UMIN試験ID | UMIN000046259 |
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受付番号 | R000052697 |
科学的試験名 | 食品原料の血中動態に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/03 |
最終更新日 | 2022/12/03 10:21:18 |
日本語
食品原料の血中動態に関する試験
英語
A study to investigate the blood kinetics of food material
日本語
食品原料の血中動態に関する試験
英語
A study to investigate the blood kinetics of food material
日本語
食品原料の血中動態に関する試験
英語
A study to investigate the blood kinetics of food material
日本語
食品原料の血中動態に関する試験
英語
A study to investigate the blood kinetics of food material
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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食品原料を単回摂取した場合における血中動態を確認する
英語
To investigate the blood kinetics after single intake of food material
その他/Others
日本語
血中動態
英語
Blood kinetics
日本語
血中有効成分濃度
英語
blood concentration of effective substance
日本語
血中脂質濃度
英語
blood concentration of lipid parameters
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品1を単回摂取→ウォッシュアウト期間→試験食品2を単回摂取
英語
Single intake of test food 1 -> washout period -> Single intake of test food 2
日本語
試験食品2を単回摂取→ウォッシュアウト期間→試験食品1を単回摂取
英語
Single intake of test food 2 -> washout period -> Single intake of test food 1
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上60歳以下の男女
2)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females aged 20-60 years
2) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2) 高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病の治療のため通院している者
3)試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
4)試験期間中に生活習慣が大きく変わる可能性がある者
5) 本試験開始1ヶ月以内に200 ml、または3ヶ月以内に400 mlを超える採血(献血など)をした者
6)現在他の臨床試験に参加中の者、または過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
7)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
8)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects with serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects who go to the hospital with lifestyle-related diseases (high blood pressure, dyslipidemia, diabetes, etc.)
3) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
4) Subjects who have the plan to change their lifestyle
5) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
6) Subjects who took part in another study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another study
7) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
8) Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | 悠貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 比嘉 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Higa |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-shi, Osaka
080-3499-8782
y.higa@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | Sugino |
姓 | Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小林製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka Brick Building 2F, 1-6-1, Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052697
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052697
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |