UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046317 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052858 |
| 科学的試験名 | 移乗支援ロボット介護機器の使用有無における被介護者の表情の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/12/08 |
| 最終更新日 | 2025/05/14 10:31:27 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
移乗支援ロボット介護機器の使用有無における被介護者の表情の調査
英語
Study of the facial expressions of care recipients with and without the use of nursing care devices for transfer support
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
移乗支援ロボット介護機器の使用有無における被介護者の表情の調査
英語
Study of the facial expressions of care recipients with and without the use of nursing care devices for transfer support
科学的試験名/Scientific Title
日本語
移乗支援ロボット介護機器の使用有無における被介護者の表情の調査
英語
Study of the facial expressions of care recipients with and without the use of nursing care devices for transfer support
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
移乗支援ロボット介護機器の使用有無における被介護者の表情の調査
英語
Study of the facial expressions of care recipients with and without the use of nursing care devices for transfer support
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy persons
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
介護ロボット使用による被介護者の表情変化の検証
英語
Verification of changes in the facial expressions of care recipients by using nursing care robots
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介護ロボット使用時の被介護者の心理的負担度（表情分析の定量データ）
英語
Mental burden of the care recipient when using nursing care robot (Quantitative data from facial expression analysis)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介護ロボット使用時の介護者の心理的負担度（発話分析と視線分析）
英語
Mental burden of caregivers when using nursing care robot (speech analysis and gaze analysis)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ロボット技術を用いた介護支援機器の導入後、４週間／Control_1導入前
英語
Installation of nursing care device using robot technology for 4 weeks/ Control_1 before installation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ロボット技術を用いた介護支援機器の導入前
英語
Before installation of nursing care device using robot technology
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１．3施設の介護職員(各施設最大40名)とそれらの被介護者(各施設最大10名)を対象とする。
２．そのうち、本研究への参加にあたり、本人からの自由意志で文書同意が得られたもの (被介護者が「自らの意向を表することができる」と判断される場合は、平易な言葉または図面等を用いて同意の意向を確認し、同意書にアセントが取られた旨を記載)
３．本人より同意を取得することが困難な場合においては、十分な説明の上で、家族が代諾者として署名する。
英語
1. Nursing staff (up to 40 at each facility) and their caregivers (up to 10 at each facility) at the three facilities.
2. Among them, those for which free written consent was obtained from the subject for participation in this research (if the subject is judged to be "able to express his or her own intentions," the intention to consent will be confirmed using plain language or drawings, etc., and the consent form will state that assent was obtained).
3. In cases where it is difficult to obtain consent from the care recipient, a family member should sign as a substitute after sufficient explanation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 除外基準は、使用する市販ロボット介護機器の使用基準に準ずる。Hugには介護職員側の適用基準はなく、被介護者については体重100kg以上の方と座位がとれない方は除外する。リショーネには特に除外基準は設定されていない。
2. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した者
英語
1. The exclusion criteria are the same as the application criteria for the commercial devices; Hug has no application criteria on the part of the caregivers, and care recipients weighing 100 kg or more and those who cannot sit up are excluded. There are no specific exclusion criteria for Resyone.
2. Other persons who are deemed inappropriate by the Research Director or Research Divider.
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和泉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 近藤 |
英語
| 名 | Izumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kondo |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
健康長寿支援ロボットセンター
英語
Assistive Robot Center
郵便番号/Zip code
4748511
住所/Address
日本語
大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/TEL
0562462311
Email/Email
ik7710@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
健康長寿支援ロボットセンター・ロボット臨床評価研究室
英語
Laboratory for Clinical Evaluation with Robotics, Assistive Robot Center
郵便番号/Zip code
4748511
住所/Address
日本語
大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/TEL
0562462311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kk0724@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
Assistive Robot Center, National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
健康長寿支援ロボットセンター
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/Tel
0562462311
Email/Email
ik7710@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
１．指定介護老人福祉施設 愛厚ホーム大府苑（愛知県）
２．住宅型有料老人ホーム さわやかの丘（愛知県）
３．介護付有料老人ホーム フラワーサーチ大府（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=202402279417096039&e=reference/article
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
1
主な結果/Results
日本語
本研究では、特別養護老人ホームにおいて、離床アシストロボット「リショーネPlus」の使用者1名に、「生活範囲の拡大を提案」した。目的地別表情スコアとAI表情分析を用いて機器の導入による効果を調査したところ、表情スコアが玄関や面会において向上した。AI表情分析の結果、家族との面会中に“喜び”の感情を（平均26％、最大66％）検出した。本結果より、新たな場所を訪問することが表情がよくなるという変化に繋がる、つまりQOLが向上することを示唆しており、ロボット介護機器の効果的な使用法と考えられる。
英語
In this study, at a special nursing home one participant was offered a proposal of expansion of the living space using the getting-up assistance robot "Resyone Plus". As a result of the analysis, the emotion of "happiness" was detected (average 26%, maximum 66%) during visits with family members. These results suggest that visiting new places leads to changes in facial expressions that improve, in other words, improved QOL.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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