UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046513
受付番号 R000053066
科学的試験名 ヨルダンにおけるCOVID-19パンデミック前後の青少年の精神保健上の問題とその支援に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2022/01/01
最終更新日 2024/01/02 11:18:59

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨルダンにおけるCOVID-19パンデミック前後の青少年の精神保健上の問題とその支援に関するスコーピングレビュー


英語
Mental health problems among and mental health and psychosocial support for children and adolescents before and after the COVID-19 pandemic in Jordan: A scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨルダンの青少年の精神保健に関するスコーピングレビュー


英語
A scoping review of youth mental health in Jordan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨルダンにおけるCOVID-19パンデミック前後の青少年の精神保健上の問題とその支援に関するスコーピングレビュー


英語
Mental health problems among and mental health and psychosocial support for children and adolescents before and after the COVID-19 pandemic in Jordan: A scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨルダンの青少年の精神保健に関するスコーピングレビュー


英語
A scoping review of youth mental health in Jordan

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患


英語
mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19パンデミック前後の青少年の精神保健上の問題に関して、既存の実証研究を要約する。


英語
This scoping review aims to summarise the existing literature regarding the mental health problems of children and adolescents in Jordan before and after the COVID-19 pandemic.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
青少年に対する既存の精神保健心理社会的支援についても既存の実証研究を探索する。


英語
This study also explores current mental health and psychosocial support (MHPSS) for this population in Jordan.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神保健上の問題に関する有病率とその関連要因


英語
Prevalence of mental health problems and associated factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
青少年の精神保健上の問題に関する実証研究で
英文もしくはアラビア語で出版されたもの


英語
Studies are included if they report primary research, describe or evaluate mental health problems of the concerned population written in English or Arabic.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
レター、コメンタリー、エディトリアル、オピニオン、ケースレポート、スタディプロトコール、尺度標準化研究、レビューは除外する。
バイオマーカーや遺伝情報を扱った基礎実験研究も除外する。


英語
Letters to the editor, commentaries, editorials, opinions, case reports, study protocols, measurement validation studies, and review articles are excluded. Basic experimental researches involving biomarkers and genes are also excluded.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英三郎
ミドルネーム
田中


英語
Eizaburo
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
国際協力機構ヨルダン事務所


英語
JICA Jordan office

所属部署/Division name

日本語
精神保健政策アドバイザー


英語
Mental Health Policy Advisor

郵便番号/Zip code

11194

住所/Address

日本語
Rafic Hariri Street, The Edgo Atrium Bld, 2nd Floor.


英語
Rafic Hariri Street, The Edgo Atrium Bld, 2nd Floor.

電話/TEL

962788796252

Email/Email

watarineko@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英三郎
ミドルネーム
田中


英語
Eizaburo
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
国際協力機構ヨルダン事務所


英語
JICA Jordan office

部署名/Division name

日本語
精神保健政策アドバイザー


英語
Mental Health Policy Advisor

郵便番号/Zip code

11194

住所/Address

日本語
Rafic Hariri Street, The Edgo Atrium Bld, 2nd Floor.


英語
Rafic Hariri Street, The Edgo Atrium Bld, 2nd Floor.

電話/TEL

962788796252

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

watarineko@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
JICA

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国際協力機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
JICA

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国際協力機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
該当なし


英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし


英語
Not applicable

電話/Tel

962788796252

Email/Email

watarineko@hotmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053066

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.researchsquare.com/article/rs-2555822/v1.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

53

主な結果/Results

日本語
うつ病は最も多く調査された精神的健康問題であった。メタアナリシスの結果、プールされたうつ病の全有病率は34.0%であり、95%信頼区間は27.4~40.6であった。うつ病有病率のサブグループ分析は、青少年の精神的健康の悪化の可能性を示唆していた。うつ病に加えて、感情的/行動的症状、不安、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、摂食障害、薬物使用などのメンタルヘルス問題が文献で議論されている。メンタルヘルスと心理社会的介入を扱った研究は3件あるが、いずれも有効性を実証していない。


英語
Depression was the most examined mental health problem. The subgroup analysis of depression prevalence implied a possible deterioration of mental health. In addition to depression, mental health issues such as emotional/behavioural symptoms, anxiety, PTSD, attention ADHD, eating disorders, and substance use have been discussed. Although three studies addressed mental health and psychosocial interventions, none demonstrated efficacy.

主な結果入力日/Results date posted

2024 01 02

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
収録された研究のほとんどは、定量的観察デザインであった(N = 48)。そのうち5件はCOVID-19パンデミック後に実施されたものであった。パンデミック前に実施されたその他の観察研究は、対象集団のカテゴリー(一般(N=24)、難民(N=16)、その他(N=3))に従って要約された。さらに、3件の介入研究と2件の質的研究が含まれた。量的観察研究48件のうち、横断的研究は42件、縦断的研究は6件であった。サンプリング方法については、48件中22件がランダムサンプリングであり、その他はコンビニエンスサンプリングであった。文献で確認されたメンタルヘルス問題は、うつ病(N=21)、感情/行動症状(N=9)、不安(N=8)、心的外傷後ストレス障害(PTSD、N=6)、注意欠陥/多動性障害(ADHD、N=3)、摂食障害(N=3)、物質使用(N=3)、その他(自殺傾向、インターネット中毒、社会恐怖症、心理的ストレス、健康、ウェルビーイング、N=8)であった。各精神的健康問題についての調査結果は、以下の項で述べる。


英語
Most of included studies had quantitative observational design (N = 48). Among them, five were conducted after the COVID-19 pandemic. Other observational studies conducted before the pandemic were summarised according to the categories of target population: general (N=24), refugees (N=16), and others (N=3). In addition, three interventional studies and two qualitative studies were included. Of the 48 quantitative observational studies, 42 and six had cross-sectional and longitudinal designs, respectively. Regarding the sampling methods, 22 of 48 used random sampling, whereas the others employed convenience sampling. The mental health issues identified in the literature included depression (N=21), emotional/behavioural symptoms (N=9), anxiety (N=8), post-traumatic stress disorder (PTSD, N=6), attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD, N=3), eating disorders (N=3), substance use (N=3), and others (suicidality, internet addiction, social phobia, psychological stress, health, and wellbeing; N=8). The findings for each mental health issue are mentioned in the following sections.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究は、1)一次研究を報告し、2)当該集団のメンタルヘルス問題を記述または評価し、あるいはMHPSSの介入を記述し、3)英語またはアラビア語で書かれたものを対象とした。定量的研究は、メンタルヘルス問題の有病率とその関連要因を評価するために含まれた。質的研究は、顕著な文化的背景を提供するために含まれた。除外基準は、編集者への手紙、解説、論説、意見、症例報告、研究プロトコル、測定検証研究、総説を対象とした。バイオマーカーや遺伝子を含む基礎的な実験研究も除外した。


英語
Studies were included if 1) they reported primary research and 2) described or evaluated the mental health problems of the concerned population or described MHPSS interventions, and 3) written in English or Arabic. Quantitative studies were included to assess the prevalence of mental health problems and their associated factors. Qualitative studies were included to provide a salient cultural context. The exclusion criteria covered letters to the editor, commentaries, editorials, opinions, case reports, study protocols, measurement validation studies, and review articles. Basic experimental studies involving biomarkers and genes were also excluded.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
精神健康問題の有病率


英語
Prevalence of mental health issues

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 12 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 12 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 12 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 01 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
系統的な文献検索をPubMed, PsycINFO, Global health, Embaseを用いて実施する。 検索用語は、“mental health” or “psychological stress” or “mental disorder” combined with terms for “child or adolescent” and “Jordan”である。データは標準化したフォームを用いて1名の研究者が実施し、他の研究者が正確性を確認する。抽出するデータは、著者、出版年、研究実施年、研究目的、対象群、方法論、主要な結果である。


英語
A systematic search is conducted in the following databases from January 2016 to December 2021: Pubmed, PsycINFO, Global health, and Embase. Studies are identified using search terms for "mental health" "psychological stress" or "mental disorder" combined with terms for "child or adolescent" and "Jordan". Data are extracted using standardised forms entered into Excel by one researcher and verified for accuracy and completeness by another. Any discrepancies are resolved through the discussion among the whole research team. Extracted data included first author, year of publication, study period, study purpose, target population, methodology used, and key findings.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 31

最終更新日/Last modified on

2024 01 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053066


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053066


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名