UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046638
受付番号	R000053181
科学的試験名	リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果検証：予備的ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/15
最終更新日	2025/08/13 19:10:16

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果検証：予備的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity among Japanese remote workers: A pilot randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチ

英語
A multicomponent physical activity intervention for remote workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果検証：予備的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity among Japanese remote workers: A pilot randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチ

英語
A multicomponent physical activity intervention for remote workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人リモートワーカーの身体活動量を高めるための包括的・多要素アプローチの効果を検証すること

英語
To examine the effectiveness and feasibility of a multicomponent intervention for improving physical activity among Japanese remote workers

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
客観的に評価した中高強度身体活動時間の2ヵ月間の変化

英語
Changes in objectively measured moderate-to-vigorous physical activity over 2 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
客観的に評価した身体活動量（歩数、低強度・中強度・高強度身体活動時間）、仕事に関する調査（ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度9 項目版、WHO 世界精神保健日本調査版、日本語版ワーク・ライフ・バランス尺度、職業性ストレス簡易調査票）、健康関連QOL（SF-36）の2ヵ月間の変化

英語
Changes in objectively measured physical activity (steps, light physical activity, moderate physical activity, and vigorous physical activity), work-related questionnaire (UWES, SWIMG-J, WHO-HPQ, and the Brief Job Stress Questionnaire), and health-related quality of life (SF-36) over 2 months

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への協力に同意した20歳以上65歳未満の男女

英語
Men and women aged 20-65 years who understood the purpose and contents of the study and provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
期間中に退職・休職予定の者
スマートフォンが利用できない者
歩行に制限がある者

英語
Those who will permanently or temporarily retire during the study
Those who cannot use a smartphone
Those who have gait disturbance

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名由夫

ミドルネーム

姓中田

英語

名 Yoshio

ミドルネーム

姓 NAKATA

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3957

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名由夫

ミドルネーム

姓中田

英語

名 Yoshio

ミドルネーム

姓 NAKATA

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3957

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakata.yoshio.gn@u.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health and Sport Sciences, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語
体育系

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会

英語
The Ethics Review Board of the Faculty of Health and Sport Sciences at the University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://academic.oup.com/joh/article/66/1/uiae052/7749909

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
介入群とコントロール群の間で、中高強度身体活動（MVPA）の変化に有意な差はなかった。サブドメイン分析では両群間でMVPAの変化に有意差は見られなかったものの、介入群の勤務日におけるMVPAが1日あたり9.4分（p = 0.005）有意に増加した。

英語
There was no significant difference in the change of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) between the intervention and control groups. In the subdomain analysis, although no significant difference in the change of MVPA was observed between the two groups, the intervention group showed a significant increase of 9.4 minutes per day (p = 0.005) in MVPA on workdays.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 07 月 17 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024 年 09 月 05 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
介入群　(n = 25)
年齢, 歳 38 (10)
女性, n (%) 9 (36)
身長, cm 169 (8)
体重, kg* 69 (18)
Body mass index, kg/m2* 24 (5)
喫煙有, n (%) 7 (28)
大卒以上, n (%) 17 (68)
勤続年数, 年 2 (0-9)
管理職, n (%) 9 (36)
同居中, n (%) 15 (60)
結婚中, n (%) 11 (44)
リモート勤務日 (5勤務日あたり)*
5 18 (75)
4 3 (13)
3 0 (0)
2 1 (4)
1 1 (4)
0 1 (4)
*24名

対照群 (n = 26)
年齢, 歳 38 (9)
女性, n (%) 10 (39)
身長, cm 167 (10)
体重, kg* 64 (17)
Body mass index, kg/m2* 22 (4)
喫煙有, n (%) 4 (15)
大卒以上, n (%) 21 (81)
勤続年数, 年 3 (0-10)
管理職, n (%) 13 (50)
同居中, n (%) 20 (77)
結婚中, n (%) 15 (58)
リモート勤務日 (5勤務日あたり)*
5 13 (54)
4 8 (33)
3 1 (4)
2 0 (0)
1 1 (4)
0 1 (4)
*24名

英語
Intervention (n = 25)
Age, years 38 (10)
Women, n (%) 9 (36)
Height, cm 169 (8)
Weight, kg* 69 (18)
Body mass index, kg/m2* 24 (5)
Current smoker, n (%) 7 (28)
Four-year college graduate, n (%) 17 (68)
Continuous years of service, years 2 (0-9)
Manager, n (%) 9 (36)
Living with one or other people, n (%) 15 (60)
Currently married, n (%) 11 (44)
Remote working day (per 5 working day)*
5 18 (75)
4 3 (13)
3 0 (0)
2 1 (4)
1 1 (4)
0 1 (4)
*n = 24

Control (n = 26)
Age, years 38 (9)
Women, n (%) 10 (39)
Height, cm 167 (10)
Weight, kg* 64 (17)
Body mass index, kg/m2* 22 (4)
Current smoker, n (%) 4 (15)
Four-year college graduate n (%) 21 (81)
Continuous years of service, years 3 (0-10)
Manager, n (%) 13 (50)
Living with one or other people, n (%) 20 (77)
Currently married, n (%) 15 (58)
Remote working day (per 5 working day)*
5 13 (54)
4 8 (33)
3 1 (4)
2 0 (0)
1 1 (4)
0 1 (4)
*n = 24

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究参加企業の労働者250人に研究参加を依頼し、そのうち52人が参加した。ベースライン測定時に、1人の参加者が病気のため研究を辞退した。ベースライン測定後、51人の参加者はランダムに対照群（n = 26）または介入群（n = 25）に割り付けられた。51人の参加者が研究を完了し、主要評価項目の採択基準（加速度計装着が3日以上、1日の装着時間が10時間以上）に満たした44名が解析対象となった。

英語
A total of 250 workers from the participating company were invited to participate the study, and 52 agreed to participate. At the time of baseline measurement, one participant withdrew from the study due to illness. After the baseline measurement, 51 participants were randomly allocated to either the control group (n = 26) or the intervention group (n = 25). All 51 participants completed the study, and 44 participants who met the primary outcome inclusion criteria (wearing an accelerometer for at least 3 days, with at least 10 hours of wear time per day) were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
研究参加者から有害事象の報告はなかった。

英語
There were no reports of adverse events from the study participants.

評価項目/Outcome measures

日本語
本研究の主要評価項目は、加速度計により客観的に測定された中・高強度身体活動（MVPA）の変化である。副次評価項目は、身体活動関連指標として、低強度身体活動（LPA）、中強度身体活動（MPA）、高強度身体活動（VPA）、歩数、および座位時間（ST）、仕事関連指標として、ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度9項目版、WHO世界精神保健日本調査版、日本語版ワーク・ライフ・バランス尺度、職業性ストレス簡易調査票、SF-36を用いた。

英語
The primary outcome of this study was the change in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), objectively measured using an accelerometer. The secondary outcomes were, for physical activity-related outcomes: light-intensity physical activity (LPA), moderate-intensity physical activity (MPA), vigorous-intensity physical activity (VPA), number of steps, and sedentary time (ST); and for work-related outcomes: the 9-item Utrecht Work Engagement Scale, the WHO World Mental Health Japan Survey version, the Japanese version of the Work-Life Balance Scale, the Brief Job Stress Questionnaire, and the SF-36.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 04 月 03 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 04 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 05 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 06 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053181

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053181

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）