UMIN試験ID | UMIN000046589 |
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受付番号 | R000053146 |
科学的試験名 | 鎮静・局所麻酔で施行される経カテーテル的大動脈弁置換術中の気道確保における下顎挙上デバイスの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/08 |
最終更新日 | 2022/01/08 12:41:32 |
日本語
鎮静・局所麻酔で施行される経カテーテル的大動脈弁置換術中の気道確保における下顎挙上デバイスの有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of the jaw elevation device in airway management during transcatheter aortic valve replacement performed with sedation and local anesthesia.
日本語
鎮静・局所麻酔で施行される経カテーテル的大動脈弁置換術中の気道確保における下顎挙上デバイスの有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of the jaw elevation device in airway management during transcatheter aortic valve replacement performed with sedation and local anesthesia.
日本語
鎮静・局所麻酔で施行される経カテーテル的大動脈弁置換術中の気道確保における下顎挙上デバイスの有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of the jaw elevation device in airway management during transcatheter aortic valve replacement performed with sedation and local anesthesia.
日本語
鎮静・局所麻酔で施行される経カテーテル的大動脈弁置換術中の気道確保における下顎挙上デバイスの有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of the jaw elevation device in airway management during transcatheter aortic valve replacement performed with sedation and local anesthesia.
日本/Japan |
日本語
経カテーテル的大動脈弁置換術の適応の弁膜症
英語
Valvular disease for indication of transcatheter aortic valve replacement
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カテーテル的大動脈弁置換術(Transcatheter Aortic Valve Implantation:TAVI)を施行される患者の多くは重症大動脈弁狭窄症を有する高齢者で、全身麻酔管理と比較して鎮静・局所麻酔の方が30日死亡率は有意に低い。鎮静・局所麻酔では術中の舌根沈下による気道狭窄・閉塞が頻発する。下顎挙上デバイス(Jaw Elevation Device:JEDTM)は、自発呼吸・鎮静下に施行される医療手技での気道狭窄を防止する非侵襲デバイスである。鎮静・局所麻酔のTAVIの気道管理におけるJEDの有効性を検討した。
英語
Most patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) are elderly with severe aortic stenosis, and the 30-day mortality rate is significantly lower with sedation /local anesthesia than with general anesthesia management. With sedation and local anesthesia, airway narrowing and obstruction due to intraoperative glossoptosis frequently occur. The Jaw Elevation Device (JED) is a non-invasive device that prevents airway narrowing in medical procedures performed under spontaneous breathing and sedation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
当施設にて鎮静・局所麻酔で施行されたTAVIの症例を対象とした。入室し仰臥位の時点をT0とした。デクスメデトミジンとプロポフォールを投与し、強くつねっても体動が生じない鎮静が得られた時点をT1とした。次にJEDを装着した時点をT2とした。T0、T1、T2で頭頸部X線側画像を撮像し、軟口蓋から咽頭後壁までの距離 (AW1)と喉頭蓋から咽頭後壁までの距離 (AW2)を測定した。T0に対するT1でのAW1、AW2の割合と、T0に対するT2でのAW1、AW2の割合を算出し、JEDによる気道閉塞予防効果を判定した。
英語
The subjects were TAVI cases performed by sedation and local anesthesia at our facility. We defined the time when patients entered the operating room and were in the supine position as T0. We defined the time at when dexmedetomidine and propofol were administered and sedation was achieved without movement even with strong pinching as T1. Next, we defined the time when the JED was attached as T2. X-ray images of the head and neck were taken at T0, T1, and T2, and we measured the distance from the soft palate to the posterior pharyngeal wall (AW1) and the distance from the epiglottis to the posterior pharyngeal wall (AW2). We calculated the ratio of AW1 and AW2 in T1 to T0 and the ratio of AW1 and AW2 in T2 to T0, and determined the effect of JED on preventing airway obstruction.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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下顎挙上デバイス(Jaw Elevation Device:JED)
英語
Jaw Elevation Device:JED
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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当施設にて鎮静・局所麻酔で施行されたTAVIの症例
英語
TAVI cases performed by sedation and local anesthesia at our facility.
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頸椎症の既往がある患者、試験を拒否された患者
英語
Patients with a history of cervical spondylosis.Patients who refused to participate.
30
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名 | 久成 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Hisanari |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
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天理よろづ相談所病院
英語
Tenri Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
632-8552
日本語
奈良県天理市三島町200
英語
200 Mishima-cho, Tenri, Nara 632-8552, Japan
0743-63-5611
hisanari@tenriyorozu.jp
日本語
名 | 洋輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 三島 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Mishima |
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天理よろづ相談所病院
英語
Tenri Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
632-8552
日本語
奈良県天理市三島町200
英語
200 Mishima-cho, Tenri, Nara 632-8552, Japan
0743-63-5611
hiroki.mishima@ompu.ac.jp
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その他
英語
Tenri Hospital
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天理よろづ相談所病院
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英語
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その他
英語
Tenri Hospital
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天理よろづ相談所病院
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その他/Other
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天理よろづ相談所病院
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Tenri Hospital
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奈良県天理市三島町200
英語
200 Mishima-cho, Tenri, Nara 632-8552, Japan
0743-63-5611
chiken@tenriyorozu.jp
はい/YES
No.1239
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天理よろづ相談所病院
英語
Tenri Hospital
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英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053146
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |