UMIN試験ID | UMIN000046361 |
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受付番号 | R000052900 |
科学的試験名 | LCIを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出率における人工知能の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/13 |
最終更新日 | 2023/06/16 20:58:48 |
日本語
LCIを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出率における人工知能の有用性の検討
英語
A randomized control trial of adenoma detection rate in artificial intelligence-assisted colonoscopy using linked color imaging
日本語
AIによるLCI大腸内視鏡ADR
英語
ADR by AI in LCI-colonoscopy
日本語
LCIを用いた大腸内視鏡による大腸腺腫検出率における人工知能の有用性の検討
英語
A randomized control trial of adenoma detection rate in artificial intelligence-assisted colonoscopy using linked color imaging
日本語
AIによるLCI大腸内視鏡ADR
英語
ADR by AI in LCI-colonoscopy
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫
英語
colonic adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
linked color imaging(LCI)を用いた大腸内視鏡検査において、人工知能(AI)を付加した群と付加しない群に無作為に分けて大腸腺腫検出率を比較試験を行い、AIの有用性を検討する
英語
to analyze of efficacy of artificial intelligence to adenoma detection rate in colonoscopy using linked color imaging
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸腺腫検出率
英語
adenoma detection rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工知能あり
英語
artificial intelligence
日本語
人工知能なし
英語
no artificial intelligence
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
便潜血陽性や大腸ポリープフォローアップ、腹部症状により大腸内視鏡検査を受ける患者
英語
Patients with positive occult blood test, follow-up of colonic polyp or abdominal symptom
日本語
1. 前処置を施行せずに大腸内視鏡検査を受ける患者
2. 腸閉塞、狭窄、痩孔、大腸手術後、活動期の炎症性腸疾患、憩室炎、活動性の大腸出血を認める、あるいはその疑いが否定できない患者
3. アルコール依存または薬物依存を有する患者
4. 甲状腺機能亢進症などの重篤なホルモン異常を有する患者
5. 重篤な心・肝・腎機能障害、または造血器障害を有する患者
6. 高度の心不全、呼吸不全の患者(NYHA分類Ⅲ度以上、Hugh-Jones分類Ⅳ度以上)。
7. 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、試験期間中に妊娠を希望する患者
8. 本研究の結果に直接又は間接的に影響するような他の研究又は治験に参加している患者。
9. 生命を脅かす疾患に罹患している患者。
10. 責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した患者。
英語
no preparation
ileus, stenosis, fistula, history of colonic surgery, IBD, diverticulitis
alcoholism
hyperthyroidosis
severe heart failure, liver disease or renal dysfunction
pregnancy
800
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imaeda |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
350-0495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761667
imaedahi@yahoo.co.jp
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 今枝 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Imaeda |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
350-0495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761667
imaedahi@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学病院
日本語
消化管内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学病院
日本語
消化管内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学病院IRB委員会
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
Morohongo 38, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
0492761111
hirb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
800
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052900
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052900
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |