UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051873
受付番号 R000053033
科学的試験名 VRプログラムの反すうへの影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/08/09
最終更新日 2023/08/09 15:12:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
VRプログラムの反すうへの影響

英語
Impacts of VR programs on rumination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRプログラムの反すうへの影響

英語
Impacts of VR programs on rumination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
VRプログラムの反すうへの影響

英語
Impacts of VR programs on rumination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VRプログラムの反すうへの影響

英語
Impacts of VR programs on rumination

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
反すう傾向の高い健常人

英語
Healthy individuals with a high tendency to ruminate

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
VRコンテンツを反すう傾向のある健常者が継続して視聴した際に反すう傾向に与える影響を分析することである。VRで体験したイメージにより、反すうの出現を抑制できるかを評価する。

英語

The purpose of this study is to analyze the effect on the rumination when VR contents are continuously viewed by healthy people with a tendency to ruminate. We will evaluate whether the rumination can be suppressed by the images experienced in the VR.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Repetitive Thinking Questionnaire-10。
開始前に測定するスコアと実施後に測定するスコアを比較して評価を行う。

英語
We will evaluate the Repetitive Thinking Questionnaire-10 scores measured before the start of the study by comparing them with the scores measured after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究に参加の意思を示した者に対し、反すう傾向が高いと判断できた者から、適切な同意の取得を行う。
同意を取得出来た者を対象に、1週間に1度、2か月間「VRを用いた反すうへの対処法」を実施する。
2週間に1度、反すうの状況に関する面談を実施する。

英語
For those who have expressed their willingness to participate in this study, appropriate consent will be obtained from those who can be judged to have a high tendency to ruminate.
For those who are able to give consent, we will administer the "Coping with Rumination Using VR" once a week for two months.
Interviews will be conducted once every two weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上で、反すう傾向のある健常者。
質問紙RTQ-10で計測し、32点以上の者を反すう傾向があるとする。
VRゴーグル装着ができる者。
自宅にWi-fi環境がある者。

英語
Healthy subjects who are 20 years old or older and have a tendency to ruminate.
Measured by the RTQ-10 questionnaire, those with a score of 32 or higher are considered to have ruminative tendencies.
Must be able to wear VR goggles.
Have a Wi-fi environment at home.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
感覚過敏等でVRゴーグルの装着が困難な者。

英語
Those who have difficulty wearing VR goggles due to sensory sensitivity, etc.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雅代
ミドルネーム
姓 松村

英語
名 Masayo
ミドルネーム
姓 Matsumura

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School

所属部署/Division name

日本語
「医療×VR」学

英語
Dept. of Medical VR

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-shi, Kochi

電話/TEL

088-880-2218

Email/Email

mmatsumura@kochi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雅代
ミドルネーム
姓 松村

英語
名 Masayo
ミドルネーム
姓 Matsumura

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School

部署名/Division name

日本語
「医療×VR」学

英語
Dept. of Medical VR

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-shi, Kochi

電話/TEL

088-880-2218

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mmatsumura@kochi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部倫理委員会

英語
Ethical Review Board of Kochi Medical School

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-shi, Kochi

電話/Tel

088-880-2180

Email/Email

is21@kochi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 09 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053033

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053033