UMIN試験ID | UMIN000046432 |
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受付番号 | R000052981 |
科学的試験名 | 十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材による臨床経過の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2022/07/23 09:38:09 |
日本語
十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材による臨床経過の検証
英語
Self-assembling peptide for local hemostasis during Endoscopic Treatment of Duodenum: A Observation Study
日本語
十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材による臨床経過の検証
英語
Self-assembling peptide for local hemostasis during Endoscopic Treatment of Duodenum: A Observation Study
日本語
十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材による臨床経過の検証
英語
Self-assembling peptide for local hemostasis during Endoscopic Treatment of Duodenum: A Observation Study
日本語
SAMPLE試験
英語
SAMPLE study
日本/Japan |
日本語
十二指腸非乳頭部表在性腫瘍
英語
Non-papillary superficial duodenal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材の有効性に関する観察研究を行い、止血割合を評価すること
英語
To conduct an observational study on the efficacy of Self-assembling peptide for bleeding during endoscopic treatment of the duodenum and to evaluate the rate of hemostasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
十二指腸CSP, ESD時の出血に対し吸収性局所止血材を使用した際の止血割合
英語
Hemostasis rate of bleeding during duodenal CSP and ESD using Self-assembling peptide
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 内視鏡検査にて十二指腸非乳頭部表在性腫瘍(腺腫あるいは粘膜内癌)と診断される病変を有し、CSPあるいはESD予定である.
② 十二指腸の球部、下行脚、水平脚のいずれかに存在し、乳頭との連続性を認めない.
③ 多発している場合、今回治療予定は10病変までである.
④ 登録時の患者年齢が20歳以上である.
⑤ 試験参加について十分な説明を受け、患者本人から同意が得られている.
英語
(1)The patient has a lesion diagnosed as a superficial tumor (adenoma or intramucosal carcinoma) of the non-papillary part of the duodenum by endoscopy and is scheduled for CSP or ESD.
(2) The lesion is located in the bulb, descending part, or horizontal part of the duodenum, and there is no continuity with the papilla.
(3) In case of multiple lesions, the maximum number of lesions to be treated is 10.
(4) The patient's age at the time of enrollment should be 20 years or older.
(5) The patient has been fully informed about the participation in the study and has given his/her consent.
日本語
① 「抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン(抗凝固薬に関する2017年追補版)」に準じて抗血栓薬の一時内服中止ができず内視鏡治療ができない(内視鏡治療ができる内服内容であれば内服中止は必須でない)
② 全身的治療を要する感染症を有する
③ 妊娠中、授乳中の女性
④ 4週間後の経過観察が不可能な症例
⑤ 試験担当医が不適当と判断する症例
英語
(1) In accordance with the "Guidelines for Gastrointestinal Endoscopy for Patients Taking Antithrombotic Drugs (2017 Supplement on Anticoagulants)", temporary discontinuation of antithrombotic medication is not possible and endoscopic treatment cannot be performed (discontinuation of medication is not mandatory if endoscopic treatment is possible).
(2) Patients with infections that require systemic treatment
(3) Pregnant or lactating women
(4) Patients for whom follow-up after 4 weeks is not possible
(5) Patients who are judged inappropriate by the investigator.
30
日本語
名 | 統 |
ミドルネーム | |
姓 | 土肥 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Dohi |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
602-8566
日本語
京都府京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-251-5519
osamu-d@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 統 |
ミドルネーム | |
姓 | 土肥 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Dohi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
602-8566
日本語
京都府京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-251-5519
osamu-d@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
日本語
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英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
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京都府立医科大学医学倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-city, Kyoto
075-251-5537
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
十二指腸の内視鏡治療時の出血に対する吸収性局所止血材の有効性に関する観察研究を行い、止血割合を評価する
英語
To conduct an observational study on the efficacy of Self-assembling peptide for bleeding during endoscopic treatment of the duodenum and to evaluate the rate of hemostasis.
2021 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |