UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046677
受付番号	R000052864
科学的試験名	サージカルグローブ4時間装着の完遂率と安全性に関する臨床研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/01/20
最終更新日	2023/03/10 13:20:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サージカルグローブ4時間装着の完遂率と安全性に関する臨床研究

英語
The study of completion rate and safety of wearing surgical gloves for four hours.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サージカルグローブ4時間装着の完遂率と安全性に関する臨床研究

英語
The study of completion rate and safety of wearing surgical gloves for four hours.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サージカルグローブ4時間装着の完遂率と安全性に関する臨床研究

英語
The study of completion rate and safety of wearing surgical gloves for four hours.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サージカルグローブ4時間装着の完遂率と安全性に関する臨床研究

英語
The study of completion rate and safety of wearing surgical gloves for four hours.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
化学療法関連末梢神経障害を予防するためのコンプレッショングローブ法が4時間でも安全に行えるかを検証する。

英語
To analyze safety of wearing surgical gloves to avoid chemotherapy induced peripheral neuropathy for four hours.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
完遂率

英語
completion rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
コンプレッショングローブ法を施行中及び終了後に発生したCTCAE grade2以上の有害事象

英語
adverse events more than grade 2 of CTCAE during or after this intervention

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PS0の方
本試験参加について、本人より文書による同意が得られている方

英語
perfomance status 0
persons with written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗悪性腫瘍薬を使用中の方、または使用歴がある方
手指に痺れの自覚症状がある方
糖尿病などですでに末梢神経障害を有する方
活動性の血栓がある方
手術用外科手袋の通常のサイズが5.5以下、または8.5以上の方
その他、試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した方

英語
any prior chemotherapy
peripheral neuropathy
active thrombosis
person whose right size of surgical gloves is less than 5.5 or more than 8.5
person who is regarded inappropriate for this study by doctors in charge

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名みずき

ミドルネーム

姓栗原

英語

名 Mizuki

ミドルネーム

姓 Kurihara

所属組織/Organization

日本語
静岡赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

420-0853

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区追手町8-2

英語
8-2 Ote-machi, Aoi Ward, Shizuoka City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

054-254-4311

Email/Email

mizumizuki0130@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名みずき

ミドルネーム

姓栗原

英語

名 Mizuki

ミドルネーム

姓 Kurihara

組織名/Organization

日本語
静岡赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

420-0853

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区追手町8-2

英語
8-2 Ote-machi, Aoi Ward, Shizuoka City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

054-254-4311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizumizuki0130@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
静岡赤十字病院

英語
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区追手町8-2

英語
8-2 Ote-machi, Aoi Ward, Shizuoka City, Shizuoka Prefecture

電話/Tel

054-254-4311

Email/Email

chiken-srhpp@wonder.ocn.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

静岡赤十字病院（静岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 01 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 04 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 04 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 05 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 01 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052864

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052864

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）