UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046273 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052799 |
| 科学的試験名 | 地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスと促進・阻害要因 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/30 |
| 最終更新日 | 2023/06/07 07:20:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスと促進・阻害要因
英語
The process and promotion of community formation in disaster prevention and prevention.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスと促進・阻害要因
英語
The process and promotion of community formation in disaster prevention and prevention.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスと促進・阻害要因
英語
The process and promotion of community formation in disaster prevention and prevention.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスと促進・阻害要因
英語
The process and promotion of community formation in disaster prevention and prevention.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人（看護師）
英語
Healthy individual (Nurse)
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域に在住する専門家・非専門家を含む人材資源の活用と住民協働による地区防災福祉コミュニティを形成するための「まちの減災ナース育成研修」を行い、これを実装戦略とする地区防災福祉コミュニティ形成のプロセスにおける促進・阻害要因を明らかにする。
英語
This paper discusses the promotion and inhibition factors in the process of forming a community of disaster prevention welfare through the utilization of human resources, including experts and non-experts living in the region, and the cooperation of residents.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
インタビュー調査（実施後1回）により、実装研究のための統合フレームワーク（CFIR)の5領域（介入の特性・外的セッティング・内的セッティング・個人特性・プロセス）で評価する。
英語
An interview survey (once after implementation) will be conducted to evaluate the five areas of the Integrated Framework (CFIR) for implementation research (intervention characteristics, external settings, internal settings, individual characteristics, and processes).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
アンケート調査(実施中3回、実施後1回）、グループワーク記録（実施中1回）およびインタビュー調査（実施後１回）により、実装アウトカム指標（受容性・適切性・実現可能性・採用・コスト・忠実度・浸透度・持続可能性）を評価する。
英語
Implementation outcome indicators (acceptability, appropriateness, feasibility, adoption, adoption) by questionnaire survey (3 times during implementation, 1 time after implementation), group work record (1 time during implementation) and interview survey (1 time after implementation) Evaluate cost / fidelity / penetration / sustainability).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のための戦略として「まちの減災ナース育成研修」4回コース（月1回）を用いて、実装する。
英語
Implement using "town disaster mitigation nurse training" as a strategy for forming a district disaster prevention and welfare community.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
A市内の水害浸水想定区域にある地域包括支援センター並びに市の地域・保健福祉支援チームと協議し、候補地区を選定した。次に、当該校区の主たる住民組織代表により、まちの減災ナース育成に協働することに賛同を得られた校区(3校区）に在住または勤務する看護職
英語
A candidate district was selected in consultation with the Regional Comprehensive Support Center in the flood inundation area in the city and the community / health and welfare support team in the city. Next, a nurse who lives or works in a school district that has been approved by the representative of the main community organization of the school district to cooperate in the development of disaster mitigation nurses in the town.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
none
目標参加者数/Target sample size
36
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 美矢子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 斎藤 |
英語
| 名 | miyako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | saito |
所属組織/Organization
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
School Health Sience Yamaguchi University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
保健学専攻 地域・老年看護学講座
英語
Community/Gerontological Nursing
郵便番号/Zip code
755-8505
住所/Address
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi , Ube Yamaguchi
電話/TEL
0836-22-2826
Email/Email
msaito@yamaguchi-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 美矢子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 斎藤 |
英語
| 名 | miyako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | saito |
組織名/Organization
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
School Health Sience Yamaguchi University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
保健学専攻 地域・老年看護学講座
英語
Community/Gerontological Nursing
郵便番号/Zip code
755-8505
住所/Address
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi , Ube Yamaguchi
電話/TEL
0836-22-2826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
msaito@yamaguchi-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University
住所/Address
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi , Ube Yamaguchi
電話/Tel
0836-22-2132
Email/Email
me202@yamaguchi-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.radish-japan.org/files/conference/RADISH8_proceedings220704.pdf
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.radish-japan.org/promoteResearch/academic/9thconf/index.html
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10
主な結果/Results
日本語
受講者は、防災・減災に関する理解が9割以上できており、具体的な取組のイメージができ動機が高まっていた。今後の取組として、「地域活動に参加し地域住民と顔見知りになる」「自主防災会の方とつながりを持ち、活動に参加させてもらう」などが挙げられた。「防災・減災のために平時からの福祉コミュニティが有効という信念（介入の特性）」「日頃からの住民同士の交流の必要性の認識（外的セッティング）」「自主防災組織の組織構造（内的セッティング）」「自主防災組織の役割や地区防災計画制度の知識（個人特性）」等が阻害促進に関係していた。
英語
The factors promoting disincentive were: belief in the effectiveness of the welfare community in peacetime for disaster prevention and mitigation (intervention characteristics), awareness of the need for daily interaction between residents (external setting), organisational structure of the voluntary disaster management organisation (internal setting), knowledge of the role of the voluntary disaster management organisation and the district disaster management planning system (individual characteristics).
主な結果入力日/Results date posted
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
当初の研修実施時期が遅れたことと、学会での公表前であるため結果の掲載が遅延している。
英語
The publication of the results has been delayed due to the late timing of the original training and because it was before the publication of the results at the conference.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
対象地区に居住又は勤務をしている看護職（准看護師・看護師・保健師・助産師）
英語
Nursing professionals such as assistant nurses, nurses, public health nurses and midwives who live or work in the target area.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
参加者のリクルートは、地区（小学校区単位）の広報紙や地域包括支援センター等からの声掛けによる。
英語
Recruitment of participants is based on district (primary school unit) newsletters and calls from local comprehensive support centres, etc.
有害事象/Adverse events
日本語
コロナ流行期における開催となるため、対面集合型で研修を開催することから感染リスクが予想される。アンケート調査は10分、インタビュー調査は60分程度の時間的拘束を生じる。
英語
As the training will be held during a corona epidemic, a risk of infection is expected as the training will be held in a face-to-face group setting. Questionnaires and interviews will be time-constrained to 10 and 60 minutes respectively.
評価項目/Outcome measures
日本語
阻害・促進要因：（実装研究のための統合フレームワーク）介入の特性、外的セッティング、内的セッティング、個人特性、プロセス
実装アウトカム項目：受容性、採用、適切性、有効性、実施可能性、忠実度、実装費用、浸透度、持続可能性
英語
Inhibiting and facilitating factors were assessed in terms of the structural properties of the integrated framework for implementation research: Intervention characteristics, External setting, Internal setting, Individual characteristics and Process. Processes.
Implementation outcome items were assessed in terms of acceptability, adoption, appropriateness, effectiveness, feasibility, fidelity, implementation costs, dissemination and sustainability.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
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