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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000046630
受付番号 R000053195
科学的試験名 顔面部鍼刺激が皮膚の形状および性質に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/01/14
最終更新日 2022/01/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 顔面部鍼刺激が顔面部皮膚表面形態に与える影響についての検討 Effects of Acupuncture on Facial Skin Surface Morphology
一般向け試験名略称/Acronym 顔面部鍼刺激が顔面部皮膚表面形態に与える影響についての検討 Effects of Acupuncture on Facial Skin Surface Morphology
科学的試験名/Scientific Title 顔面部鍼刺激が皮膚の形状および性質に及ぼす影響 Effect of Facial Acupuncture Stimulation on the Shape and Properties of the Skin
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 顔面部鍼刺激が皮膚の形状および性質に及ぼす影響 Effect of Facial Acupuncture Stimulation on the Shape and Properties of the Skin
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人女性 Healthy adult female
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 顔面部の皮膚形態的な変化をとらえる目的で、マイクロスコープによる皮膚表面形状ならびに動画を用いた印象評価を行い、鍼刺激が皮膚の形態に与える効果について検討を行った。 This study aimed to assess the effectiveness of cosmetic acupuncture by evaluating changes in skin surface morphology from video graphic images and by using a video microscope to count intersecting skin furrows before and after treatment.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮溝交点数 the number of intersecting skin furrows.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 動画による印象評価
自覚的な皮膚状態の評価
睡眠の質の評価
Impression evaluation by video, Assessment of subjective skin condition, Assessment of sleep quality.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 鍼灸 acupuncture
介入2/Interventions/Control_2 経過観察 observation of progress
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.年齢20歳以上60歳未満
2.女性
3.本研究の内容の説明を受け、文書にて本研究への参加の同意を取得できた者
1.Aged 20-59 years.
2.female
3. Person that informed consent was provided.
除外基準/Key exclusion criteria 1.本研究の結果に影響を与えるような皮膚疾患について医師より診断がされている場合
2.全身性疾患の既往歴があるもの
1.A doctor's diagnosis of any skin disease that may affect the results of this study
2.Those with a history of systemic diseases.
目標参加者数/Target sample size 16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
山崎
Tasuku
ミドルネーム
Yamazaki
所属組織/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
所属部署/Division name はり・きゅう学講座 Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code 6290392
住所/Address 京都府南丹市日吉町ヒノ谷6-1 Hiyoshi, Nantan, Kyoto
電話/TEL 0771721181
Email/Email t_yamazaki@meiji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優貴
ミドルネーム
Yuki
ミドルネーム
Hori
組織名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
部署名/Division name 鍼灸学研究科 Graduate School of Acupuncture and Moxibustion
郵便番号/Zip code 6290392
住所/Address 南丹市日吉町ヒノ谷6-1 Hiyoshi, Nantan, Kyoto
電話/TEL 0771721181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y_hori@meiji-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
明治国際医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Meiji University of Integrative Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
明治国際医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 明治国際医療大学 Meiji University of Integrative Medicine
住所/Address 京都府南丹市日吉町ヒノ谷6-1 Hiyoshi, Nantan, Kyoto
電話/Tel 0771721181
Email/Email y_hori@meiji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 01 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 16
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason 論文投稿雑誌の承認待ちのため Pending approval from the journal to which you are submitting.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 05
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 12 15
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 12 25
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 12 27

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 01 13
最終更新日/Last modified on
2022 01 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053195
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053195

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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