UMIN試験ID | UMIN000047469 |
---|---|
受付番号 | R000052974 |
科学的試験名 | 生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/15 |
最終更新日 | 2022/05/16 13:21:06 |
日本語
生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性
英語
Relationships between patient's physiological variables and drugs in the perioperative period
日本語
生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性
英語
Relationships between patient's physiological variables and drugs in the perioperative period
日本語
生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性
英語
Relationships between patient's physiological variables and drugs in the perioperative period
日本語
生理検査モニターと薬剤の周術期における関連性
英語
Relationships between patient's physiological variables and drugs in the perioperative period
日本/Japan |
日本語
脳神経外科手術患者
英語
Neurosurgery patients
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
プロポフォール麻酔とレミマゾラム麻酔の生理学的パラメータの違いを評価する(非劣性の評価)
英語
Assessment of differences in physiological parameters between propofol and remimazolam anesthesia (non-inferiority)
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
周術期関連データの比較と非劣性の評価(術中神経生理学的モニタリングデータ)
SEPの振幅。
対照薬の50%低下の値を用いて非劣性マージンを設定する。
英語
Amplitudes in operative SEP
Non-inferiority margin in amplitude set based on values of 50% reduction of the control drug.
日本語
EPsの振幅と潜時の非劣性の評価
血行動態の詳細な解析
血行動態に影響を与える要因間の相互作用の解析
神経生理学データの波形解析
血圧、心拍、SEP、MEP、ABR、VEP、BISなど。
英語
Comparison and assessment of bioequivalence in perioperative clinical data (hemodynamics, electrophysiological intraoperative monitoring, clinical information, and so on)
Assessments of non-inferiority
Amplitudes and latencies in evoked potentials.
Estimation with confidence intervals
Non-inferiority margin in amplitude and latency set based on values of 50% reduction and 10% delay of the control drug.
Detailed analysis for hemodynamic variables
Factorial analysis for interactions of hemodynamics
Analysis for electrophysiological intraoperative monitoring
BP, HR, SEP, MEP, ABR, VEP, BIS, and so on.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
麻酔の導入・維持をプロポフォールを用いて行う。
英語
Induction and maintenance of anesthesia are performed using propofol.
日本語
麻酔の導入・維持をレミマゾラムを用いて行う。
英語
Induction and maintenance of anesthesia are performed using remimazolam.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
伊那中央病院における脳神経外科手術患者
英語
Adult patients who are scheduled to undergo neurosurgery at Ina Central Hospital.
日本語
同意が得られなかった症例
重度心疾患
重度肺疾患
重度肝機能障害
重度腎機能障害
重度代謝障害
BMI>30
気道確保が困難な症例
研究者が不適当と判断した症例
英語
Cases in which consent was not obtained
Severe cardiac disease
Severe lung disease
Severe liver dysfunction
Severe renal dysfunction
Severe metabolism disorders
Obese cases with a BMI of 30 or higher
Cases in which securing the airway is difficult
Others that the investigators consider to be inappropriate for a participant of the study
14
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 白鳥 |
英語
名 | Tohru |
ミドルネーム | |
姓 | Shiratori |
日本語
伊那中央病院
英語
Ina Central Hospital
日本語
診療部
英語
Medical department
396-8555
日本語
長野県伊那市小四郎久保1313-1
英語
1313-1 Koshiroukubo, Ina, Nagano, Japan
0265-72-3121
tohru_shiratori@yahoo.co.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 白鳥 |
英語
名 | Tohru |
ミドルネーム | |
姓 | Shiratori |
日本語
伊那中央病院
英語
Ina Central Hospital
日本語
診療部
英語
Medical department
396-8555
日本語
長野県伊那市小四郎久保1313-1
英語
1313-1 Koshiroukubo, Ina, Nagano, Japan
0265-72-3121
tohru_shiratori@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ina Central Hospital
日本語
伊那中央病院
日本語
診療部
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
N/A
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
伊那中央病院倫理委員会
英語
Ethical committee of Ina Central Hospital
日本語
長野県伊那市小四郎久保1313-1
英語
1313-1 koshiroukubo, Ina, Nagano, Japan
0265-72-3121
admin@inahp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052974
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |