UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	好中球機能からみた炎症性皮膚疾患の病態解明とその治療法の確立	Elucidation of the pathophysiology and establishment of treatment in inflammatory skin diseases
一般向け試験名略称/Acronym	好中球機能からみた炎症性皮膚疾患の病態解明とその治療法の確立	Elucidation of the pathophysiology and establishment of treatment in inflammatory skin diseases
科学的試験名/Scientific Title	好中球機能からみた炎症性皮膚疾患の病態解明とその治療法の確立	Elucidation of the pathophysiology and establishment of treatment in inflammatory skin diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	好中球機能からみた炎症性皮膚疾患の病態解明とその治療法の確立	Elucidation of the pathophysiology and establishment of treatment in inflammatory skin diseases
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	炎症性皮膚疾患	inflammatory skin diseases
疾患区分1/Classification by specialty	皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	炎症性皮膚疾患でのマイクロRNAの発現とその機能を明らかにする	Analysis of miRNA expression and its function in inflammatory skin diseases
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	炎症性皮膚疾患でのマイクロRNAの発現とその機能を明らかにする	Analysis of miRNA expression and its function in inflammatory skin diseases
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	皮膚組織、血液でのマイクロRNAの検討	Measurement of miRNA in serum and skin samples of patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	炎症性皮膚疾患の患者	Patient with inflammatory skin diseases
除外基準/Key exclusion criteria	なし	none
目標参加者数/Target sample size	50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 裕子 ミドルネーム 姓 東	名 Yuko ミドルネーム 姓 Higashi
所属組織/Organization	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
所属部署/Division name	皮膚科	Dermatology
郵便番号/Zip code	890-8520
住所/Address	鹿児島市桜ヶ丘8-35-1	Sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima
電話/TEL	099-275-5850
Email/Email	higashiy@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 裕子 ミドルネーム 姓 東	名 Yuko ミドルネーム 姓 Higashi
組織名/Organization	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
部署名/Division name	皮膚科	Dermatology
郵便番号/Zip code	890-8520
住所/Address	鹿児島市桜ヶ丘8-35-1	Sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima
電話/TEL	099-275-5850
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	higashiy@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	鹿児島大学	Kagoshima University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	鹿児島大学	Kagoshima University
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	鹿児島大学病院	Kagoshima University Hospital
住所/Address	鹿児島市桜ヶ丘8-35-1	8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
電話/Tel	099-275-6692
Email/Email	crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 01 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol	None
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications	None
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	12
主な結果/Results	炎症性皮膚疾患で高くなるマイクロＲＮＡがあることがわかった。	We found that several microRNAs were elevated in inflammatory skin diseases.
主な結果入力日/Results date posted	2021 年 12 月 28 日
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics	該当しない	Not applicable
参加者の流れ/Participant flow	該当しない	Not applicable
有害事象/Adverse events	該当しない	Not applicable
評価項目/Outcome measures	皮膚組織、血液でのマイクロRNAの検討	Measurement of miRNA in serum and skin samples of patients
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2016 年 05 月 26 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2016 年 07 月 05 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2016 年 08 月 04 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2019 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	なし	None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 12 月 28 日
最終更新日/Last modified on	2021 年 12 月 28 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053062
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053062