UMIN試験ID | UMIN000046600 |
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受付番号 | R000052960 |
科学的試験名 | 朝食摂取の認知機能への効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/01/13 |
最終更新日 | 2022/07/22 10:46:28 |
日本語
朝食摂取の認知機能への効果に関する検討
英語
Effects of breakfast on cognitive functions
日本語
朝食摂取の認知機能への効果に関する検討
英語
Effects of breakfast on cognitive functions
日本語
朝食摂取の認知機能への効果に関する検討
英語
Effects of breakfast on cognitive functions
日本語
朝食摂取の認知機能への効果に関する検討
英語
Effects of breakfast on cognitive functions
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この試験は、試験食品を摂取する事による認知機能、作業効率、感覚に与える効果について検討することを目的とする。
英語
This study aims at elucidating the effects of breakfast with the test food on cognitive functions, operating efficacies, and sensory scales
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]認知機能検査(Cognitrax)(1)
[2]作業効率検査(内田クレペリンテスト)(1)
[3]感覚に関するアンケート調査(1)
(1):事前検査、摂取前、摂取後[Ⅰ期、Ⅱ期]
英語
[1] Cognitive function test (1)
[2] Work efficiency inspection (1)
[3] Questionnaire survey on sensation (1)
(1): Screening,Before and after ingestion of the test food. [observation period I and II]
日本語
*副次評価項目
[1]血圧/脈拍(事前検査、摂取前[Ⅰ期、Ⅱ期])
[2]被験者日誌(試験期間中毎日)
[3]医師問診/有害事象調査(事前検査、摂取後[Ⅰ期、Ⅱ期])
*その他項目
[1]被験者背景調査(事前検査)
[2]身長/体重/BMI測定(事前検査)
英語
*Secondary indexes
[1] Blood pressure,pulsation (Screening, Before ingestion of the test food. [observation period I and II]).
[2] Subject's diary (From the first day of ingestion of a test material to the last day of the test).
[3] Doctor's questions (Screening, After ingestion of the test food. [observation period I and II]).
*Other indexes
[1] Baseline characteristics (Screening).
[2] Weight,body fat percentage,BMI (Screening).
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
[1]被験食品の摂取(摂取回数:1回)
[2]測定
[3]ウォッシュアウト(3日以上)
[4]対照食品の摂取(摂取回数:1回)
[5]測定
英語
[1]Oral ingestion of a test food (1 time).
[2]Observation.
[3]Washout (over 3days)
[4]Oral ingestion of a Control food. (1 time).
[5]Observation.
日本語
[1]対照食品の摂取(摂取回数:1回)
[2]測定
[3]ウォッシュアウト(3日以上)
[4]被験食品の摂取(摂取回数:1回)
[5]測定
英語
[1]Oral ingestion of a Control food (1 time).
[2]Observation.
[3]Washout (over 3days)
[4]Oral ingestion of a test food. (1 time).
[5]Observation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が30歳以上、50歳未満の男女
[2]健康な者で慢性身体疾患がない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1] Males and females aged 30-49 years.
[2] Individuals who are healthy and are not suffered from a chronic malady including skin disease.
[3] Individuals whose written informed consent has been obtained.
[4] Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある者
[4]消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者
[5]認知症などの記憶障害疾患を有するまたは治療中の者
[6]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[7]BMIが25kg/m2以上の者
[8]朝食の摂取習慣が無い者および食習慣が不規則な者
[9]薬物および食品アレルギーを有する者
[10]コーヒーなどのカフェイン含有食品摂取困難者
[11]喫煙者
[12]特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品類を常用している者(ただし同意取得時点で摂取を試験期間中休止できる者は該当しない)
[13]日常的な飲酒量が1日あたり純アルコール換算で60g/日を超える者
[14]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[15]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[16]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[17]本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業にお勤めの者
[18]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1] Individuals using medical products.
[2] Individuals who are patient or have a history of psychiatric disease, high blood pressure, diabetes, and hyperlipidemia.
[3] Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease.
[4] Individuals who are a patient or have a history of or endocrine disease.
[5] Individuals with or under treatment for memory impairment such as dementia
[6] Individuals who used a drug to treat a disease in the past 1 month (except temporal usage for pollenosis).
[7] Individuals whose BMI is over 25kg/m2.
[8] Individuals who do not have the habit of eating breakfast and those who have irregular eating habits.
[9] Individuals who are sensitive to the test food.
[10] Individuals who are not good ingesting caffeine-containing foods such as coffee.
[11] Individuals who are a smoker.
[12] Individuals who habitually take the foods for specified health uses (FOSHU) or functional food (except for subjects who can stop consume them after informed consent).
[13] Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60g/day).
[14] Individuals with possible changes of life style, such as conducting a long-term travel, during the test period.
[15] Individuals who are or are possibly pregnant, or are lactating.
[16] Individuals who participated in other clinical studies in the past 3 months.
[17] Individuals who are or whose family is engaged in functional foods or cosmetics.
[18] Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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日本語
名 | 貴弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ono |
日本語
うえのあさがおクリニック
英語
Ueno-Asagao Clinic
日本語
院長
英語
Head
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
info@ueno-asagao.clinc
日本語
名 | 隆麿 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Nestle Japan Ltd.
日本語
ネスレ日本株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6240-1162
i.takahashi@tes-h.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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