UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046594
受付番号 R000053153
科学的試験名 全国調査によるRapid Response System(RRS)の問題点抽出と経年変化追跡:前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/01/09
最終更新日 2023/07/12 22:18:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全国調査によるRapid Response System(RRS)の問題点抽出と経年変化追跡:前向き観察研究


英語
A national survey of Rapid Response System (RRS) to extract problems and to track trends: prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Rapid Response System(RRS)全国調査


英語
A national survey of Rapid Response System (RRS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全国調査によるRapid Response System(RRS)の問題点抽出と経年変化追跡:前向き観察研究


英語
A national survey of Rapid Response System (RRS) to extract problems and to track trends: prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Rapid Response System(RRS)全国調査


英語
A national survey of Rapid Response System (RRS)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
厚生労働省に集中治療室として届け出をしている部署がある病院


英語
Hospitals that has a department that reports to the Ministry of Health, Labor and Welfare as an intensive care unit

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
院内救急対応に関する現状把握と経年変化追跡


英語
To understand the current status and to track trends, regarding in-hospital emergency response.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現状調査


英語
To understand current status.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
RRSを導入している施設の割合


英語
Percentage of hospitals that have introduced RRS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同年の2月時点で厚生労働省に集中治療室として届け出をしている部署がある病院


英語
Hospitals that has a department that reports to the Ministry of Health, Labor and Welfare as an intensive care unit at February of every year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究グループにより的確でないと判断された病院


英語
Hospitals judged by the research group to be inaccurate.

目標参加者数/Target sample size

615


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳起
ミドルネーム
仙頭


英語
Yoshiki
ミドルネーム
Sento

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科


英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学分野


英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1


英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, 467-8601, Japan

電話/TEL

0528515511

Email/Email

sentoy@med.nagoya-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
佳起
ミドルネーム
仙頭


英語
Yoshiki
ミドルネーム
Sento

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科


英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学分野


英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1


英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, 467-8601, Japan

電話/TEL

0528515511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sentoy@med.nagoya-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学


英語
Nagoya City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院 臨床研究開発支援センター


英語
Nagoya City University

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1


英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, 467-8601, Japan

電話/Tel

0528515511

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 01 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 01 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 07 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 07 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
5年間にわたって年1回の全国調査を実施し,発展途上である本邦のRapid Response System (RRS, 院内迅速対応システム)の実態を把握し,問題点を抽出しながら,経年変化を追跡する前向き観察研究である。集中治療室がある全国の病院を対象に,院内救急対応の体制,RRSの実態,RRSに関する問題などを調査する。
本研究は,日本集中治療医学会のRapid Response System検討委員会(主導)と日本蘇生学会(協力)の共同研究である。


英語
This is a nationwide survey conducted once a year for five years to understand the current status and to trck trends, of Rapid Response System (RRS) in Japan. We will investigate the surrent status of RRS, problems related to RRS.
This survey is a joint research of the Rapid Response System Committee of the Japanese Society of Intensive Care Medicine (led), and the Japanese Society of Reanimatology (cooperation).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 01 09

最終更新日/Last modified on

2023 07 12



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053153


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053153


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名