UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自動運転モビリティを用いた患者の自動搬送に関する実証研究

英語
Patient Transportation in Hospitals Using Automated Personal Mobility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自動運転モビリティ

英語
Automated Personal Mobility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自動運転モビリティを用いた患者の自動搬送に関する実証研究

英語
Patient Transportation in Hospitals Using Automated Personal Mobility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
病院内モビリティ実証研究

英語
Hospital Personal Mobility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
整形外科に通院しているおり、電動車椅子の操作が可能である外来患者

英語
Outpatients of orthopedic department who are able to operate a power wheelchair.

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自動運転モビリティにより、特に長距離歩行に不安のある患者さんや、足腰に障害がある患者さんの院内移動について、新たな院内の移動手段を提供し、安全性・利便性が向上することを明らかにする。

英語
We will investigate if automated mobility could provide a new means of in-hospital transportation and improve safety and convenience, especially for patients who are anxious about walking long distances or who have leg or back problems.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自動運転モビリティによる自動搬送移動に伴う、機体や周囲の方々に関連する安全性及び患者の安心感を含む安全性評価

英語
Safety evaluation, including safety related to the aircraft and surrounding people, and the patient's sense of security, associated with automated transport by an automated personal mobility system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者を、自動運転モビリティ（電動車椅子）により、所定の場所に自動搬送する。往路は運転を必要としない自動運転モードで走行し、利用終了後は無人運転により元の場所に返却される。また、病院内通路（天井部）に設置したカメラを用いることで、すれ違い・追い抜き場面を撮影し、安全性の検証を行う。

英語
The subject is automatically transported to a predetermined location by automated personal mobility. On the outward journey, the vehicle runs in an automatic mode that does not require driving, and at the end of the journey, it is returned to the original location by unmanned operation. In addition, by using cameras installed in the hospital corridor, passing and overtaking scenes will be filmed to verify safety.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１) 整形外科に通院している自立歩行が可能な患者
２) 電動車椅子の操作が可能である外来患者
３) 本試験について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた

英語
1) Orthopedic patients who are able to walk independently
2) Outpatients who are able to operate an electric wheelchair.
3) Patients who have been fully informed about the study and have given written consent of their own free will with sufficient understanding.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１) 全身状態が不安定である患者
２) その他、研究者等が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1) Patients whose general condition is unstable.
2) Other patients who are judged by the investigators to be inappropriate as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博之
ミドルネーム
姓	西山

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Nishiyama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3223

Email/Email

kenji@ieee.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健嗣
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
サイバニクス研究センター

英語
Center for Cybernics Research

郵便番号/Zip code

305-8573

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-5679

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenji@ieee.org

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tsukuba Smart City Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
つくばスマートシティ協議会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構

英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1, Amakubo, Tsukuba

電話/Tel

029-853-3749

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

02

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053150

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