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一般向け試験名/Public title

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、一過性および短期間のフルクトース摂取が褐色脂肪活性に及ぼす影響を評価することである。

英語
The study designed to evaluate the acute and short-term effects of fructose load on brown adipose tissue activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
単回および2週間のフルクトース摂取が、褐色脂肪活性に及ぼす影響を検証する。

英語
Effects of single and 2-week consumption of fructose on brown adipose tissue activity were evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
単回および2週間のフルクトース摂取が、血中fibroblast growth factor 21濃度に及ぼす影響を検証する。

英語
Effects of single and 2-week consumption of fructose on blood fibroblast growth factor 21 levels were evaluated.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
果糖30 gを225 mLの水に溶解したフルクトース溶液を2週間毎日摂取する。

英語
A 2-week daily intake of fructose solution, which dissolved 30 g of fructose in 225 mL of a water.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
255 mLの水を2週間毎日摂取する。

英語
A 2-week daily intake of 255 mL of a water.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
果糖30 gを225 mLの水に溶解したフルクトース溶液を単回摂取する。

英語
A single intake of fructose solution, which dissolved 30 g of fructose in 225 mL of a water.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
255 mLの水を単回摂取する。

英語
A single intake of 255 mL of a water.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な若年男性

英語
Healthy young men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去および現在において、重篤な疾患に罹患している者。

英語
The individual who has a history of severe diseases.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Taniguchi

所属組織/Organization

日本語
京都府立大学大学院

英語
Kyoto Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
生命環境科学研究科

英語
Graduate School of Life and Environmental Sciences

郵便番号/Zip code

606-8522

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-703-5415

Email/Email

hirokazu-t@kpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Taniguchi

組織名/Organization

日本語
京都府立大学大学院

英語
Kyoto Prefectural University

部署名/Division name

日本語
生命環境科学研究科

英語
Graduate School of Life and Environmental Sciences

郵便番号/Zip code

606-8522

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-703-5415

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirokazu-t@kpu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都府立大学

英語
Kyoto Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生命環境科学研究科

個人名/Personal name

日本語
谷口　祐一

英語
Hirokazu Taniguchi

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立大学

英語
Kyoto Prefectural University

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-703-5212

Email/Email

kikaku@kpu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都府立大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052680

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