UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000046524 |
| 受付番号 | R000053083 |
| 科学的試験名 | 左右利き手による運動スキルの肢間転移および脳波変化に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/03 |
| 最終更新日 | 2022/03/22 (2版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title |
左右利き手による運動スキルの肢間転移および脳波変化に関する研究 |
Study on interlimb transfer and brain wave changes of motor skills by left- and right-handed | |
| 一般向け試験名略称/Acronym |
左右利き手による運動スキルの肢間転移および脳波変化に関する研究 |
Study on interlimb transfer and brain wave changes of motor skills by left- and right-handed | |
| 科学的試験名/Scientific Title |
左右利き手による運動スキルの肢間転移および脳波変化に関する研究 |
Study on interlimb transfer and brain wave changes of motor skills by left- and right-handed | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym |
左右利き手による運動スキルの肢間転移および脳波変化に関する研究 |
Study on interlimb transfer and brain wave changes of motor skills by left- and right-handed | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | なし | none | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 利き手が異なる健常者に対する一側への上肢運動スキル訓練により、同側と対側の同名筋のスキル変化効果が異なると脳左右半球運動皮質で交換される情報の流れが異なるを検討することを目的とする。 | To examine whether handedness makes difference in the effect of cross-education of exercise skill and the flow of information exchanged in the left- and right- hemisphere motor cortex. |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | なし | none |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | EEGデータ：
1)脳領域間の接続性:位相勾配指数(PSI) 2）パフォーマンスと周波数配分の関係 |
EEG data:
1)Connectivity between brain regions: phase gradient index (PSI) 2)Relationship between performance and frequency allocation |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 利き手が異なる健常者に対する一側への上肢は運動スキル訓練が、同側と対側の同名筋のスキル変化に及ぼす効果（速度、正確率） | Effect of unilateral upper limb motor skill training on healthy subjects with different dominant hands on skill changes of ipsilateral and contralateral muscles(speed, accuracy rate) |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 要因デザイン/Factorial | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
| 層別化/Stratification | はい/YES | |
| 動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 4 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 右利き・右訓練 | right-handed/ right hand training | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | 右利き・左訓練 | right-handed/ left hand training | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | 左利き・右訓練 | left-handed/ right hand training | |
| 介入4/Interventions/Control_4 | 左利き・左訓練 | left-handed/ left hand training | |
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 健常者、研究の詳細な説明に対して文書および口頭で同意したもの | healthy adults who gave full informed consent to the study and submitted a signed documen | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 1) 頭部障害や精神疾患の既往がある。
2) てんかんの既往あるいは過去に抗てんかん薬の服用経験がある 3) 上肢の運動障害がある。 |
1) medical history of brain damage or mental diseases
2) medical history of epilepsy or had a history of anti-epileptic medication 3) motor dysfunction of upper limbs. |
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| 目標参加者数/Target sample size | 52 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 東北大学 | Tohoku University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 大学院医工学研究科 | Graduate School of Biomedical Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 980-8574 | |||||||||||||
| 住所/Address | 仙台市青葉区星陵町２ー１ | Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-8586 | |||||||||||||
| Email/Email | nagatomi@med.tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 東北大学 | Tohoku University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 大学院医工学研究科 | Graduate School of Biomedical Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 980-8574 | |||||||||||||
| 住所/Address | 仙台市青葉区星陵町２ー１ | Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-8586 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | nagatomi@med.tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 東北大学 | Tohoku University, Graduate School of Biomedical Engineering |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | 大学院医工学研究科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 東北大学 | Tohoku University, Graduate School of Biomedical Engineering |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | 大学院医工学研究科 | |
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 東北大学 | Tohoku University |
| 住所/Address | 仙台市青葉区星陵町2-1 | Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan |
| 電話/Tel | 022-728-4105 | |
| Email/Email | med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053083 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053083 |
