UMIN試験ID | UMIN000046316 |
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受付番号 | R000052856 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における、ミトコンドリアを標的とした糖尿病治療薬イメグリミン の実臨床での有効性・安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/10 |
最終更新日 | 2023/06/10 19:09:08 |
日本語
2型糖尿病における、ミトコンドリアを標的とした糖尿病治療薬イメグリミン の実臨床での有効性・安全性に関する研究
英語
A Prospective Observational Study of clinical use of Imeglimin for type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病における、ミトコンドリアを標的とした糖尿病治療薬イメグリミン の実臨床での有効性・安全性に関する研究
英語
A Prospective Observational Study of clinical use of Imeglimin for type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病における、ミトコンドリアを標的とした糖尿病治療薬イメグリミン の実臨床での有効性・安全性に関する研究
英語
A Prospective Observational Study of clinical use of Imeglimin for type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病における、ミトコンドリアを標的とした糖尿病治療薬イメグリミン の実臨床での有効性・安全性に関する研究
英語
A Prospective Observational Study of clinical use of Imeglimin for type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イメグリミン投与が開始された2型糖尿病患者を対象として、イメグリミンの実臨床上の有効性と安全性
英語
Clinical safety and efficacy of imeglimin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始3ヶ月間のHbA1c
英語
HbA1c in 3 months after imeglimin initiation
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病に対する診療上イメグリミン の処方開始が予定された成人症例のうち、
1) 臨床的に2型糖尿病と診断されるもの
2) 同意取得時の年齢が20歳以上のもの
3) 本研究への参加について、本人から文書による同意が得られているもの
4) HbA1c値が10.5%未満、かつ、eGFRが 45mL/min/1.73m2以上のもの
英語
Subjects who is clinically planned to start imeglimin treatment.
1) Clinically diagnosed type 2 diabetes mellitus
2) Age >= 20 years old
3) Written informed consent
4) HbA1c < 10.5%, eGFR >=45 mL/min/1.73m2
日本語
1) イメグリミンに対し過敏症の既往があるもの
2) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡・前昏睡、1型糖尿病のもの
3) 重症感染症、全身麻酔を伴う手術の周術期、重篤な外傷のあるもの
4) eGFRが45 mL/min/1.73m2未満の腎機能障害(透析患者を含む)
5) 重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害
6) 妊婦、授乳婦
7) インスリン製剤を使用中のもの
8) その他、研究責任医師/分担医師の判断により、本研究への参加が不適当と判断したもの
英語
1) Allergy against imeglimin
2) Severe ketosis, coma, type 1 diabetes
3) Severe infection, surgery, injury
4) eGFR < 45 mL/min/1.73m2
5) Severe liver dysfunction (Child-Pugh C)
6) Subjects with pregnancy or lactation
7) Use of Insulin
8) Others who medical doctors judge as inappropriate subjects for imeglimin use.
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日本語
名 | 暢也 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣 |
英語
名 | Nobuya |
ミドルネーム | |
姓 | Inagaki |
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京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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糖尿病・内分泌・栄養内科
英語
Department of Diabetes, Endocrinology, and Nutrition
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho SHogoin SAkyo-ku, Kyoto City
075-751-3560
inagaki@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 隆亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Takaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
糖尿病・内分泌・栄養内科
英語
Department of Diabetes, Endocrinology, and Nutrition
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho SHogoin SAkyo-ku, Kyoto City
075-751-3560
tmurakam@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
Department of Diabetes, Endocrinology, and Nutrition
日本語
京都大学医学部附属病院 糖尿病・内分泌・栄養内科
日本語
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京都大学
英語
Kyoto University
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は前向き観察研究である。通常診療においてイメグリミン投与が予定された2型糖尿病症例のうち文書で同意が得られた症例について、臨床上取得可能なデータを電子カルテシステム上で追跡する。
英語
This is a prospective observational study. In daily clinical setting, The subjects with type 2 diabetes who is planned to start imeglimin treatment are enrolled and their datas on electronic health record are used for the analysis.
2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |