UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046623
受付番号	R000053187
科学的試験名	光超音波顕微鏡を用いた円形脱毛症、尋常性白斑の観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/13
最終更新日	2023/06/08 10:26:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
光超音波顕微鏡を用いた円形脱毛症、尋常性白斑の観察研究

英語
An exploratory study to visualization of the skin lesions with alopecia areata and vitiligo vulgaris by using photoacoustic microscope imaging equipment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
光超音波顕微鏡試験　

英語
PMIE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
光超音波顕微鏡を用いた円形脱毛症、尋常性白斑の観察研究

英語
An exploratory study to visualization of the skin lesions with alopecia areata and vitiligo vulgaris by using photoacoustic microscope imaging equipment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
光超音波顕微鏡試験

英語
PMIE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
円形脱毛症または尋常性白斑

英語
Skin lesions with alopecia areata and vitiligo vulgaris

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
円形脱毛症または尋常性白斑の疾患を有する患者の治癒過程の表皮・真皮内を観察し、病態の理解を深め、臨床症状が軽快するよりも早く治療効果を予測可能か確認する。

英語
We visualize the skin lesions alopecia areata and vitiligo vulgaris by using a photoacoustic microscope imaging equipment.
We obsereve the lesions responsed to treatment and evaluate the equipment performance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
-

英語
-

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
光超音波顕微鏡装置による尋常性白斑、円形脱毛症部位の画像の可視化の状態

英語
To visualize skin lesions with alopecia areata and vitiligo vulgaris by using a photoacoustic imaging system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床診断（臨床写真）と光超音波画像の関係を確認し光超音波顕微鏡装置の性能評価

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 皮膚科外来通院中もしくは入院中で、円形脱毛症または顔面に尋常性白斑の疾患を有する患者（併発可能）
2) 20歳以上の患者（性別は問わない）
3) 本研究の目的を理解し、協力同意が得られた患者

英語
1.Patients who visited our hospital who have skin lesions with alopecia areata and vitiligo vulgaris on face.

2. Patients over 20 years old (regardless of gender)

3. The subjects who have agreed to participate in this study from their own free will with document consents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 妊娠中あるいは妊娠している可能性がある患者
2. 撮像が困難（撮影体位の保持など）と判断される合併症を有する患者
3. その他研究責任医師または担当医師が本試験の対象として不適切と判断した患者

英語
1.Patients who are pregnant or suspected of being pregnant.
2.Patients who have complications that make them
impossible to try photoacoustic imaging system due to limitations in taking examination position.
3.Patients who are judged ineligible to enroll into this clinical study by the investigator or the sub-investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名可寛

ミドルネーム

姓伊東

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Ito

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5363-3823

Email/Email

tanikawa@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名筋野

ミドルネーム

姓和代

英語

名 Sujino

ミドルネーム

姓 Kazuyo

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5363-3823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ksujino@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学病院

部署名/Department

日本語
-

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Advantest Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社アドバンテスト

組織名/Division

日本語
-

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学倫理申請委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒160-8582　東京都新宿区信濃町35臨床研究棟１階

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
-

英語
-

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053187

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053187

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）