UMIN試験ID | UMIN000046558 |
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受付番号 | R000053114 |
科学的試験名 | 糖尿病性多発神経障害(DPN)の臨床症状及びバイオマーカーに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/11 |
最終更新日 | 2024/01/08 09:33:31 |
日本語
糖尿病性多発神経障害(DPN)の臨床症状及びバイオマーカーに関する研究
英語
Study on clinical signs and biomarkers of diabetic polyneuropathy (DPN)
日本語
糖尿病性多発神経障害(DPN)の臨床症状及びバイオマーカーに関する研究
英語
Study on clinical signs and biomarkers of diabetic polyneuropathy (DPN)
日本語
糖尿病性多発神経障害(DPN)の臨床症状及びバイオマーカーに関する研究
英語
Study on clinical signs and biomarkers of diabetic polyneuropathy (DPN)
日本語
糖尿病性多発神経障害(DPN)の臨床症状及びバイオマーカーに関する研究
英語
Study on clinical signs and biomarkers of diabetic polyneuropathy (DPN)
日本/Japan |
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糖尿病性多発神経障害
英語
diabetic polyneuropathy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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自覚症状を有するDPN患者を対象に、mTCNSを用いて臨床症状の経時変化を評価するとともに、血漿中バイオマーカー濃度と臨床症状の関係性を検討する。また、自覚症状を有さないDPN患者及びDPNではない糖尿病患者(非DPN)も含め、血漿中バイオマーカー濃度と臨床症状の関係性をより詳細に検討する。
英語
To investigate the relationship between clinical symptoms and plasma biomarker concentration in diabetic polyneuropathy.
In addition, the relationship between plasma biomarker concentration and clinical symptoms will be investigated in more detail, including DPN patients without subjective symptoms and diabetic patients without DPN (non-DPN).
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational research
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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1.改訂トロント臨床神経障害スコア
2.血漿中バイオマーカー濃度
英語
1.modified Tront Clinical Neuropathy Score
2. plasma biomarker concentration
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.簡易診断基準により、神経障害の有無が判定された1型及び2型の糖尿病患者
2.日本人の成人男女
3.mTCNSの評価が可能な患者
4.HbA1c値が10.0%以下の患者
5.本研究への参加に関して、本人から文書で同意を得ている患者
英語
1. Type 1 and type 2 diabetic patients whose presence or absence of neuropathy was determined by simplified diagnostic criteria for diabetic polyneuropathy
2. Japanese adult men and women
3. Patients who can evaluate mTCNS
4. Patients with HbA1c value of 10.0% or less
5. Patients who have written consent to participate in this study
日本語
1.非糖尿病性の末梢神経障害を認める患者
2.下肢にDPN以外の疼痛症状を有する患者
3.明らかな中枢神経変性疾患(認知症、急性期脳梗塞など)を有する患者
4.臨床研究期間中に糖尿病に対する治療方法(薬物療法など)の変更の可能性があると判断される患者
5.本研究への参加が不適当と担当医師が判定した患者
英語
1. Patients with non-diabetic peripheral neuropathy
2. Patients with pain symptoms other than DPN in the lower limbs
3. Patients with overt central neurodegenerative disease (dementia, acute cerebral infarction, etc.)
4. Patients who are judged to have the possibility of changing treatment methods (drug therapy, etc.) for diabetes during the clinical study period
5. Patients judged by the attending physician to be inappropriate for participation in this study
100
日本語
名 | 英紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
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愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座糖尿病内科
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
hkamiya@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 龍仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 姫野 |
英語
名 | Tatsuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Himeno |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
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内科学講座糖尿病内科
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine
480-1195
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
thimeno@aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Aichi Medical University School of Medicine
日本語
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医学部内科学講座糖尿病内科
日本語
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小野薬品工業株式会社
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
thimeno@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:横断研究
対象者の募集方法:対象となる者に直接依頼
英語
Research design: cross sectional study
Recruitment: offer to each participant
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053114
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053114
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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