UMIN試験ID | UMIN000046263 |
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受付番号 | R000052718 |
科学的試験名 | ヘルスケアアプリを用いた特定保健指導プログラムが減量と血圧に及ぼす影響:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/02 |
最終更新日 | 2024/01/29 16:40:06 |
日本語
ヘルスケアアプリを用いた特定保健指導プログラムが減量と血圧に及ぼす影響:ランダム化比較試験
英語
The efficacy of a specific health guidance program using a mobile health (mHealth) app on weight loss and blood pressure: a randomized controlled trial
日本語
けんぽアプリ研究
英語
KENPO-app study
日本語
ヘルスケアアプリを用いた特定保健指導プログラムが減量と血圧に及ぼす影響:ランダム化比較試験
英語
The efficacy of a specific health guidance program using a mobile health (mHealth) app on weight loss and blood pressure: a randomized controlled trial
日本語
けんぽアプリ研究
英語
KENPO-app study
日本/Japan |
日本語
肥満
英語
Obesity
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
モバイルヘルスを用いた特定保健指導プログラムが減量と血圧に与える影響を明らかにすること
英語
To determine the efficacy of a specific health check and guidance program using a mobile health (mHealth) app on weight loss and blood pressure
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体格指数(3か月後)
英語
Body mass index [Time Frame: 12 weeks]
日本語
体重
血圧
歩数
自覚症状、運動、食事、生活習慣
(介入群のみ)
英語
Body weight Blood pressure Steps Subjective symptoms,exercise,diet,and lifestyle variables (in intervention group only)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
管理栄養士/保健師による体重計、血圧計、活動量計と連動したモバイルヘルスアプリを用いた特定保健指導プログラム
英語
Specific health guidance program using a mHealth app in combination with the weight scale,sphygmomanometer,and pedometer by a dietician/public health nurse
日本語
管理栄養士/保健師による体重計、血圧計、活動量計と連動した小冊子を用いた特定保健指導プログラム
英語
Specific health guidance program using a brochure in combination with
the weight scale, sphygmomanometer, and pedometer by a dietician/public health nurse
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が40歳以上65歳未満
2)体格指数(Body Mass Index: BMI)が25kg/m2以上
3) 収縮期血圧が130mmHg以上 または拡張期血圧が85mmHg以上
4) スマートフォンを持ち、けんぽアプリをインストールできる
5) スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかで、オンライン会議ができる
英語
1)Age:>=40,<65years old
2)BMI>=25kg/m2
3)SBP>=130mmHg and/or DBP>=85mmHg
4)Smartphone user and capable of installing apps
5)Capable of communication online
日本語
1) 現在、特定保健指導の積極的支援を受けている
2) 降圧薬を服用
3) 医師から、特別な食事や運動の制限を指示されている
4)妊娠中、授乳中の女性
5)その他、試験監督医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Receiving specific health guidance
2) anti-hypertensive medicine
3) Contraindication for healthy eating and active exercise by a doctor
4) Women who are pregnant or breast feeding
5) Inappropriate case by a research doctor
80
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂根 |
英語
名 | NAOKI |
ミドルネーム | |
姓 | SAKANE |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター 予防医学研究室
英語
Clinical Research Institute
612-8555
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8555 JAPAN
075-641-9161
sakane.naoki.zn@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 彰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅沼 |
英語
名 | AKIKO |
ミドルネーム | |
姓 | SUGANUMA |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター 予防医学研究室
英語
Clinical Research Institute
612-8555
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8555 JAPAN
075-641-9161
404-j-doit1@mail.hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
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日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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オムロンヘルスケア株式会社
英語
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
京都医療センタ―倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8555 JAPAN
075-641-9161
yamaji.hirofumi.bg@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |