UMIN試験ID | UMIN000046324 |
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受付番号 | R000052862 |
科学的試験名 | クオール薬局におけるPRO-CTCAEを用いた外来がん患者継続的薬学管理の有用性研究:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/13 |
最終更新日 | 2023/06/09 16:40:24 |
日本語
クオール薬局におけるPRO-CTCAEを用いた外来がん患者継続的薬学管理の有用性研究:多施設共同研究
英語
Qol Pharmacy Clinical Study of usefulness of outpatient cancer patients PRO-CTCAE for continuous pharmacy management: multicenter joint research
日本語
QOLMIND study
英語
QOLMIND study
日本語
クオール薬局におけるPRO-CTCAEを用いた外来がん患者継続的薬学管理の有用性研究:多施設共同研究
英語
Qol Pharmacy Clinical Study of usefulness of outpatient cancer patients PRO-CTCAE for continuous pharmacy management : multicenter joint research
日本語
QOLMIND study
英語
QOLMIND study
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignancy
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の主たる目的は、経口抗がん薬によるがん薬物療法を施行している患者に対して、PRO-CTCAEを電子的に収集した場合による、もしくは通常のテレフォンフォローアップによる継続的薬学的管理を施行した際の、薬局薬剤師の対応内容に対する影響を調査することである。
英語
The main purpose of this study is continuous pharmaceutical by electronically collecting PRO-CTCAE or by conventional telephone follow-up for patients undergoing cancer drug therapy with oral anticancer drugs. It is to investigate the influence on the response contents of the pharmacy pharmacist when the management is enforced.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
電子化されたPRO-CTCAE群、テレフォンフォローアップ群において、対象1名あたりの生活指導件数、服薬指導件数、医療機関への情報提供件数、医療機関への緊急情報提供件数の平均値の算出と95%信頼区間の推定を行う。
英語
In the computerized PRO-CTCAE group and telephone follow-up group, the average value of the number of life guidance, medication guidance, information provided to medical institutions, and emergency information provided to medical institutions per subject was calculated. Estimate the 95% confidence interval.
日本語
1.対象1名あたりの処方変更件数、予約外受診件数、治療中断または入院件数の平均値の算出と95%信頼区間の推定
2.アフターフォローで得られた情報の記述統計による要約
3.2回目来局時の服薬指導時間の平均値の算出と95%信頼区間の推定
4.対象1人当たりの薬剤師信頼度前後差の平均値の算出と95%信頼区間の推定
英語
1.Calculation of the average number of prescription changes, number of unscheduled consultations, treatment interruptions or hospitalizations per subject, and estimation of 95% confidence interval.
2.Descriptive statistical summary of information obtained from after-sales follow-up.
3.Calculation of average medication instruction time at the second visit and estimation of 95% confidence interval.
4.Calculation of average value of pharmacist reliability pre- and post-difference per subject and estimation of 95% confidence interval.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. がん薬物療法が施行されている患者
2. ECOG PSが0-2
3. 日本語を理解でき,自分自身または補助により質問票に答えることができる
4. 文書による同意が得られている
英語
1.Currently receiving cancer therapy.
2.ECOG PS 0 to 2.
3.Sufficient language ability to understand and complete the questionnaire without assistance.
4.Provision of written informed consent.
日本語
1.自身での症状評価が困難な者
2.自身での症状評価が困難な認知的な問題を抱えている
3.自身での症状評価が困難な精神的な問題を抱えている
4.薬局薬剤師が継続的薬学管理指導の実施が困難と判断したもの
5.母国語が日本語以外
英語
1.Those who have difficulty in evaluating their own symptoms.
2.Those who have cognitive problems that make it difficult to evaluate their symptoms on their own.
3.Those who have mental problems that make it difficult to evaluate their symptoms on their own.
4.Those who are judged by the pharmacy pharmacist to be difficult to implement continuous pharmacy management guidance.
5.Those whose native language is not Japanese.
100
日本語
名 | 未加 |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 |
英語
名 | Mika |
ミドルネーム | |
姓 | Naganuma |
日本語
クオール株式会社
英語
Qol Co., Ltd.
日本語
クオールアカデミー・教育研修本部
英語
Qol Academy, Education and Training Headquarters
105-8452
日本語
東京都港区虎ノ門4-3-1 城山トラストタワー37階
英語
4-3-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo Shiroyama Trust Tower 37th floor
03-6430-9058
m-naganuma@qol-net.co.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 島貫 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimanuki |
日本語
クオール株式会社
英語
Qol Co., Ltd.
日本語
クオールアカデミー・教育研修本部
英語
Qol Academy, Education and Training Headquarters
Qol Academy, Education and Training Headquarters
日本語
東京都港区虎ノ門4-3-1 城山トラストタワー37階
英語
4-3-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo Shiroyama Trust Tower 37th floor
03-6430-9058
e-shimanuki@qol-net.co.jp
日本語
その他
英語
Qol Co., Ltd.
Qol Academy, Education and Training Headquarters
日本語
クオール株式会社
日本語
クオールアカデミー・教育研修本部
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare Scientific Research Grant
日本語
日本語
厚生労働省科学研究費補助金行政施策研究分野(臨床研究等ICT基盤構築・人工知能実装研究事業)
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東北大学大学院医学系研究科
東京大学大学院医学系研究科
東京薬科大学
英語
Tohoku University School of Medicine.
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo.
Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences.
日本語
英語
日本語
クオール倫理審査委員会
英語
Qol Ethical Review Board
日本語
東京都港区虎ノ門4-3-1 城山トラストタワー37階
英語
4-3-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo Shiroyama Trust Tower 37th floor
03-6430-9058
qol-academy@qol-net.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
45
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では、薬局薬剤師による患者アフターフォロー手段は患者の希望に従いePROまたは電話で行う。患者が選択した手法(ePRO、電話)と薬局薬剤師対応(生活指導、服薬指導、医療機関への情報提供、医療機関への緊急連絡)、対応結果(処方変更、予約外受診、治療中断または入院)、患者背景(年齢、性別、がん種)、薬局薬剤師信頼度、処方箋調剤時の服薬指導時間を調査する。
英語
In this study, the patient after-sales follow-up method by the pharmacy pharmacist is performed by ePRO or telephone according to the patient's wishes. Patient-selected method (ePRO, telephone), pharmacy pharmacist response (life guidance, medication guidance, information provision to medical institutions, emergency contact to medical institutions), response results (prescription change, unreserved consultation, treatment interruption or hospitalization) , Patient background (age, gender, cancer type), pharmacy pharmacist reliability, medication guidance time at the time of prescription dispensing.
2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052862
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052862
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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