UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046272 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052790 |
| 科学的試験名 | 失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/01/15 |
| 最終更新日 | 2024/12/05 09:05:29 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討
英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討
英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria
科学的試験名/Scientific Title
日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討
英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討
英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
皮質性小脳萎縮症（CCA） ,
多系統萎縮症（MSA-C）
英語
cortical cerebellar atrophy CCA
multiple system atrophy MSA
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
SCD患者に対して4週間のリハビリテーションプログラムを行い，長期的効果について検討することを目的とした．
英語
The purpose of this study was to evaluate the long-term effects of a 4-week rehabilitation program for patients with SCD.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1) Scale for the assessment and Rating of Ataxia：SARA
2) 発話明瞭度・自然度
3) 最長発声持続時間
4) Oral diadochokinesis（ODK）
5) 発話速度
6) 音響分析
英語
1) Scale for the assessment and Rating of Ataxia :SARA
2) Speech intelligibility and naturalness
3) Maximum Phonation Time
4) Oral Diadochokinesis ODK
5) Speech rate
6) Acoustic Analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院のSCD集中プログラムに参加した患者
英語
Patients who participated in our intensive SCD program
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・未成年者
・データ欠損者
英語
1) Minors
2) Persons with missing data
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慧悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Keigo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
所属組織/Organization
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitaion
郵便番号/Zip code
1878551
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/TEL
0423412711
Email/Email
stnakayama@ncnp.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慧悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Keigo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
組織名/Organization
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
1878551
住所/Address
日本語
東京都小平市
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/TEL
0423412711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
stnakayama@ncnp.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立精神・神経医療研究センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/Tel
0423412711
Email/Email
rinri-jimu@ncnp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
31
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
論文への投稿が滞っているため
英語
Due to a backlog of submissions to the paper
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
当院にSCD集中リハビリテーションプログラム目的で入院された方を対象に後方視的に観察試験を行い、プログラム前後および経過を追った評価を行う。
対象者の評価および統計解析は終了し、現在論文投稿作業中である。2024年11月現在、進行中である。
英語
Conduct a backward-looking observational study of patients admitted to our hospital for the SCD Intensive Rehabilitation Program to evaluate them before, during and after the program.
The subject evaluation and statistical analysis have been completed and the paper is currently being submitted for publication.December,2024.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052790
