UMIN試験ID | UMIN000046347 |
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受付番号 | R000052883 |
科学的試験名 | 6-MSITCを含有する機能性表示食品によるブレインフォグ・認知機能改善効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/13 |
最終更新日 | 2022/12/13 13:57:35 |
日本語
6-MSITCを含有する機能性表示食品によるブレインフォグ・認知機能改善効果
英語
Brain Fog and cognitive function improvement effect by foods with functional claims containing 6-MSITC
日本語
ワサビス試験
英語
WASAbis study
日本語
6-MSITCを含有する機能性表示食品によるブレインフォグ・認知機能改善効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験
英語
Brain Fog and cognitive function improvement effect by foods with functional claims containing 6-MSITC : a randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
6-MSITCを含有する機能性表示食品によるブレインフォグ・認知機能改善効果
英語
Brain Fog and cognitive function improvement effect by foods with functional claims containing 6-MSITC
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を12週間継続摂取した際の認知機能の変化を比較評価すること
英語
Comparing and evaluating changes in cognitive function when the test article is continuously ingested for 12 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
WMS-R、TMT-J
英語
WMS-R, TMT-J
日本語
NRS
英語
NRS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験品を1日1粒、12週間、継続摂取する
英語
Take the test article 1 tablet daily for 12 weeks
日本語
試験品を1日3粒、12週間、継続摂取する
英語
Take the test article 3 tablets daily for 12 weeks
日本語
プラセボを1日1粒、12週間、継続摂取する
英語
Take the placebo 1 tablet daily for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.認知症に罹患していないが、加齢に伴う認知機能低下の自覚がある者
2.頭のモヤモヤ感の自覚がある者
英語
1.Subjects who do not have dementia but are aware of age-related decline in cognitive function
2.Subjects who are aware of the feeling of sickness in their heads
日本語
1.認知症と判断される方、認知症により医師による治療、投薬、生活指導を受けている方、過去に受けたことがある者
2.重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
3.食品アレルギーのある者
4.妊娠中、授乳中の者
5.試験に影響がある医薬品を服用している者
6.試験に影響がある健康食品を摂取している者
7.試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects who are judged to have dementia, those who are receiving treatment, medication, and lifestyle guidance from a doctor due to dementia, those who have received it in the past
2. Subjects with serious cerebrovascular disease, heart disease, liver disease, kidney disease, digestive system disease, infectious diseases that require notification, etc.
3.Subjects with food allergies
4.Subjects who are pregnant or lactating
5.Subjects who consume medicinal product which may influence the outcome of the study
6.Subjects who consume food which may influence the outcome of the study
7. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
95
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TEIJIN LIMITED
日本語
帝人株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |