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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における最大吸気筋力の代替指標の探索

英語
Alternative index of maximum inspiratory strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における最大吸気筋力の代替指標

英語
Alternative index of maximum inspiratory strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における最大吸気筋力の代替指標の探索

英語
Alternative index of maximum inspiratory strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における最大吸気筋力の代替指標の探索

英語
Alternative index of maximum inspiratory strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性閉塞性肺疾患患者における最大吸気筋力の代替となる指標を探索すること

英語
The aim of this study is to search for alternative indicators of maximum inspiratory strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大吸気筋力

英語
maximum inspiratory pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・慢性閉塞性肺疾患の診断を受けてるもの
・症状が安定しているもの
・呼吸リハビリテーションを受けているもの

英語
Those who have been diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease
Stable symptoms
Those who are undergoing respiratory rehabilitation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・気胸の既往がある方
・頸部や肘関節に痛みがある方
・研究への参加同意が得られない方
・評価の理解が困難な方

英語
Those with a history of pneumothorax
Those who have pain in the neck or elbow joint
Those who do not agree to participate in the research
Those who have difficulty understanding the evaluation

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴子
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Takako
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻理学療法学分野

英語
Department of Physical Therapy Science

郵便番号/Zip code

852-8520

住所/Address

日本語
長崎市坂本町1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, 852-8520 Japan

電話/TEL

+81958197919

Email/Email

tanakataka@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴子
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Takako
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
保健学専攻理学療法学分野

英語
Department of Physical Therapy Science

郵便番号/Zip code

852-8520

住所/Address

日本語
長崎市坂本町1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, 852-8520 Japan

電話/TEL

+81958197919

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanakataka@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科保健学専攻

英語
Department of Physical Therapy Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

住所/Address

日本語
長崎市坂本町1-7-1

英語
1-7-1 Sakamotomachi, Nagasaki city, Nagasaki

電話/Tel

+81958197919

Email/Email

tanakataka@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

田上病院（長崎県）、まさき内科呼吸器クリニック（長崎県）、長生堂渡辺医院（佐賀県）、霧ヶ丘つだ病院（福岡）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

110

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
新型コロナウィル感染症の影響で測定が遅延しており、協力施設数の増加ならびに期間を延長したため。
また、解析方法の検討に時間を要しているため。

英語
Due to the delay in measurement due to COVID-19, I requested the number of cooperating facilities and extended the period.
Due to take a time to analyze.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
1)基本情報：年齢，性別，身長，体重，Body Mass Index（BMI），併存疾患の有無
2)最大吸気筋力
3)呼吸困難（安静時，労作時
4)筋力：握力，頸部屈曲，肘屈曲
5)呼吸機能検査
6)運動耐容能：6分間歩行試験

英語
1) Basic information: age, gender, height, weight, Body Mass Index (BMI), presence or absence of comorbidity
2) Maximum inspiratory muscle strength
3) Dyspnea (at rest, during exertion)
4) Muscle strength: grip strength, neck flexion, elbow flexion
5) Pulmonary function test
6) Exercise tolerance: 6-minute walking test

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

05

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

04

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
横断的観察研究
調査項目
1)基本情報：年齢，性別，身長，体重，Body Mass Index（BMI），併存疾患の有無
2)最大吸気筋力
3)呼吸困難（安静時，労作時
4)筋力：握力，頸部屈曲，肘屈曲
5)呼吸機能検査
6)運動耐容能：6分間歩行試験
7)最大吸気流速
8)Short Physical Performance Battery(SPPB)

英語
1) Basic information: age, gender, height, weight, Body Mass Index (BMI), presence or absence of comorbidity
2) Maximum inspiratory muscle strength
3) Dyspnea (at rest, during exertion)
4) Muscle strength: grip strength, neck flexion, elbow flexion
5) Pulmonary function test
6) Exercise tolerance: 6-minute walking test
7) Maximum inspiratory flow
8)Short Physical Performance Battery(SPPB)

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

26

日

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日本語
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