UMIN試験ID | UMIN000046391 |
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受付番号 | R000052937 |
科学的試験名 | 骨密度/骨代謝改善効果検証試験~ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/17 |
最終更新日 | 2023/03/06 15:40:22 |
日本語
骨密度/骨代謝改善効果検証試験~ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験~
英語
A confirmation study of improvements in bone mineral density and bone metabolism: a randomized double-blind placebo-controlled study
日本語
骨密度/骨代謝改善効果検証試験
英語
A confirmation study of improvements in bone mineral density and bone metabolism
日本語
骨密度/骨代謝改善効果検証試験~ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験~
英語
A confirmation study of improvements in bone mineral density and bone metabolism: a randomized double-blind placebo-controlled study
日本語
骨密度/骨代謝改善効果検証試験
英語
A confirmation study of improvements in bone mineral density and bone metabolism
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese adult people
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる、骨密度および骨代謝改善効果を検証する。
英語
To confirm the effects of improvements in bone mineral density and bone metabolism with intake of the test food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
骨密度および骨代謝マーカー
※摂取前、摂取24週間後に実施する
英語
Bone mineral density and bone metabolism markers
*Examinations will be performed before and 24 weeks after intake of the test food.
日本語
食事調査
簡易型自記式食事歴法質問票(BDHQ)
※摂取前、摂取24週間後に実施する
英語
Dietary assessment method
brief-type self-administered diet history questionnaire (BDHQ)
*examination before consuming and at 24 weeks after ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品含有タブレット
期間: 24週間
用量: 1日2粒(2.5g×2個)
用法: 1日の任意のタイミングで摂取する
英語
Tablets containing test foods
Duration: 24 weeks
Dose: 2 tablets/day
Administration: Consume at any time of the day
日本語
プラセボ食品含有タブレット
期間: 24週間
用量: 1日2粒
用法: 1日の任意のタイミングで摂取する
英語
Tablets containing placebo foods
Duration: 24 weeks
Dose: 2 tablets/day
Administration: Consume at any time of the day
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
日本人女性
英語
Japanese adult female
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病
3.アレルギー (試験食品関連食品) がある者
英語
1. A medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction.
2. Currently undergoing treatment for any of the following chronic disease: cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus.
3. Subjects who are allergic to the test food related products.
60
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Motoko |
ミドルネーム | |
姓 | OHNISHI |
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
応用生物学部
英語
College of Bioscience and Biotechnology
487-8501
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-6328
mohnishi@isc.chubu.ac.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 末廣 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | SUEHIIRO |
日本語
サンエイ糖化株式会社
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
素材開発部
英語
Research and Development Section
478-8503
日本語
愛知県知多市北浜町24番地5
英語
24-5, Kitahama-machi, Chita-city, Aichi, JAPAN
0562-55-5197
daiki-suehiro@sanei-toka.co.jp
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
サンエイ糖化株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
中部大学 倫理審査委員会
英語
Chubu University Certified Review Board
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-1141
***@office.chubu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
52
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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