gaming Disorder (IGD)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インターネット・ゲーム障害(IGD)に対する認知機能評価の比較対照試験研究


英語
A Controlled Comparative Study of Cognitive Assessment for Internet Gaming Disorder (IGD)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
インターネット・ゲーム障害


英語
Internet Gaming Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
インターネット・ゲーム障害の認知機能を包括的に評価することで、診断や治療のためのデータを蓄積する。


英語
A comprehensive assessment of cognitive functioning in Internet gaming disorder will be conducted to accumulate data for diagnosis and treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
発達障害や抑うつとの関係


英語
Relationship to developmental disability and depression

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ognitive Battery: MATRICS-CCB)
②知的機能の簡易評価JART(Japanese Adult Reading Test, JART)
③Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1(ASRS-v1.1)
④Internet Addiction Score(IAT)
⑤The Autism-Spectrum Quotient (AQ)
⑥Quick Inventory of Depressive Symptomatology(QIDS)


英語
1.MATRICS-CCB (MATRICS Consensus Cognitive Battery: MATRICS-CCB)
2.Japanese Adult Reading Test, JART
3.Adult ADHD Self-Report Scale-V1.1(ASRS-v1.1)
4.Internet Addiction Score(IAT)
5.The Autism-Spectrum Quotient (AQ)
6.Quick Inventory of Depressive Symptomatology(QIDS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
心理検査


英語
Psychological tests

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人および代諾者より、本研究に対して文書による同意が得られている者


英語
Those who have obtained written consent for this study from the individual and his/her representative.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった者
2. はじめに行う知的機能の簡易評価JART でIQ80未満の者
3. 眼疾患あるいは聴覚疾患により,MCCB日本語版の実施が不可能と医師が判断した者
4. その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者


英語
1. Those who have requested not to participate in this study based on the published information
2. Those who have an IQ of less than 80 on JART
3. Those who are judged to be incapable of performing the MCCB due to eye or hearing disease.
4. Patients who are judged to be inappropriate by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
郁夫
ミドルネーム
大塚


英語
Ikuo
ミドルネーム
Otsuka

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院


英語
Kobe University Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科神経科


英語
psychiatry

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-1


英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-382-6065

Email/Email

otsuka19@med.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽香
ミドルネーム


英語
Haruka
ミドルネーム
Minami

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院


英語
Kobe University Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科神経科


英語
psychiatry

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-1


英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-382-6065

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

minamih@med.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学


英語
Kobe University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学


英語
Kobe University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院


英語
Kobe University Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2


英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City,Hyogo Prefecture

電話/Tel

078-382-6065

Email/Email

kainyu@med.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸大学医学部附属病院(兵庫県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 02 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 01 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 07 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 02 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 01 19

最終更新日/Last modified on

2025 01 21



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