UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果検証：予備的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity among Japanese remote workers: A pilot randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチ

英語
A multicomponent physical activity intervention for remote workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果検証：予備的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity among Japanese remote workers: A pilot randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチ

英語
A multicomponent physical activity intervention for remote workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果を検証すること

英語
To examine the effectiveness and feasibility of a multicomponent intervention for improving physical activity among Japanese remote workers

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
客観的に評価した中高強度身体活動時間の2ヵ月間の変化

英語
Changes in objectively measured moderate-to-vigorous physical activity over 2 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
客観的に評価した身体活動量（歩数、低強度・中強度・高強度身体活動時間）、仕事に関する調査（ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度9 項目版、WHO 世界精神保健日本調査版、日本語版ワーク・ライフ・バランス尺度、職業性ストレス簡易調査票）、健康関連QOL（SF-36）の2ヵ月間の変化

英語
Changes in objectively measured physical activity (steps, light physical activity, moderate physical activity, and vigorous physical activity), work-related questionnaire (UWES, SWIMG-J, WHO-HPQ, and the Brief Job Stress Questionnaire), and health-related quality of life (SF-36) over 2 months

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
最小限の介入（ポスターの提供）

英語
Minimal intervention (offering posters)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
個人戦略（講演、フィードバック、印刷物、ショートメッセージ、セルフモニタリング、目標設定）、社会文化的環境戦略（チーム活動）、物理的環境戦略（ポスター）、組織戦略（役員の推奨）を含んだ多要素介入

英語
Multicomponent intervention which is composed of individual strategies (lecture, feedback, print material, short messages, self-monitoring, and goal setting), sociocultural environmental strategy (team-based activity), physical environmental strategy (poster), and organizational strategies (encouraging messages from an executive)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への協力に同意した20歳以上65歳未満の男女

英語
Men and women aged 20-65 years who understood the purpose and contents of the study and provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
期間中に退職・休職予定の者
スマートフォンが利用できない者
歩行に制限がある者

英語
Those who will permanently or temporarily retire during the study
Those who cannot use a smartphone
Those who have gait disturbance

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由夫
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	NAKATA

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3957

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由夫
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	NAKATA

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3957

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health and Sport Sciences, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語
体育系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会

英語
The Ethics Review Board of the Faculty of Health and Sport Sciences at the University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Papers being submitted for publication

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Papers being submitted for publication

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

51

主な結果/Results

日本語
論文投稿中

英語
Papers being submitted for publication

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

07

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
論文投稿中

英語
Papers being submitted for publication

参加者の流れ/Participant flow

日本語
論文投稿中

英語
Papers being submitted for publication

有害事象/Adverse events

日本語
論文投稿中

英語
Papers being submitted for publication

評価項目/Outcome measures

日本語
論文投稿中

英語
Papers being submitted for publication

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

04

月

03

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

04

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

05

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053181

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