UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046539
受付番号	R000053088
科学的試験名	分娩期における産婦への足浴の身体的・精神的効果：一群前後比較研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/17
最終更新日	2026/01/08 09:57:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
分娩期における産婦への足浴の身体的・精神的効果

英語
Physical and mental effects of foot-bath among women in labor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
分娩期における産婦への足浴の効果

英語
The effects of foot-bath among women in labor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
分娩期における産婦への足浴の身体的・精神的効果：一群前後比較研究

英語
Physical and mental effects of foot-bath among women in labor: A pre-post-test experimental design

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
分娩期における産婦への足浴の効果：一群前後比較研究

英語
The effects of foot-bath among women in labor: A pre-post-test experimental design

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産婦

英語
Women in labor

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
分娩期における産婦への足浴実施の身体的・精神的効果を、生態指標や質問紙を用いて評価すること。

英語
To investigate the physical and mental effects of foot-bath using biomarker and self-administered questionnaire.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足浴実施後の唾液中コルチゾール値

英語
The salivary cortisol levels immediately after foot-bath

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足浴実施後のリラックスの程度、心地よさの程度、産痛の程度、身体の温かさの程度、バイタルサイン、陣痛周期・発作時間

英語
The levels of relaxation, comfort, labor pain, warmth of body, vital signs, and interval of labor pain immediately after foot-bath

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
分娩第1期または分娩誘発中の産婦。

英語
Women in the first stage of labor or induction of labor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
質問紙への回答が難しい者、合併症等により、調査員が調査への参加が難しいと判断した者。

英語
Women who can not answer the questionnaire of have difficulty participating in the study.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名あけみ

ミドルネーム

姓礒山

英語

名 Akemi

ミドルネーム

姓 Isoyama

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

所属部署/Division name

日本語
助産学専攻科

英語
Graduate Program of Midwifery

郵便番号/Zip code

321-0293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga-gun, Tochigi

電話/TEL

0282-86-1111

Email/Email

a-isoyama@dokkyomed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直子

ミドルネーム

姓疋田

英語

名 Naoko

ミドルネーム

姓 Hikita

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

部署名/Division name

日本語
助産学専攻科

英語
Graduate Program of Midwifery

郵便番号/Zip code

321-0293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga-gun, Tochigi

電話/TEL

0282-86-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nhikita-tky@umin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880

英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsuga-gun, Tochigi

電話/Tel

0282-86-1111

Email/Email

soumu@dokkyomed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjam/38/Supplement_2/38_S1/_pdf/-char/ja

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
唾液中コルチゾール値は足浴後に有意に増加した（p＝0.027）。足浴前後の精神的変化として、心地よさ（p＝0.001）、リラックス（p＝0.002）の主観的な効果については有意に高かった。足浴前後の陣痛の変化として、陣痛周期時間（p＝0.048）は有意に短縮した。

英語
Salivary cortisol levels increased significantly after foot bathing (p=0.027). Refarding psychological changes before and after foot bathing, the subjective effects of comfort (p=0.001) and relaxation (p=0.002) were significantly higher. Regarding changes in labor contractions before and after foot bathing, there was a significant shortening of labor cycle time (p=0.048).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 01 月 08 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢は30.5歳、調査時の平均妊娠週数は38週、初産婦4名、経産婦15名、子宮収縮薬の使用者7名、破水していた産婦は3名であった。

英語
The average age was 30.5 years, the average length of pregnancy at the time of the survey was 38 weeks, there were 4 primiparas, 15 multiparas, 7 had used uterine contraction drugs, and 3 had experienced rupture of membranes.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
20名の産婦から参加同意が得られ、うち分娩進行により1名が参加中止となった。分析対象者は19名（有効回答率は95.0％）であった。

英語
Consent was obtained from 20 parturient women, of whom one withdrew due to the progression of labor, leaving 19 women for analysis (valid response rate: 95.0%).

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
バイタルサイン、唾液中コルチゾール値、足浴前後の精神的変化（心地よさ、リラックス）、陣痛周期時間、陣痛持続時間、痛み

英語
Vital signs, salivary cortisol levels, mental changes before and after foot bathing (comfort, relaxation), labor cycle time, labor duration, pain

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 07 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053088

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053088

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）