UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査	A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture
一般向け試験名略称/Acronym	沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査	A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture
科学的試験名/Scientific Title	沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査	A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	沖縄県内の作業療法士による自動車運転支援の実態調査	A survey on the actual situation of driving support by occupational therapists in Okinawa Prefecture
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	脳血管障害、頭部外傷、認知症、脊髄損傷、パーキンソン病、関節リウマチ、多発性硬化症、切断、統合失調症気分障害、神経症、人格障害、依存症、発達障害、その他	Cerebrovascular disease, head trauma, dementia, spinal cord injury, Parkinson's disease, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, amputation, schizophrenia mood disorder, neurosis, personality disorder, addiction, developmental disorder, others
疾患区分1/Classification by specialty	神経内科学/Neurology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 老年内科学/Geriatrics 精神神経科学/Psychiatry 脳神経外科学/Neurosurgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	沖縄県は全国でも自動車運転支援の必要性が高い地域であるが、支援の現状は明らかになっていない｡そのため、本研究は、県内の作業療法士による自動車運転支援の調査を医療機関や地域の施設を対象に行い、支援の実態を把握することや、支援を行う上での問題点や課題を明らかにすることを目的に実施する。	Okinawa Prefecture is one of the areas in Japan where the need for driving support is high, but the current status of support is not clear; therefore, this study will conduct a survey of driving support by occupational therapists in the prefecture, targeting medical institutions and local facilities, with the aim of understanding the actual status of support and clarifying problems and issues in providing support.
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	県内の作業療法士による自動車運転支援の取り組みを把握する。 対象者のニーズを知ることができる。 問題点や課題を整理し、県内の作業療法士が地域に 沿った支援を円滑に行えるための一助とする。 県内の作業療法士へ参考となる取り組みを情報発信 する。	To understand the efforts of occupational therapists in the prefecture to support motorists. To be able to know the needs of the subject. Organize problems and issues, and help occupational therapists in the prefecture to provide smooth support in line with the community. To disseminate information about reference approaches to occupational therapists in the prefecture.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	統計学的手法として、アンケートの選択項目はχ2独立検定を行う。	As a statistical method, the selected items of the questionnaire will be subjected to X2 independent test.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	自由回答項目は、テキストマイニングを行う。	Free response items will be text-mined.

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	沖縄県内の運転支援の対象者がいるであろう施設。医療機関 、介護保険施設および事業所、障害者福祉施設。	Facilities in Okinawa Prefecture where there are likely to be people who need driving support. Medical institutions, nursing care insurance facilities and offices, and welfare facilities for the disabled.
除外基準/Key exclusion criteria	運転支援が必要ない対象者施設。小児施設、介護医療院、老人介護福祉施設。	Target facilities that do not require driving assistance. Children's facilities, nursing homes, and elderly care facilities.
目標参加者数/Target sample size	163

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 迅 ミドルネーム 姓 玉那覇	名 Hayashi ミドルネーム 姓 Tamanaha
所属組織/Organization	吉備国際大学大学院（通信制）	Kibi University of International Studies(Communication System)
所属部署/Division name	保健科学研究科 作業療法学専攻 修士課程	Graduate School of Health Sciences studies Department of Occupational Therapy, master's Course
郵便番号/Zip code	716-8508
住所/Address	岡山県高梁市伊賀町8	8 Iga-machi, Takahashi City, Okayama Prefecture
電話/TEL	0886-22-9454
Email/Email	tama.moya2016@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 迅 ミドルネーム 姓 玉那覇	名 Hayashi ミドルネーム 姓 Tamanaha
組織名/Organization	嶺井第一病院	Minei daiichi Hospital
部署名/Division name	リハビリテーション科	Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code	901-2113
住所/Address	沖縄県浦添市大平466	466 Ohira, Urasoe City, Okinawa, Japan
電話/TEL	098-877-5806
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	tama.moya2016@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Minei daiichi Hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	嶺井第一病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Minei daiichi Hospital
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	嶺井第一病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	嶺井第一病院	Minei daiichi Hospital
住所/Address	大平466	466 Ohira, Urasoe City, Okinawa, Japan
電話/Tel	098-877-5806
Email/Email	moyahaya2011@i.softbank.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 01 月 07 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 12 月 11 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 02 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2023 年 03 月 01 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	(１)郵送法またはインターネットによるアンケート調査 (２)アンケート回答者：作業療法士でその施設の責任者、または、支援に関わる主たる担当者１名 (３)アンケート内容：１)県内の作業療法士による運転支援が、地域で実施されている割合、２) 医療機関や施設における運転支援の対象者や取り組みの内容、３)運転支援の疑問点や問題点について計41の質問を行う。回答は、選択式および自由記載式とする。	(1) Questionnaire survey by mail or internet (2) Questionnaire respondent: One occupational therapist who is in charge of the facility or the main person in charge of the support. (3) Content of the questionnaire: 41 questions about 1) the percentage of driving support provided by occupational therapists in the prefecture in the community, 2) the targets of driving support in medical institutions and facilities, and the content of their efforts, and 3) questions and problems with driving support. The survey asked 41 questions about the following topics The answers will be selective and open-ended.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 01 月 07 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 01 月 07 日

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