UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
オンラインを利用した産後2週間健診の有用性について

英語
Two weeks online postpartum check is effective for maternal mental health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンラインを利用した産後2週間健診の有用性について

英語
Two weeks online postpartum check is effective for maternal mental health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産後オンライン健診の有用性についての検討

英語
Effectiveness of two weeks online postpartum check for maternal mental health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産後オンライン健診の有用性についての検討

英語
Effectiveness of two weeks online postpartum check for maternal mental health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産後うつ

英語
Postpartum depression

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
① 産後2週間の健診（オンライン・対面でも）は産褥うつのハイリスク患者の早期発見と発症の予防に対し有用であることの確認
② オンライン健診は対面健診と比較して遜色がない（非劣性試験）ことの確認

英語
1. two weeks postpartum check (both face to face and online) for maternal mental health is effective to find and prevent postpartum depression.
2. both online and face to face postpartum check is effective.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後2週間健診群（A）の1か月健診でのEPDS　と　2週間健診なしの群（B）の1か月健診でのEPDSを比較

英語
compare EPDS with groupA (two weeks postpartum check perfomed) and groupB (without two weeks postpartum check)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
産後オンライン2週間健診あり　産後1ヶ月健診あり

英語
2weeks online postpartum check
1month postpartum check

介入2/Interventions/Control_2

日本語
産後対面2週間健診あり　産後1ヶ月健診あり

英語
2weeks face to face postpartum check
1month postpartum check

介入3/Interventions/Control_3

日本語
産後2週間健診なし　産後1ヶ月健診あり

英語
No 2weeks postpartum check
1month postpartum check only

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
分娩後同じ施設で産後健診を受けた妊産婦

英語
postpartum check done in same place with delivery hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
産後健診を受けなかった妊産婦

英語
no postpartum check done after delivery hospital

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	暢子
ミドルネーム
姓	西岡

英語

名	Nobuko
ミドルネーム
姓	Nishioka

所属組織/Organization

日本語
越谷市立病院

英語
Koshigaya Municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

343-0023

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市東越谷10-32

英語
10-32 HigashiKoshigaya Koshigaya City Saitama

電話/TEL

048-965-2221

Email/Email

nobunsok@nifty.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	暢子
ミドルネーム
姓	西岡

英語

名	Nobuko
ミドルネーム
姓	Nishioka

組織名/Organization

日本語
越谷市立病院

英語
Koshigaya Municipal Hospital

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

343-0023

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市東越谷10-32

英語
10-32 HigashiKoshigaya Koshigaya City Saitama

電話/TEL

048-965-2221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobunsok@nifty.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Obstetrics and Gynecology Koshigaya Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
越谷市立病院

部署名/Department

日本語
産婦人科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Koshigaya Municipal Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
越谷市立病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
埼玉医科大学
埼玉医科大学総合医療センター
桜ヶ丘病院
自治医科大学さいたま医療センター
かしわざき産婦人科
牧田産婦人科
丸山記念病院
平田クリニック
深谷赤十字病院

英語
Saitama Medical University
Saitama Medical Center
Sakuragaoka Hospital
Jichi Medical University Saitama Medical Center
Kashiwazaki Ladies Clinic
Makita Sanfujinka
Maruyama Memorial General Hospital
Hirata Clinic
Fukaya Red Cross Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
越谷市立病院

英語
Koshigaya Municipal Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市東越谷10-32

英語
10-32 HigashiKoshigaya Koshigaya City Saitama

電話/Tel

048-965-2221

Email/Email

nobunsok@nifty.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

29

日

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日本語
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