UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046187
受付番号 R000052703
科学的試験名 変形性股関節症の進行抑制を目的とした運動療法の効果
一般公開日（本登録希望日） 2021/12/31
最終更新日 2023/05/31 13:31:34

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
変形性股関節症の進行抑制を目的とした運動療法の効果

英語
Effect of exercise aimed to avoid the progression of osteoarthritis of hip

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性股関節症の進行抑制を目的とした運動療法の効果

英語
Effect of exercise aimed to avoid the progression of osteoarthritis of hip

科学的試験名/Scientific Title

日本語
変形性股関節症の進行抑制を目的とした運動療法の効果

英語
Effect of exercise aimed to avoid the progression of osteoarthritis of hip

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変形性股関節症の進行抑制を目的とした運動療法の効果

英語
Effect of exercise aimed to avoid the progression of osteoarthritis of hip

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症

英語
Osteoarthritis of the hip

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
変形性股関節症患者に対する運動の効果の検証

英語
The aim of this study is to investigate the exercise effect of physical therapy to the patients with hip osteoarthritis.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重心・股関節角度に対する身体各関節の協調性指標

英語
Synergy index of body joints to the center of mass or hip angle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Harris hip score
Oxford hip score
股関節痛のVisual analog scale
歩行速度

英語
Harris hip score
Oxford hip score
Visual analog scale of hip pain
gait speed


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
関節可動域改善運動および筋力増強運動

英語
Exercise for joint mobility or muscle strength

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究への参加に同意を得た変形性股関節症患者

英語
The patients with hip osteoarthritis who agree with participate to this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.認知症、精神疾患などがあり本人が研究内容を理解し同意することができない研究対象者
2.歩容に影響を及ぼす他疾患の合併がある患者
3.歩行に際し、歩行補助具の使用が必要な研究対象者

英語
1. Those who may not understand the contents of this study because of the dementia, psychiatric disease, and so on.
2. Those who have other complication which affect the gait.
3. Those who need a walking aid during gait.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 拓哉
ミドルネーム
姓 井原

英語
名 Takuya
ミドルネーム
姓 Ibara

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo medical and dental university

所属部署/Division name

日本語
運動器機能形態学講座

英語
Department of functional joint anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5390

Email/Email

ibara.fana@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 拓哉
ミドルネーム
姓 井原

英語
名 Takuya
ミドルネーム
姓 Ibara

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo medical and dental university

部署名/Division name

日本語
運動器機能形態学講座

英語
Department of functional joint anatomy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5390

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ibara.fana@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo medical and dental university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo medical and dental university

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 12 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 11 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 05 月 31 日



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日本語
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