UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯周病外来に受診する新患患者について実態調査

英語
Survey of the first visiting patients in a periodontics clinic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯周病外来新患調査

英語
Survey of the first visiting patients in a periodontics clinic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周病外来に受診する新患患者について実態調査

英語
Survey of the first visiting patients in a periodontics clinic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯周病外来新患調査

英語
Survey of the first visiting patients in a periodontics clinic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
Periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
東京医科歯科大学歯学部付属病院歯周病外来に受診した新患患者に関する情報の収集と歯周病と全身疾患、喫煙習慣等との間の相関関係の有無を解析することを目的としている。

英語
The purpose of this study was to collect information on new patients who visited the periodontal clinic in Tokyo Medical and Dental University (TMDU) Hospital and to analyze whether there is a correlation between periodontal disease and systemic diseases, and smoking habits.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
近年、高齢化社会により様々な全身疾患を有した患者が多くなっている。また、歯周病は糖尿病や心臓血管疾患などの全身疾患やメタボリックシンドロームなどに影響を及ぼしていることが報告されており、歯周治療の重要性は高い。海外などの報告では、歯周病と全身疾患、メタボリックシンドロームなどへの関連性が数多く報告されているが、本学ではこれらの調査は未だに実施されていない。そのため、本学へ初診で受診した患者に対して、調査を行う。

英語
In recent years, the number of patients with various systemic diseases has increased due to the aging society. In addition, it has been reported that periodontal disease has an impact on systemic diseases such as diabetes and cardiovascular disease, as well as metabolic syndrome. There have been many reports from overseas on the relationship between periodontal disease and systemic diseases and metabolic syndrome, but the survey to reveal such relationships has not yet been conducted at TMDU hospital. For this reason, we will conduct a survey of patients who have firstly visited the periodontal clinic in TMDU hospital.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初診時に口腔内診査を行いDMFT(う蝕歯、欠損歯、処置歯数）、Community Periodontal Index of Treatment Needs (CPITN), 歯周ポケット深さ（PPD)を横断的に調査する。

英語
A cross-sectional survey of DMFT (number of caries teeth, missing teeth, and filled teeth), Community Periodontal Index of Treatment Needs (CPITN), and periodontal pocket depth (PPD) will be performed at the first visit.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京医科歯科大学歯周病外来を受診した全ての患者を対象とする

英語
All patients who first visited the periodontal clinic at TMDU hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

4000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸嗣
ミドルネーム
姓	水谷

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Mizutani

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
Department of Periodontology

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5488

Email/Email

mizuperi@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸嗣
ミドルネーム
姓	水谷

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Mizutani

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
歯周病学分野

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5488

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizuperi@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo, Yushima

電話/Tel

03-5803-5488

Email/Email

mizuperi@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

1085

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京医科歯科大学歯学部附属病院倫理審査委員会

英語
the Research Ethics Committee of Tokyo Medical and Dental University Dental Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

08

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

08

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
東京医科歯科大学歯周病外来初診患者に対して行う問診、口腔内診査情報を横断的に収集し、解析を行う。

英語
We collect the cross-sectional information on medical interviews and oral examinations performed on patients who visited the periodontic clinic in TMDU hospital.

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053135

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053135