UMIN試験ID | UMIN000046645 |
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受付番号 | R000053186 |
科学的試験名 | スキンケア化粧品使用による目尻のシワ改善効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/15 |
最終更新日 | 2022/07/08 15:05:31 |
日本語
Asakado 浅花堂スキンケア使用による目尻のシワ改善効果の検証
英語
Study of the effect of improving wrinkles at the corners of the eyes by using Asakado skin care cosmetics
日本語
Asakado 浅花堂スキンケア使用による目尻のシワ改善効果の検証
英語
Study of the effect of improving wrinkles at the corners of the eyes by using Asakado skin care cosmetics
日本語
スキンケア化粧品使用による目尻のシワ改善効果の検証
英語
Study of the effect of improving wrinkles at the corners of the eyes by using skin care cosmetics
日本語
スキンケア化粧品使用による目尻のシワ改善効果の検証
英語
Study of the effect of improving wrinkles at the corners of the eyes by using skin care cosmetics
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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試験化粧品による目尻のシワ改善効果を検証すること
英語
To verify the effect of skin care cosmetics on improving wrinkles at the corners of the eyes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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シワグレード判定評価(新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン)
英語
evaluation of wrinkles(JCSS)
日本語
皮膚弾力性評価、アンケートによる評価
英語
Skin elasticity evaluation, evaluation by questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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試験化粧品塗布する
英語
apply test cosmetics
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無塗布
英語
Do not apply test cosmetics
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英語
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英語
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が35歳以上55歳未満の女性
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
[3]目尻のシワがシワグレード標準写真の1~3に該当する者
[4]目尻のシワがほぼ左右対称にある者
[5]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[6]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[7]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese females aged 35-54 years
[2]Individuals who do not have chronic physical illnesses, including skin disorders
[3]Individuals whose wrinkles at the corners of the eyes are judged to be wrinkle great 1-3
[4]Individuals who have wrinkles at the corners of the eyes that are almost symmetrical
[5]Individuals whose written informed consent has been obtained
[6]Individuals who can come to the designated examination date and receive the examination
[7]Individuals judged appropriate for the study by the principal
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[4]消化器官に併存疾患および重篤な既往歴のある者
[5]化粧品に対するトラブルの既往歴、現病歴のある者
[6]アトピー性皮膚炎、口囲皮膚炎、酒さ様皮膚炎等の皮膚症状を有する者
[7]評価部位に影響を与えるような美容施術、美容医療の経験のある者
[8]過去3ヶ月以内に以下の行為を行った者あるいは受けた者
a.ホルモン補充療法
b.強い保湿効果や、シワに関する効果を示しえる化粧品類(アイクリーム、シーラー、パッチ等)の使用
c.肌の改善を目的とする医薬品、医薬部外品、食品およびドリンク類の定期的な使用
[9]評価部位に傷や炎症を有する者
[10]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の使用、塗布習慣のある者(頭痛、月経痛などの頓服歴は除く)
[11]日常的な飲酒量が純アルコール換算で平均60 g/日を超える者
[12]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[13]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、目鼻症状の悪化や抗アレルギー剤などを使用する可能性がある者
[14]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたることを控えることができない者
[15]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[16]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[17]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
Individuals (who)
[1]using medical products
[2]under treatment or with history of mental disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes, lipid metabolism abnormality, or other serious disorders
[3]with history of serious diseases (hepatic, renal, cardiovascular, respiratory, hematologic, etc.)
[4]have a history and/or contract digestive disease
[5]with a history of cosmetic troubles or current medical history
[6]with skin symptoms such as atopic dermatitis, perioral dermatitis, and rosacea-like dermatitis
[7]with experience in cosmetology and aesthetic medicine that affect the measuring area
[8]have performed or received the following acts within the past 3 months
a.Hormone replacement therapy
b.Use of cosmetics (eye cream, sealer, patch, etc.) that have strong moisturizing effect and wrinkle-related effect
c.Regular use of medicines, quasi-drugs, foods and drinks for the purpose of improving the skin
[9]have an inflammation or a scar on a measuring area
[10]receiving/received medical drug treatment for the past 1 month except for temporary relief medication for headache, menstrual pain, common cold, etc.
[11]drink more than 60g/day on average in terms of pure alcohol
[12]with possible changes of life style during test periods
[13]will develop seasonal allergy symptoms, such as pollinosis, use an anti-allergic drug
[14]can't avoid direct sunlight exposure, such as sunburn, during test periods.
[15]are or are possibly pregnant, or are breastfeeding
[16]are participating and/or had participated in other clinical studies within the last 3 months
[17]are judged as not appropriate to this study by a responsible doctor
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名 | 嘉一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米井 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yonei |
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同志社大学生命医科学部
英語
Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
日本語
アンチエイジングリサーチセンター
英語
Anti-Aging Medical Research Center
6100394
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | 俊史康 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
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株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
1100015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
6F,Kairaku Bldg,2-7-5 Higashi-Ueno,Taitou-ku,Tokyo
03-6801-8400
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
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英語
日本語
その他
英語
NABOCULcosmetics.co.,ltd
日本語
株式会社ナボカルコスメティックス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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一般社団法人糖化ストレス研究会
英語
Society of Glycative Stress Research
日本語
東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・K 内
英語
5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
03-6709-8842
rinri-glycativestress@antiaging-bank.com
いいえ/NO
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英語
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英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2022 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |