UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046295
受付番号 R000052791
科学的試験名 食嗜好性と日常の食事内容および生活状況との相関の検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/06
最終更新日 2022/06/17 08:22:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食嗜好性と日常の食事内容および生活状況との相関の検証


英語
Verification of the correlation between food preferences and daily dietary content or lifestyle

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食嗜好性による日常の食事内容への影響


英語
The effect of the food preferences on daily dietary content

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食嗜好性と日常の食事内容および生活状況との相関の検証


英語
Verification of the correlation between food preferences and daily dietary content or lifestyle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食嗜好性と日常の食事内容および生活状況との相関の検証


英語
Verification of the correlation between food preferences and daily dietary content or lifestyle

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食嗜好性と日常の食事内容および生活状況との相関を明らかにする。


英語
To verify the correlation between food preferences and daily diet or lifestyle.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食嗜好性と日常の食事との相関


英語
Correlation between food preferences and daily diet record

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の健常な成人男女
2)参加者の自由意思に基づき、試験の参加に同意する者


英語
1) Healthy adults whose age at the time of consent acquisition date is 20 years old and over
2) Subjects who obtained informed consents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)試験食品に対して食物アレルギーのある方
2)かかりつけ医師等の指示により、日常の食事内容に規制がある方
3)試験参加時に妊娠中または授乳中の 方
4)本試験開始時に他のヒト試験に参加している方
5)その他、試験責任者が不適当と判断した方


英語
1) Subjects who have food allergy to the test meals
2) Subjects who have restrictions on their daily diet according to the instructions of their family doctor or other health care provider
3) Subjects who get pregnant or breast-feed during the study period
4) Subjects who join other human studies
5) Subjects who are judged unsuitable for this study by investigators

目標参加者数/Target sample size

800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
重德
ミドルネーム
鈴木


英語
Shigenori
ミドルネーム
SUZUKI

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社


英語
KAGOME CO. LTD.

所属部署/Division name

日本語
自然健康研究部


英語
Nature and Wellness Research Department

郵便番号/Zip code

329-2762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17


英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara city, Tochigi,JAPAN

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
重德
ミドルネーム
鈴木


英語
Shigenori
ミドルネーム
Suzuki

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社


英語
KAGOME CO. LTD.

部署名/Division name

日本語
自然健康研究部


英語
Nature and Wellness Research Department

郵便番号/Zip code

329-2762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17


英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara city, Tochigi,JAPAN

電話/TEL

0287-36-2935

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
KAGOME CO. LTD.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
カゴメ株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
KAGOME CO. LTD.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
カゴメ株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会


英語
The ethics committees of KAGOME CO., LTD.

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号日本橋浜町Fタワー


英語
3-21-1, F tower, Hamacho, Nihonbashi, Tyuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5623-8501

Email/Email

Takuji_Hayakawa@kagome.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

No plans to release

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1500

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 12 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 12 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 12 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 02 28

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 04 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザインはコホート研究であり、2021年12月現在で東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県に在住の健常者の方を募集する。食事調査による塩分等の摂取状況と味覚嗜好性について調査する。


英語
The study design is a cohort study, and we will recruit healthy subjects who reside in Tokyo, Kanagawa, Saitama and Chiba prefectures as of December 2021. Salt and other intake and taste preference will be investigated by dietary survey.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 06

最終更新日/Last modified on

2022 06 17



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052791


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052791


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名