UMIN試験ID | UMIN000046647 |
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受付番号 | R000053210 |
科学的試験名 | 化学療法を実施する消化管がん患者の味覚障害と 栄養状態改善を目的としたスマートフォンサイトの実施可能性と 有用性を検討する前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/17 |
最終更新日 | 2023/01/24 17:05:16 |
日本語
化学療法を実施する消化管がん患者の味覚障害と
栄養状態改善を目的としたスマートフォンサイトの実施可能性と
有用性を検討する前向き介入研究
英語
A prospective study to evaluate the feasibility and usefulness of a smartphone site aimed
at improving taste disorders and nutritional status in cancer patients undergoing chemotherapy
日本語
OISHY Study
英語
OISHY Study
日本語
化学療法を実施する消化管がん患者の味覚障害と
栄養状態改善を目的としたスマートフォンサイトの実施可能性と
有用性を検討する前向き介入研究
英語
A prospective study to evaluate the feasibility and usefulness of a smartphone site aimed
at improving taste disorders and nutritional status in cancer patients undergoing chemotherapy
日本語
OISHY Study
英語
OISHY Study
日本/Japan |
日本語
消化管がん/頭頸部がん
英語
Gastrointestinal caner, Head and neck cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん化学療法患者の食生活支援がインターネットを活用して行えるかどうかを検証し、それにより患者のアウトカムが改善するかどうかを検討する
英語
Examine whether dietary support for cancer chemotherapy patients can be provided using the Internet, and whether it will improve patient outcomes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Step1(30名): 9週間入力完遂患者割合
Step2(200名): 治療開始前後での3%以上体重減少割合
英語
Step1 (30 patients): Percentage of patients who completed 9 weeks of input
Step2 (200 people): Weight loss rate of 3% or more before and after the start of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
スマートフォンサイトを利用した栄養介入
英語
Nutritional intervention using smartphone site
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 消化管がん/頭頸部がんと診断されている。
2) 消化管がん/頭頸部がんに対する、殺細胞薬を含む緩和的化学療法、または術前化学療法の新規レジメンを開始する予定である。
3) 20歳以上である。
4) 経口摂取可能である。
5) Performance status(PS) 0-2である。
6) 評価可能病変の有無は問わない。
7) 日本語が理解可能である。
8) スマートフォンサイトへの入力を継続して行うことができる。
9) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Diagnosed as gastrointestinal cancer / head and neck cancer.
2) We plan to start a new regimen of palliative chemotherapy including cell-killing drugs or preoperative chemotherapy for gastrointestinal / head and neck cancer.
3) Over 20 years old.
4) It can be taken orally.
5) Performance status (PS) 0-2.
6) It does not matter if there is an evaluable lesion.
7) I can understand Japanese.
8) You can continue to input to the smartphone site.
9) The patient himself has given written consent to participate in the study.
日本語
1) 治療開始前に明らかな味覚障害を自覚している。
2) 消化管を照射野に含む放射線治療を併用する予定である。
3) 本研究への参加が困難と医療者が判断している。
英語
1) Be aware of obvious dysgeusia before starting treatment.
2) Radiation therapy that includes the gastrointestinal tract in the irradiation field will be used in combination.
3) Medical professionals have determined that it is difficult to participate in this study.
230
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
頭頸部食道内科消化管内科
英語
Department of Head and Neck, Esophageal Medical Oncology / Department of Gastrointestinal Medical Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
kenkato@ncc.go.jp
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
頭頸部食道内科消化管内科
英語
Department of Head and Neck, Esophageal Medical Oncology / Department of Gastrointestinal Medical O
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
kenkato@ncc.go.jp
日本語
厚生労働省
英語
National Cancer Center Hospital,
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Oishi kenko Inc
日本語
株式会社おいしい健康
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人 国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3547-5201
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053210
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053210
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |