UMIN試験ID | UMIN000046334 |
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受付番号 | R000052863 |
科学的試験名 | 朝食欠食が日中の血管内皮機能,血糖反応及び胃内容排出に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/20 |
最終更新日 | 2023/12/15 11:27:52 |
日本語
朝食欠食が日中の血管内皮機能,血糖反応及び胃内容排出に及ぼす影響
英語
Effect of breakfast skipping on endothelial function, glycemic response and gastric emptying in the morning and early afternoon
日本語
朝食欠食が日中の血管内皮機能,血糖反応及び胃内容排出に及ぼす影響
英語
Effect of breakfast skipping on endothelial function, glycemic response and gastric emptying in the morning and early afternoon
日本語
朝食欠食が日中の血管内皮機能,血糖反応及び胃内容排出に及ぼす影響
英語
Effect of breakfast skipping on endothelial function, glycemic response and gastric emptying in the morning and early afternoon
日本語
朝食欠食が日中の血管内皮機能,血糖反応及び胃内容排出に及ぼす影響
英語
Effect of breakfast skipping on endothelial function, glycemic response and gastric emptying in the morning and early afternoon
日本/Japan |
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成人
英語
Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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朝食欠食はアテローム性動脈硬化症を含む心血管疾患の危険因子である。しかし、これらのデータを読み解くには、多くの複雑で測定されていない交絡因子が寄与している可能性がある。したがって、朝食抜き自体が心血管疾患のアウトカム[例:心血管疾患のバイオマーカーである血管内皮機能(VEF)]と因果関係があるかどうかを調査する必要がある。本研究の目的は、朝食習慣のある健康な被験者を対象に、朝食抜きが午前(昼食前)と午後(昼食後)の上腕動脈VEFに及ぼす影響を調べることである。
英語
Breakfast skipping is a risk factor for cardiovascular diseases, including atherosclerosis.However, it is possible that many complex and unmeasured confounding factors contribute to deciphering these data. Thus, we need to investigate whether breakfast skipping itself is causally related to cardiovascular disease outcomes [e.g. vascular endothelial function (VEF) which is a biomarker of cardiovascular disease]. The objective of the present study was to investigate the effects of breakfast skipping on brachial artery VEF in the morning (before lunch) and afternoon (after lunch) in healthy subjects with a breakfast habit.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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血管内皮機能
英語
endothelial function
日本語
血中グルコース、血漿インスリン、血漿遊離脂肪酸、血漿トリグリセリド、血圧、心拍数、上腕動脈血流速度,上腕動脈血管径、
英語
Blood glucose, plasma insulin, plasma free fatty acids, plasma triglycerides, blood pressure, heart rate, brachial artery blood flow velocity, brachial artery vascular diameter,
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
その他/Other |
日本語
対象者は,8:30-9:00に朝食を摂取し、その後12:00-12:30に昼食を摂取し、3時間(15:30)の安静にする。上腕動脈のVEFは、8:00(ベースライン)、10:00、12:00、13:30、15:30に超音波を用いてフローメディエイトダイレーション(FMD)法で評価する。FMDは直径の変化率(%FMD)として算出し、シアレート(SR)で正規化する(%FMDSRauc)。血糖値と血漿インスリン濃度は、朝食と昼食の前後に測定する。胃排出速度は13C呼気試験で評価する。
英語
Participants consume a breakfast meal at 8:30-9:00, and subsequently consume lunch meal at 12:00-12:30 and rest for 3 hours (at 15:30). Endothelial function in brachial artery is evaluated using flow mediated dilation (FMD) method by ultrasonography at 8:00 (baseline), 10:00, 12:00, 13:30 and 15:30. FMD is calculated as percent change of diameter (%FMD) and also normalized for shear rate (SR) (%FMDSRauc). Blood glucose and plasma insulin levels are measured before and after breakfast and lunch time. Gastric emptying rate is evaluated using 13C breath test.
日本語
対象者は,8:30-9:00に朝食を欠食し、その後12:00-12:30に昼食を摂取し、3時間(15:30)の安静にする。上腕動脈のVEFは、8:00(ベースライン)、10:00、12:00、13:30、15:30に超音波を用いてフローメディエイトダイレーション(FMD)法で評価する。FMDは直径の変化率(%FMD)として算出し、シアレート(SR)で正規化する(%FMDSRauc)。血糖値と血漿インスリン濃度は、朝食と昼食の前後に測定する。胃排出速度は13C呼気試験で評価する。
英語
Participants skip a breakfast meal at 8:30-9:00, and subsequently consume lunch meal at 12:00-12:30 and rest for 3 hours (at 15:30). Endothelial function in brachial artery is evaluated using flow mediated dilation (FMD) method by ultrasonography at 8:00 (baseline), 10:00, 12:00, 13:30 and 15:30. FMD is calculated as percent change of diameter (%FMD) and also normalized for shear rate (SR) (%FMDSRauc). Blood glucose and plasma insulin levels are measured before and after breakfast and lunch time. Gastric emptying rate is evaluated using 13C breath test.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢が20歳以上59歳以下であること
②薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと
③内科的・外科的疾患者ではないこと
④喫煙者ではないこと
⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方
⑥研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)
⑦研究内で提供される食事を摂取できる方
⑧正常月経がある方
英語
1. Age between 20 and 59 years old
2. Not taking any medications and dietary supplements
3. No medical and surgical diseases
4. No smoker
5. A participant who not performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study
6. Must not be the participant of others research within the research period (confirm by asking the participants directly and orally when explaining the research content)
7. A participant who can consume the test meal in the study
8. A participant whose menstrual cycle is normal
日本語
①年齢が20歳未満または60歳以上であること
②薬剤の服用およびサプリメントの使用があること
③内科・外科的疾患者であること
④喫煙者であること
⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方
⑥研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方
⑦研究内で提供される食事にアレルギー食品があるため摂取できない方
⑧妊娠中の方、実験期間中に妊娠の意思がある方、出産してから1年以内の方
英語
1. Not age between 20 and 59 years old
2. A participant who takes medications and dietary supplements
3. A participant who has medical and surgical diseases
4. Smoker
5. A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study
6. A participant who are scheduled to participate to others research.
7. A participant who cannot consume the test meal in the study
8. A participant who is pregnant, suspected of being pregnant, and within 1 year of parturition
15
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 鍛島 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kashima |
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県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
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健康科学科
英語
Faculty of Health Sciences
734-8558
日本語
広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
082-251-9806
h-kashima@pu-hiroshima.ac.jp
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 鍛島 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kashima |
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県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
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健康科学科
英語
Faculty of Health Sciences
734-8558
日本語
広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
082-251-9806
h-kashima@pu-hiroshima.ac.jp
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その他
英語
Prefectural University of Hiroshima
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県立広島大学
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文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
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広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
0822519534
kikaku2@pu-hiroshima.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
10
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上腕動脈(BA)の血管内皮機能は,朝食摂取条件ではベースラインと比較して昼食摂取後早期に有意に増加したが(P < 0.05),朝食抜き条件では変化しなかった.
英語
Vascular endothelial function was significantly increased in eating breakfast condition early after consumption of lunch compared with baseline (P < 0.05), but it did not change in Skipping breakfast condition.
2022 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052863
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052863
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |