UMIN試験ID | UMIN000046250 |
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受付番号 | R000052780 |
科学的試験名 | 糖質制限における集中力低下抑制の有効性研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/07 |
最終更新日 | 2023/12/04 09:47:46 |
日本語
糖質制限における集中力低下抑制の有効性研究
英語
Effects of a carbohydrate-restricted diet on concentration
日本語
糖質制限における集中力低下抑制の有効性研究
英語
Effects of a carbohydrate-restricted diet on concentration
日本語
糖質制限における集中力低下抑制の有効性研究
英語
Effects of a carbohydrate-restricted diet on concentration
日本語
糖質制限における集中力低下抑制の有効性研究
英語
Effects of a carbohydrate-restricted diet on concentration
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高糖質食及び低糖質食摂取後の眠気、集中力、グルコース値を比較し影響を検討する
英語
Investigate the effects of a low-carbohydrate diet on sleepiness, concentration, and glucose levels using a high-carbohydrate diet as a control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
瞬目測定
英語
Eye blink
日本語
VAS、グルコース値、集中力検査、自律神経検査、表面部・深部体温測定
英語
VAS, glucose levels, concentration test, finger pulse wave measurement, surface and deep body temperature
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
低糖質食摂取(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→高糖質食摂取(単回摂取)
英語
Intake of a low-carbohydrate diet (single ingestion) - washout period - Intake of a high-carbohydrate diet (single ingestion)
日本語
高糖質食摂取(単回摂取)→ウォッシュアウト期間→低糖質食摂取(単回摂取)
英語
Intake of a high-carbohydrate diet (single ingestion) - washout period - Intake of a low-carbohydrate diet (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上59歳以下の男女
(2) 昼食後の眠気を感じやすい者
(3) 事前検査時の血糖値が126mg/mL未満の者
英語
(1) Males and females aged between 20 and 59
(2) Subjects who tend to feel sleepy after lunch
(3) Subjects whose blood glucose level is less than 126 mg/dL at the time of preliminary examination
日本語
(1) 斜視または乱視と診断されている者
(2) 眼鏡、ハードコンタクトレンズ、ディファインコンタクトレンズを装用している者
(3) 過去半年以内に眼疾患の既往を有する者
(4) 過去半年以内に眼の手術歴を有する者
(5) 普段からつけまつげ、まつげエクステ、マスカラ、アイメイクを実施しており、検査当日に除去できない者
(6) 瞬目測定の視力要件を満たさない者(矯正した両目視力が0.7未満の者や運転免許証の更新ができない者等)
(7) ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用している者
(8) 怪我などによりPC操作や指先での脈波測定などの検査を手順通りに実施できない者
(9) 血糖値に関連する特定保健用食品や機能性表示食品を常用している者
(10) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(11) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(12) 常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(13) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(14) 本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(15) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(16) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have been diagnosed with strabismus or astigmatism
(2) Subjects who wear eyeglasses, hard contact lenses, or define contact lenses
(3) Subjects who has a history of eye disease within the past six months
(4) Subjects who has a history of eye surgery within the past six months
(5) Subjects who usually wear false eyelashes, eyelash extensions, mascara, or eye makeup, and cannot remove them on the day of the examination
(6) Subjects who do not meet the visual acuity requirements for blink eye measurement
(7) Subjects with pacemakers or other implantable medical devices
(8) Subjects who are unable to perform PC operations or finger pulse wave measurement and other tests according to procedure due to injury or other reasons
(9) Subjects who regularly use food for specified health use or food with functional claims related to blood glucose levels
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the medical history
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(12) Subjects who have diseases that require constant medication, or who have a history of serious diseases that required medication treatment
(13) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(14) Subjects who are participating in other clinical research at the start of this study
(15) Subjects who intend to become pregnant or lactating during the research period
(16) Subjects who judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
30
日本語
名 | 弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 河端 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawabata |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
商品技術開発研究所
英語
R&D LABORATORY
555-8502
日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka
090-5241-7900
hiroshi.kawabata@glico.com
日本語
名 | 拡靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
TTC食品開発部 試験企画課
英語
Foods Department, Trial Planning Section
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル9階
英語
Turuya Bldg.,2-23, Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
090-5219-2774
shimada.hiroyasu767@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo
03-6452-2712
nakagawa.akiko297@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
28
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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