UMIN試験ID | UMIN000046597 |
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受付番号 | R000053126 |
科学的試験名 | メカブの継続摂取による血圧抑制効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/11 |
最終更新日 | 2022/06/06 14:23:43 |
日本語
メカブの継続摂取による血圧抑制効果の検証
英語
Study of effect of blood pressure suppression by intake of Mekabu
日本語
メカブの継続摂取による血圧抑制効果の検証
英語
Study of effect of blood pressure suppression by intake of Mekabu
日本語
メカブの継続摂取による血圧抑制効果の検証
英語
Study of effect of blood pressure suppression by intake of Mekabu
日本語
メカブの継続摂取による血圧抑制効果の検証
英語
Study of effect of blood pressure suppression by intake of Mekabu
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
めかぶを20歳以上65歳未満の日本人に4週間連続摂取させたときの、血圧抑制効果について、探索的に評価する。
英語
Evaluate the blood pressure suppression effect on Japanese (20 to 64 years old) when ingest Mekabu for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始時または摂取4週後の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)
英語
Blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure) at the beginning of the test or after the intake for 4 weeks.
日本語
摂取開始前および摂取4週間後の
・塩分摂取量
・理学検査(身長、体重、BMI)
・むくみに関するアンケート(VAS)
英語
Salt intake, physical examination (body height, weight, BMI) and questionnaire on swelling (VAS) at the beginning of the test or after the intake for 4 weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
メカブを毎日4週間摂取
英語
Intake of mekabu daily for 4 weeks.
日本語
非摂取
英語
none
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健康な日本人
3.収縮期血圧が160 mmHg未満かつ拡張期血圧が100 mmHg未満の方
4.3を満たす方で、摂取前試験時の収縮期血圧について、上位の方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 20 to 64 years old
3.Persons with systolic blood pressure less than 160 mmHg and diastolic blood pressure less than 100 mmHg
4.Persons who satisfy 3 and the top of systolic blood pressure during the pre-intake test
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.試験食品にアレルギー等を有する方
3.試験食品を普段から多量に摂取している方
4.血圧及び体内の塩分調整に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品などを常用している方
5.高血圧治療のための通院歴を有する方
6.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
7.試験統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方
8.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
英語
1.Persons who have a chronic disease and is under medication, or has a serious disease history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who regularly take large amounts of the test food
4.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, health foods
5.Persons who have a history of hypertension treatment
6.Persons who participated in other examination during the first month before the start of the exam, or those who plan to participate in other exams following this exam
7.Persons who are judged inappropriate for the exam by the principal investigator
8.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, or breastfeeding
60
日本語
名 | 茉里 |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 |
英語
名 | mari |
ミドルネーム | |
姓 | shimura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
shimura.mari@hc-sys.jp
日本語
名 | 茉里 |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 |
英語
名 | mari |
ミドルネーム | |
姓 | shimura |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
shimura.mari@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
Takaki Shoten Corporation
日本語
有限会社髙木商店
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
0368092722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |