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一般向け試験名/Public title

日本語
非特異的腰痛に対する鍼治療効果に影響を及ぼす因子の探索
－Roland-Morris Disability Questionnaire に着目して－

英語
Factors affecting the response of acupuncture on nonspecific low back pain.
- Focus on the Roland-Morris Disability Questionnaire -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非特異的腰痛に対する鍼治療効果に影響を及ぼす因子の探索
－Roland-Morris Disability Questionnaire に着目して－

英語
Factors affecting the response of acupuncture on nonspecific low back pain.
- Focus on the Roland-Morris Disability Questionnaire -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非特異的腰痛に対する鍼治療効果に影響を及ぼす因子の探索
－Roland-Morris Disability Questionnaire に着目して－

英語
Factors affecting the response of acupuncture on nonspecific low back pain.
- Focus on the Roland-Morris Disability Questionnaire -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非特異的腰痛に対する鍼治療効果に影響を及ぼす因子の探索
－Roland-Morris Disability Questionnaire に着目して－

英語
Factors affecting the response of acupuncture on nonspecific low back pain.
- Focus on the Roland-Morris Disability Questionnaire -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非特異的腰痛

英語
Non-Specific Low Back Pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非特異的腰痛患者に対する鍼治療の効果に影響を及ぼす因子の探索

英語
The purpose of the study that factors affecting the response of acupuncture on nonspecific low back pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体幹動作で生じる痛みのVisual Analogue Scale（VAS）
(鍼治療の前後で評価)

英語
The Visual Analogue Scale (VAS) of pain induced by trunk movements.
(Evaluation before and after acupuncture.)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
鍼治療前のRDQおよび患者情報（性別、年齢、身長、体重、BMIなど）

英語
Before acupuncture, RDQ, patient information (gender, age, height, weight, BMI, etc.)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①東京有明医療大学附属鍼灸センターで鍼治療を受けた非特異的腰痛患者
②体幹動作時痛が再現できる者

英語
1. Patients with non-specific low back pain who received acupuncture treatment at the Tokyo Ariake Medical University Acupuncture Center
2. Those who can induce pain during trunk movement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①特異的腰痛患者
②下肢の神経状の有る者

英語
1. Patients with specific low back pain
2. Patients with lower neurological symptoms of low back pain.

目標参加者数/Target sample size

125

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英樹
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

+08-3-6703-7014

Email/Email

5119004@tau.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	世以子
ミドルネーム
姓	南雲

英語

名	Seiko
ミドルネーム
姓	Nagumo

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science, Tokyo, Japan

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Graduate School of Health Science

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

+08-3-6703-7014

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

5119004@tau.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/Tel

+08-3-6703-7014

Email/Email

akiyama@tau.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
症例対照研究
2013年1月から2021年6月11日までに
東京有明医療大学附属鍼灸センターを受診した非特異的腰痛患者で、選択基準に合致した患者
評価項目は、体幹動作に伴う痛みのVASおよび治療前のRDQなどの患者情報を評価した

英語
case-control study
The subjects were patients with non-specific low back pain who visited the Tokyo Ariake Medical University Acupuncture Center from January 2013 to June 11, 2021, and who satisfy selection criteria.
The evaluation items are VAS of pain induced by trunk movements before and after treatment, and RDQ and patient information before treatment.

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052716

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