UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討

英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討

英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討

英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
失調性ディサースリアに対する集中言語トレーニングにおける長期的効果の検討

英語
Long-Term Effects of Intensive Language Training for ataxic dysarthria

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
皮質性小脳萎縮症（CCA） ,
多系統萎縮症（MSA-C）

英語
cortical cerebellar atrophy CCA
multiple system atrophy MSA

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
SCD患者に対して4週間のリハビリテーションプログラムを行い，長期的効果について検討することを目的とした．

英語
The purpose of this study was to evaluate the long-term effects of a 4-week rehabilitation program for patients with SCD.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) Scale for the assessment and Rating of Ataxia：SARA
2) 発話明瞭度・自然度
3) 最長発声持続時間
4) Oral diadochokinesis（ODK）
5) 発話速度
6) 音響分析

英語
1) Scale for the assessment and Rating of Ataxia :SARA
2) Speech intelligibility and naturalness
3) Maximum Phonation Time
4) Oral Diadochokinesis ODK
5) Speech rate
6) Acoustic Analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院のSCD集中プログラムに参加した患者

英語
Patients who participated in our intensive SCD program

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・未成年者
・データ欠損者

英語
1) Minors
2) Persons with missing data

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慧悟
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Keigo
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
身体リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitaion

郵便番号/Zip code

1878551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo

電話/TEL

0423412711

Email/Email

stnakayama@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慧悟
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Keigo
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
身体リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1878551

住所/Address

日本語
東京都小平市

英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo

電話/TEL

0423412711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

stnakayama@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立精神・神経医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo

電話/Tel

0423412711

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文への投稿が滞っているため

英語
Due to a backlog of submissions to the paper

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
当院にSCD集中リハビリテーションプログラム目的で入院された方を対象に後方視的に観察試験を行い、プログラム前後および経過を追った評価を行う。
対象者の評価および統計解析は終了し、現在論文投稿作業中である。2023年12月現在、進行中である。

英語
Conduct a backward-looking observational study of patients admitted to our hospital for the SCD Intensive Rehabilitation Program to evaluate them before, during and after the program.
The subject evaluation and statistical analysis have been completed and the paper is currently being submitted for publication.

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052790

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