UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046750 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053216 |
| 科学的試験名 | 保険薬局薬剤師による定期的な患者指導と病院への情報提供が心不全管理にもたらす効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/03/21 14:31:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
保険薬局薬剤師による定期的な患者指導と病院への情報提供が心不全管理にもたらす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of regular patient guidance by insurance pharmacy pharmacists and provision of information to hospitals on heart failure management
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
心不全患者に対する保険薬局薬剤師の介入の効果の検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Insurance Pharmacy Pharmacist Intervention for Heart Failure Patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
保険薬局薬剤師による定期的な患者指導と病院への情報提供が心不全管理にもたらす効果の検証
英語
Evaluation of the effect of regular patient guidance by insurance pharmacy pharmacists and provision of information to hospitals on heart failure management
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
心不全患者に対する保険薬局薬剤師の介入の効果の検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Insurance Pharmacy Pharmacist Intervention for Heart Failure Patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
心不全患者に対する保険薬局薬剤師の介入の効果の検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Insurance Pharmacy Pharmacist Intervention for Heart Failure Patients
chronic heart failure
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
慢性心不全の増悪による初回再入院, 救急受診及び死亡イベント
英語
Initial readmissions, emergency room visits and fatal events due to worsening of chronic heart failure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1年間、2週間に一度保険薬局薬剤師による指導, 療養支援及び情報提供を行う
英語
Guidance, medical treatment support, and information provision by an insurance pharmacy pharmacist once every two weeks for one year
介入2/Interventions/Control_2
日本語
1年間、既存通りの介入を行う
英語
Interventions as existing for one year
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１．同意取得時に公立陶生病院（以下, 当院）で心不全治療の目的で入院しており, 退院後, 循環器内科に心不全で外来通院予定の患者
２．心不全AHA分類ステージCと診断された患者
３．同意取得時の年齢が18歳以上の患者
４．処方箋調剤を行う薬局が明確である患者
英語
1. Patients who were hospitalized for heart failure treatment at the time of consent acquisition and are scheduled to visit the Department of Cardiology as an outpatient for heart failure after discharge.
2.Patients who have been diagnosed as AHA stage C heart failure.
3. Patients who are 18 years old or older at the time of obtaining consent.
4. Patients who have a specific pharmacy to dispense prescriptions.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１．本人の意思により本試験の参加に同意することが困難な患者
２．重篤な障害（腎, 肝, 血液, 呼吸器, 消化器, 精神神経, 代謝等）を合併しており主治医が本研究の対象として不適格と判断した患者
３．当院への通院が困難, または通院を拒否している患者
４．その他, 主治医が本試験の対象として不適格であると判断した患者
英語
1.Patients who have difficulty in voluntarily agreeing to participate in this study.
2. Patients with serious disorders (renal, hepatic, hematological, respiratory, digestive, neuropsychiatric, metabolic, etc.) who are judged by the attending physician to be ineligible for this study.
3. Patients who have difficulty or refuse to come to our hospital.
4. Other patients who are judged by the attending physician to be ineligible for this study.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺島 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Terashima |
所属組織/Organization
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei general hospital
所属部署/Division name
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
郵便番号/Zip code
489-8642
住所/Address
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, Nishi-Oiwake-cho, Seto City, Aichi Prefecture, Japan
電話/TEL
+81-561-82-5101
Email/Email
c212806@ed.nagoya-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺島 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Terashima |
組織名/Organization
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei general hospital
部署名/Division name
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
郵便番号/Zip code
489-8642
住所/Address
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, Nishi-Oiwake-cho, Seto City, Aichi Prefecture, Japan
電話/TEL
+81-561-82-5101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
c212806@ed.nagoya-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tosei general hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
公立陶生病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
名古屋市立大学大学院薬学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Pharmaceutical Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
公立陶生病院 医の倫理委員会
英語
Tosei general hospital medical ethics committee
住所/Address
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, Nishi-Oiwake-cho, Seto City, Aichi Prefecture, Japan
電話/Tel
+81-561-82-5101
Email/Email
ychikenn@tosei.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://jphcs.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40780-025-00426-5
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
71
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053216
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