UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢のCKD患者の腎代替療法として腎移植は推奨されるか：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Does kidney transplantation recommend for the elderly patients with chronic kidney disease: Systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢のCKD患者への腎移植

英語
Kidney transplantation for elderly patients with CKD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢のCKD患者への腎移植のシステマティックレビューとメタアナリシスによる検証

英語
Kidney transplantation for elderly patients with CKD: Systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢のCKD患者への腎移植のシステマティックレビューとメタアナリシスによる検証

英語
Kidney transplantation for elderly patients with CKD: Systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者末期腎不全患者で、透析療法を受けている,
あるいは受ける患者と腎移植をうける患者

英語
Those who are aged 65 years or older with treating dialysis therapy, initiating dialysis therapy, or undergoing kidney transplantation

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	腎臓内科学/Nephrology
外科学一般/Surgery in general	泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢慢性腎臓病患者においても、腎代替療法としての腎移植が透析療法と比べて有効かどうかを調べる。

英語
To investigate whether kidney transplantation is superior compared to dialysis therapy as a renal replacement therapy among elderly patients with chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡率

英語
Mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活の質、心血管疾患、日常生活動作・身体機能・フレイル

英語
Quality of life, Cardiovascular disease, and activity of daily living/frailty/physical function

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の透析療法を受けている・受ける、あるいは腎移植を受ける患者

英語
Those who are on maintenance dialysis therapy, initiating dialysis therapy, or undergoing kidney transplantation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
65歳未満の患者

英語
Those who are aged 65 years or less

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅彦
ミドルネーム
姓	谷澤

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Yazawa

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学　

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
腎臓・高血圧内科

英語
Department of Nephrology and Hypertension

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

masahikoyazawa@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅彦
ミドルネーム
姓	谷澤

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Yazawa

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学　

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
腎臓・高血圧内科

英語
Department of Nephrology and Hypertension

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masahikoyazawa@gmail.com

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
Department of Nephrology and Hypertension, St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
腎臓・高血圧内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Nephrology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本腎臓学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学　腎臓・高血圧内科

英語
Department of Nephrology and Hypertension, St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

masahikoyazawa@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12284

主な結果/Results

日本語
現在解析中

英語
In preparation.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在解析中で論文作成中である

英語
We are writing the manuscript now.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
65歳以上の高齢者で腎移植あるいは透析療法を導入になった患者

英語
Those who were initiated dialysis or kidney transplantation aged over 65 years old.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
システマティクレビューによる論文収集(MINDsあるいはGRADEガイドラインに沿って）

英語
Any related manuscripts were extracted according to the guideline of systematic review (MINDs and GRADE).

有害事象/Adverse events

日本語
該当しない

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
全死亡

英語
All-cause mortality

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

01

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は、日本腎臓学会が行う『CKD診療ガイドライン2023』刊行のために行ったシステマティックレビューとメタアナリシスの一つである、高齢のCKD患者の腎代替療法として腎移植は推奨されるか？の問いに対するシステマティックレビューとメタアナリシスの結果をまとめるものである。

英語
This is a systematic review (SR) and meta-analysis (MA) for the clinical question "Does kidney transplantation recommend for elderly patients with chronic kidney disease. The effort of this SR and MA is for creating "CKD clinical guideline for 2023" organized by the Japanese Society of Nephrology.

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053155

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053155