UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
SNSと食事記録アプリの能動的活用が中年・高齢者の健康行動に及ぼす影響

英語
Impact of active use of SNS and diet recording app on the health behavior of middle-aged and elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SNSと食事記録アプリの能動的活用が中年・高齢者の健康行動に及ぼす影響

英語
Impact of active use of SNS and diet recording app on the health behavior of middle-aged and elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SNSと食事記録アプリの能動的活用が中年・高齢者の健康行動に及ぼす影響

英語
Impact of active use of SNS and diet recording app on the health behavior of middle-aged and elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SNSと食事記録アプリの能動的活用が中年・高齢者の健康行動に及ぼす影響

英語
Impact of active use of SNS and diet recording app on the health behavior of middle-aged and elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
社会的孤立、孤独感

英語
Social isolation, loneliness

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICTによるソーシャルネットワークの利活用が高齢者の孤立や孤独を緩和し、自発的交流や健康に与える影響を評価する。

英語
Evaluate the impact of ICT utilization of social networks on elderly people's interaction and health by mitigating isolation and loneliness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
孤立状態・孤独感スコアの低下

英語
Decreased isolation and/or loneliness scores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健康状態の改善
活動意欲の増加
社会心理状態の向上

英語
Improving health
Increased motivation for activity
Improvement of social-psychological state

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スマートフォンやタブレット端末を用い、グループチャットや食事記録アプリを介入の４週間使用する。グループチャットの中で1日１回以上の積極的な発言を行い、他の参加者と情報共有を行う。

英語
Study participants use a group chat or diet recording apps using a smartphone or tablet device for four weeks of intervention. Participants are encouraged to share active comments at least once a day with other participants

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スマートフォンやタブレット端末を用い、グループチャットや食事記録アプリを疑似介入期の４週間使用する。グループチャットでは、研究実施者によるメッセージを受け取るのみで、他の参加者のコメントを読むことはなく、また参加者自身の発言は行わない。

英語
Study participants use a group chat or diet recording apps using a smartphone or tablet device for four weeks of placebo assignment. Participants read only a message from researchers and neither share other participants' active comments nor send their comments.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

55

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
（１）55歳以上の成人
（２）他者から支援や介護を受けていない健康状態である
（３）地域において独立し自立して生活している
（４）本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能である
（５）標準的な日本語での会話や文章での意思疎通ができる
（６）実験で使用することのできるスマートフォンもしくはタブレット端末を所有し、日々利用している
（７）文書による事前同意が得られている

英語
The person who meets all conditions follows:
(1) Adults whose age are 55 years old and older
(2) is healthy enough without support or care from others
(3) lives independently at the regional communities
(4) can understand the research protocol and make consent for study participation.
(5) can understand and use standard Japanese.
(6) has smartphones or tablets to use daily.
(7) can show consent before the research starts.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のうちひとつでも該当する場合は対象から除外する。
（１）高齢者専用の共同生活施設等で生活している人
（２）その他研究者が適切でないと判断した人

英語
The person who meets any of the conditions follows:
(1) lives in special institutions ready for the elderly.
(2) is decided as not eligible by researchers.

目標参加者数/Target sample size

54

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まりこ
ミドルネーム
姓	錦谷

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Nishikitani

所属組織/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
メディカル・インフォメーションセンター

英語
Medical Information Center

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1コラボステーションⅡ-705

英語
Collabo station II-705, 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-6475

Email/Email

nishikitani.mariko.105@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まりこ
ミドルネーム
姓	錦谷

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Nishikitani

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
メディカル・インフォメーションセンター

英語
Medical Information Center

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
Collabo station II-705, 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-6475

試験のホームページURL/Homepage URL

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000052754

Email/Email

nishikitani.mariko.105@m.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Tojuro Iijima Foundation for Food Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　飯島藤十郎記念食品科学振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
聖カタリナ大学
公益社団法人福岡県高齢者能力活用センター

英語
St. Catherine University
A public interest incorporated association Fukuoka-ken Koreisha Noryoku Katsuyo Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
科学研究費補助金

英語
JSPS KAKENHI

組織名/Organization

日本語
九州大学病院臨床試験倫理審査委員会

英語
Kyushu University Hospital IRB

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

21-07

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
聖カタリナ大学研究倫理委員会

英語
St. Catherine IRB

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

九州大学病院（福岡県）　Kyushu University Hospital (Fukuoka)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

02

日

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