UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046421 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052968 |
| 科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折を呈した退院後クライエントに対する遠隔作業療法の介入効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2021/12/20 21:59:02 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
股関節骨折を呈した退院後患者に対する遠隔リハビリテーションの介入効果
英語
Effects of tele-rehabilitation for after discharge patients with hip fracture
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
股関節骨折に対する遠隔リハの介入効果
英語
Effects of tele-rehabilitation for patients with hip fracture
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大腿骨近位部骨折を呈した退院後クライエントに対する遠隔作業療法の介入効果
英語
Effects of tele-occupational therapy for after discharge clients with hip fracture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大腿骨近位部骨折に対する遠隔作業療法の介入効果
英語
Effect of tele-occupational therapy for clients with hip fracture
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腿骨近位端骨折
英語
Hip fracture
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本国内において大腿骨近位部骨折を呈したクライエントに遠隔作業療法を提供し、介入効果を明らかにすること
英語
Identify the effects of
tele-occupational therapy to clients with hip fracture in Japan.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・EuroQolS-Dimension（以下：EQ-5D）
・Functional Independence Measure（以下：FIM）
・作業に関する自己評価・短縮版
・Physical Activity Scale for Elderly Care Requiring（以下：PASE-CR）
英語
EuroQolS-Dimension
Functional Independence Measure
Occupational Self Assessment -Short Form
Physical Activity Scale for Elderly Care Requiring
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・Numeric Rating Scale （以下：NRS）：疼痛評価
・Range of motion（以下：ROM）
・Manual Muscle Test（以下：MMT）
・Timed Up & Go Test(以下：TUG）
英語
Numeric Rating Scale
Range of motion
Manual Muscle Test
Timed Up & Go Test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
・介入群
特定の目標を達成するために具体的な遂行技能の獲得を促進する訓練、ADL訓練、大腿骨近位部骨折に対する教育
英語
Intervention group
Training that promotes the acquisition of specific executive skills to achieve specific goals, ADL training, education for hip fractures
介入2/Interventions/Control_2
日本語
・対照群
ジグソーパズル
研究期間：3か月間（週1回計12回介入）
英語
Control group
Jigsaw puzzle
Study period: 3 months (One intervention per week)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
大腿骨近位部骨折を呈し、自宅に退院された方。包括基準は、本人または主介護者から同意を得られた者、全身症状が安定している者とする。
英語
Patients with hip fracture and have been discharged at home.
Inclusion criteria:
Whose patients or caregiver Agree this study, and whose general symptoms are stable.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症を呈している者、認知症以外に著名な高次脳機能障害がある者とする。
英語
A person with dementia or higher brain dysfunction.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大智 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新田 |
英語
| 名 | Daichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nitta |
所属組織/Organization
日本語
釧路赤十字病院
英語
Kushiro Red cross hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
0858512
住所/Address
日本語
北海道釧路市新栄町２１丁目１４
英語
21-14 Shinei-cho, Kushiro-city, Hokkaido 085-8512, Japan
電話/TEL
0154-22-7171
Email/Email
nittakumano@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大智 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新田 |
英語
| 名 | daichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nitta |
組織名/Organization
日本語
吉備国際大学 大学院
英語
Kibi International University Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健科学研究科
英語
Division of Health Sciences
郵便番号/Zip code
7168508
住所/Address
日本語
0866-22-9454
英語
8 Iga-cho, Takahashi City, Okayama Prefecture, 716-8508, Japan
電話/TEL
0866229454
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nittakumano@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
吉備国際大学
英語
Kibi International University Graduate School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
吉備国際大学
英語
International University Graduate School
住所/Address
日本語
〒716-8508 岡山県高梁市伊賀町８
英語
8 Iga-cho, Takahashi City, Okayama Prefecture, 716-8508, Japan
電話/Tel
0866-22-9454
Email/Email
nittakumano@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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