UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査

英語
A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査

英語
A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査

英語
A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査

英語
A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害、頭部外傷、認知症、脊髄損傷、パーキンソン病、関節リウマチ、多発性硬化症、切断、統合失調症気分障害、神経症、人格障害、依存症、発達障害、その他

英語
Cerebrovascular disease, head trauma, dementia, spinal cord injury, Parkinson's disease, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, amputation, schizophrenia mood disorder, neurosis, personality disorder, addiction, developmental disorder, others

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
老年内科学/Geriatrics	精神神経科学/Psychiatry
脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
沖縄県は全国でも自動車運転支援の必要性が高い地域であるが、支援の現状は明らかになっていない｡そのため、本研究は、県内の作業療法士による自動車運転支援の調査を医療機関や地域の施設を対象に行い、支援の実態を把握することや、支援を行う上での問題点や課題を明らかにすることを目的に実施する。

英語
Okinawa Prefecture is one of the areas in Japan where the need for driving support is high, but the current status of support is not clear; therefore, this study will conduct a survey of driving support by occupational therapists in the prefecture, targeting medical institutions and local facilities, with the aim of understanding the actual status of support and clarifying problems and issues in providing support.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
県内の作業療法士による自動車運転支援の取り組みを把握する。
対象者のニーズを知ることができる。
問題点や課題を整理し、県内の作業療法士が地域に 沿った支援を円滑に行えるための一助とする。
県内の作業療法士へ参考となる取り組みを情報発信 する。

英語
To understand the efforts of occupational therapists in the prefecture to support motorists.
To be able to know the needs of the subject.
Organize problems and issues, and help occupational therapists in the prefecture to provide smooth support in line with the community.
To disseminate information about reference approaches to occupational therapists in the prefecture.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
統計学的手法として、アンケートの選択項目はχ2独立検定を行う。

英語
As a statistical method, the selected items of the questionnaire will be subjected to X2 independent test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自由回答項目は、テキストマイニングを行う。

英語
Free response items will be text-mined.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
沖縄県内の運転支援の対象者がいるであろう施設。医療機関 、介護保険施設および事業所、障害者福祉施設。

英語
Facilities in Okinawa Prefecture where there are likely to be people who need driving support. Medical institutions, nursing care insurance facilities and offices, and welfare facilities for the disabled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運転支援が必要ない対象者施設。小児施設、介護医療院、老人介護福祉施設。

英語
Target facilities that do not require driving assistance. Children's facilities, nursing homes, and elderly care facilities.

目標参加者数/Target sample size

163

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	迅
ミドルネーム
姓	玉那覇

英語

名	Hayashi
ミドルネーム
姓	Tamanaha

所属組織/Organization

日本語
吉備国際大学大学院（通信制）

英語
Kibi University of International Studies(Communication System)

所属部署/Division name

日本語
保健科学研究科 作業療法学専攻 修士課程

英語
Graduate School of Health Sciences studies Department of Occupational Therapy, master's Course

郵便番号/Zip code

716-8508

住所/Address

日本語
岡山県高梁市伊賀町8

英語
8 Iga-machi, Takahashi City, Okayama Prefecture

電話/TEL

0886-22-9454

Email/Email

tama.moya2016@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	迅
ミドルネーム
姓	玉那覇

英語

名	Hayashi
ミドルネーム
姓	Tamanaha

組織名/Organization

日本語
嶺井第一病院

英語
Minei daiichi Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

901-2113

住所/Address

日本語
沖縄県浦添市大平466

英語
466 Ohira, Urasoe City, Okinawa, Japan

電話/TEL

098-877-5806

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tama.moya2016@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Minei daiichi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
嶺井第一病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Minei daiichi Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
嶺井第一病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
嶺井第一病院

英語
Minei daiichi Hospital

住所/Address

日本語
大平466

英語
466 Ohira, Urasoe City, Okinawa, Japan

電話/Tel

098-877-5806

Email/Email

moyahaya2011@i.softbank.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
(１)郵送法またはインターネットによるアンケート調査
(２)アンケート回答者：作業療法士でその施設の責任者、または、支援に関わる主たる担当者１名
(３)アンケート内容：１)県内の作業療法士による運転支援が、地域で実施されている割合、２) 医療機関や施設における運転支援の対象者や取り組みの内容、３)運転支援の疑問点や問題点について計41の質問を行う。回答は、選択式および自由記載式とする。

英語
(1) Questionnaire survey by mail or internet
(2) Questionnaire respondent: One occupational therapist who is in charge of the facility or the main person in charge of the support.
(3) Content of the questionnaire: 41 questions about 1) the percentage of driving support provided by occupational therapists in the prefecture in the community, 2) the targets of driving support in medical institutions and facilities, and the content of their efforts, and 3) questions and problems with driving support. The survey asked 41 questions about the following topics The answers will be selective and open-ended.

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

07

日

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日本語
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