UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046651
受付番号	R000053206
科学的試験名	比較研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/16
最終更新日	2024/01/18 14:42:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
介護者支援機器使用とケアの快適性およびケア時間の関連

英語
Relationship between the use of assistive device for nursing care and nursing care quality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護者支援機器とケアの関連

英語
Relevance of the assistive devices for nursing care to nursing care quality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
比較研究

英語
Comparative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
比較研究

英語
Comparative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
体位変換

英語
Patient handling

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護者支援機器の使用の有無による看護ケアの質を評価する

英語
To evaluate the nursing care quality

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ケアの快適性

英語
Subjective evaluation of comfort

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ケア時間

英語
Working time

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（介護者役）
基礎看護技術を習得した看護学生
女性
研究参加に関して文書による同意が得られた者

（患者役）
看護、介護に関心があり、研究内容を理解し患者役を演じることができる健康な者
女性
研究参加に関して文書による同意が得られた者

英語
(Caregiver)
Nursing students acquiring basic nursing skills
Female
A person who have given written consent to participate in the study

(Simulated patient)
A healthy person who is interested in nursing and care, and who can understand the research and play the role of a patient
Female
A person who have given written consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（介護者役）
現在、腰痛により生活に支障をきたしている者
健康上の問題があり、研究実施に耐えることができない者
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

（患者役）
体重が62kg以上
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
(Caregiver)
A person who is currently experiencing back pain that is interfering with his/her life
A person who has health problems and is unable to endure the study.
A person who is considered unsuitable by the project leader or subproject leader.

(Simulated patient)
A person whose weight is 62 kg or more
A person who is considered unsuitable by the project leader or subproject leader.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名優華

ミドルネーム

姓大村

英語

名 Yuka

ミドルネーム

姓 Omura

所属組織/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科保健学専攻

英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7

英語
1-7, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, JAPAN

電話/TEL

06-6879-2526

Email/Email

omura@mei.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名優華

ミドルネーム

姓大村

英語

名 Yuka

ミドルネーム

姓 Omura

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科保健学専攻

英語
Division of Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7

英語
1-7, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, JAPAN

電話/TEL

06-6879-2526

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

omura@mei.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science(JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘２－２

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, JAPAN

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学（大阪府）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 01 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053206

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053206

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）