UMIN試験ID | UMIN000046332 |
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受付番号 | R000052870 |
科学的試験名 | 後房型有水晶体眼内レンズを垂直固定した症例の臨床成績の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/10 |
最終更新日 | 2023/06/30 16:00:35 |
日本語
後房型有水晶体眼内レンズを垂直固定した症例の臨床成績
英語
Clinical outocomes in eyes undergoing vertically fixated phakic intraocular lens implantation.
日本語
垂直固定されたICLの臨床成績
英語
Clinical outocomes in eyes undergoing vertically fixated Visian ICL
日本語
後房型有水晶体眼内レンズを垂直固定した症例の臨床成績の検討
英語
Clinical outocomes in eyes undergoing vertically fixated phakic intraocular lens implantation.
日本語
垂直固定されたICLの臨床成績
英語
Clinical outocomes in eyes undergoing vertically fixated Visian ICL
日本/Japan |
日本語
屈折異常
英語
refractive error
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICLはレンズサイズが4種類のみであり、水平固定では適切なサイズがない症例が存在する。今回水平固定で適切なvaultが困難な症例に対し垂直固定した症例の臨床成績を検討する。
英語
There are only four different sizes of ICL , and there are cases in which there is no appropriate size for horizontal fixation.
In this study, we will examine the clinical results of a case in which a vertical fixation was used when it was difficult to obtain an appropriate vault with horizontal fixation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ICL手術を施行した症例の術後1年のvault値
英語
1-year postoperative vault values for patients who underwent ICL surgery
日本語
術前と術後1週、1か月、3か月、1年の視機能の比較(視力、屈折度数、予測性、角膜内皮、眼圧、合併症)
英語
Comparison of visual function (visual acuity, refractive power, predictability, corneal endothelium, intraocular pressure, complications) preoperatively and at 1 week, 1 month, 3 months, and 1 year postoperatively.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ICLを垂直固定し、術後1年の診療を終えている症例。
英語
Patients who have vertically fixed ICLs and have completed one year of postoperative care.
日本語
屈折異常以外の眼疾患や他の眼科手術の既往がある。術前検査による生体計測データの信頼性が低い。
英語
History of ocular diseases other than refractive error or other ophthalmic surgeries. Low reliability of biometric data from preoperative testing.
80
日本語
名 | 和孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | kazutaka |
ミドルネーム | |
姓 | kamiya |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa
042-778-8111
kamiyak-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 和歌子 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | wakako |
ミドルネーム | |
姓 | ando |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
眼科
英語
ophthalmology
252-0375
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa
042-778-8111
wakako@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University Hospital Ophthalmology
日本語
北里大学病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kitasato University Hospital Ophthalmology
日本語
北里大学病院眼科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理審査室
英語
Ethics Committee of Kitasato University School of Medicine and Hospital
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara City, Kanagawa
042-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s40123-022-00470-6.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s40123-022-00470-6.pdf
71
日本語
術後1年の結果は裸眼視力が-0.20(logMAR)、矯正視力が-0.25(logMAR)であり、目標屈折度数との差が±0.5D以内が98%、±1.00D以内が100%であった。乱視は術前の0.69 Dから術後1年目に0.21Dと有意に減少した。視力を脅かすような合併症は一切発生せしなかった。垂直固定ICLは乱視を減少し良好な視機能を得ることができる。
英語
At 1 year postoperatively, uncorrected visual acuity was -0.20 (logMAR) and corrected visual acuity was -0.25 (logMAR). The difference from the target refraction was within 0.5 D in 98 percent and within 1.00 D in 100 percent. Astigmatism decreased significantly from 0.69 D preoperatively to 0.21 D at 1 year postoperatively. There were no vision-threatening complications. Vertical fixation ICL can reduce astigmatism and provide good visual function.
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
日本語
43人(男性20人、女性23人:年齢30.3歳)71眼の患者がこの研究の組み入れ基準を満たした。
英語
A total of 71 eyes of 43 patients (20 men and 23 women: age 30.3 years) met the inclusion criteria of this study.
日本語
43人71眼がこの研究の組み入れ基準を満たした。
英語
A total of 71 eyes of 43 patients (20 men and 23 women: age 30.3 years) met the inclusion criteria of this study.
日本語
なし
英語
None.
日本語
術前、術後1週間、1、3、12ヵ月に、裸眼視力(UDVA)、矯正視力(CDVA)、等価球面度数、自覚乱視度数、非接触眼圧計による眼圧、角膜内皮細胞密度(ECD:術前、術後3ヵ月、1年)を測定した。また前眼部光干渉断層計(AS-OCT)を用いて水晶体前面とICL後面との距離(vault)を測定した。利用可能なすべての来院データを収集し、最も近い時点に従ってグループ化した。
英語
Preoperatively, and 1 week and 1, 3, and 12 months postoperatively, we obtained the following parameters: the logarithm of the minimal angle of resolution (logMAR) of uncorrected distance visual acuity (UDVA) and corrected distance visual acuity (CDVA), the manifest spherical equivalent, the manifest cylinder, the intraocular pressure (IOP) using a non-contact tonometer, the endothelial cell density (ECD; preoperatively and 3 months and 1 year postoperatively) using a non-contactspecular microscope, and the vault between theanterior surface of the crystalline lens and the posterior surface of the ICL using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT), in addition to routinely performed ophthalmic examinations. All available visit data were collected and grouped according to the closesttime point. If more than one visit was available within a given grouping, we used the visit data most comparable to the given time point for this analysis.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
コホート研究。
北里大学病院眼科において2018年4月1日から2020年9月30日までにHole ICL挿入術を施行し2021年9月30日までに術後1年の診療を終えている症例。
英語
Cohort Study.
Patients who had vertical fixation of ICL at the Department of Ophthalmology, Kitasato University Hospital from April 1, 2018 to September 30, 2020 and completed 1 year of postoperative care by September 30, 2021.
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052870
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052870
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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