UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046850
受付番号 R000052950
科学的試験名 美容鍼灸の効果に対する系統的文献研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/02/07
最終更新日 2022/02/09 14:47:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
美容鍼灸の効果に対する系統的文献研究


英語
Systematic literature research to the effect of cosmetic acupuncture.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美容鍼灸の効果に対する系統的文献研究


英語
Systematic literature research to the effect of cosmetic acupuncture.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美容鍼灸の効果に対する系統的文献研究


英語
Systematic literature research to the effect of cosmetic acupuncture.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美容鍼灸の効果に対する系統的文献研究


英語
Systematic literature research to the effect of cosmetic acupuncture.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
美容鍼灸の施術を受ける者


英語
he Male and female who receives cosmetic acupuncture.

疾患区分1/Classification by specialty

美容外科学/Aesthetic surgery 該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本で実施された美容鍼灸で顔を評価した比較試験に対して、系統的文献検索から有効性を検討する。


英語
The purpose examines validity from Systematic literature to the controlled study which evaluated the face by the cosmetic acupuncture Research done in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当しない


英語
Not concerned

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
順序尺度


英語
ordinal scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20-60歳の男女、 (2)美容鍼灸を受ける男女、 (3)順序尺度で評価されている、(4) 日本で実施された研究。


英語
Male and Female (1) aged 20-60, (2) who received cosmetic acupuncture, (3) estimated by the ordinal scale, and (4) Research done in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 総説、症例報告、動物実験、(2) 英語、日本語以外で記載された論文


英語
1) review, case report, animal study, (2) languages other than English or Japanese

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
涼太
ミドルネーム


英語
ryouta
ミドルネーム
tsuji

所属組織/Organization

日本語
森ノ宮医療大学


英語
Morinomiya University of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科


英語
Department of acupuncture and moxibustion,Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16


英語
1-26-16, nankoukita suminoeku oosaka city, Osaka prefecture, 559-8611

電話/TEL

+81-6-6616-6911

Email/Email

tsuji@morinomiya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩史
ミドルネーム
久下


英語
hiroshi
ミドルネーム
kuge

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院


英語
Osaka Medical and pharmaceutical university Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科・ペインクリニック


英語
Department of Anesthesiology and pain clinic

郵便番号/Zip code

569-8686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7


英語
2-7, daigakumachi Takatsuki city, Osaka prefecture, 569-8686

電話/TEL

+81-90-1487-1151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sherry@kha.biglobe.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
森ノ宮医療大学


英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学


英語
Morinomiya University of Medical Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学


英語
Morinomiya University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16


英語
1-26-16, nankoukita suminoeku oosaka city, Osaka prefecture, 559-8611

電話/Tel

+81-6-6616-6911

Email/Email

tsuji@morinomiya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 02 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5

主な結果/Results

日本語
美容鍼灸の効果は、しわ(effect size (se)= 0.428、p< 0.001、I2=0.99%)、たるみ(es= 0.706、p< 0.001、I2=0.00%)、フェイスライン(es= 1.579、p< 0.001、I2=0.00%)、血色(クスミ)(es= 0.790、p< 0.001、I2=0.00%)、ホウレイ線(es=1.007、p<0.001、I2=0.00%)に有効性を示した。


英語
The effect of cosmetic acupuncture showed validity to wrinkles(effect size (se)= 0.428, p< 0.001, I2=0.99%), slack(es= 0.706, p< 0.001, I2=0.00%), face line(es= 1.579, p< 0.001, I2=0.00%), skin torn ( kusumi ; dullness skin color) (es= 0.790, p< 0.001, I2=0.00%) and Sulcus nasolabialis(es=1.007, p<0.001, I2=0.00%).

主な結果入力日/Results date posted

2021 12 18

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 12 18

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
近年、美容鍼灸は、顔に対する容姿の効果について比較試験が行われてきている。メタ分析は、複数の文献を統合分析する技法として知られている。そこで、日本で実施された美容鍼灸で顔を評価した比較試験に対して、顔に対する効果を検討した。


英語
In recent years, controlled study has been done about the effect of appearance as opposed to face in cosmetic acupuncture.Meta analysis is known as a technique which conducts pooled analysis two or more literature. Then, we examined the effect on face to controlled study which evaluated the face by cosmetics acupuncture Research done in Japan.

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
順序尺度


英語
ordinal scale

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 11 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 02 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 12 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 12 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 12 24


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
抽出文献は、57文献、適格基準の文献が5文献、Jadadスコア 2.0点 (SD: 0.7)であった。


英語
Extraction literature was 57 articles. And the literature of eligibility criteria was five literature. The number of Jadad scores was 2.0 point (SD: 0.7).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 02 07

最終更新日/Last modified on

2022 02 09



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日本語
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