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一般向け試験名/Public title

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖質摂取が熱産生ホルモンおよび褐色脂肪活性に及ぼす影響

英語
Effects of carbohydrate intake on thermogenic hormone and brown fat activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、一過性および短期間のフルクトース摂取が褐色脂肪活性に及ぼす影響を評価することである。

英語
The study designed to evaluate the acute and short-term effects of fructose load on brown adipose tissue activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
単回および2週間のフルクトース摂取が、褐色脂肪活性に及ぼす影響を検証する。

英語
Effects of single and 2-week consumption of fructose on brown adipose tissue activity were evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
単回および2週間のフルクトース摂取が、血中fibroblast growth factor 21濃度に及ぼす影響を検証する。

英語
Effects of single and 2-week consumption of fructose on blood fibroblast growth factor 21 levels were evaluated.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
果糖30 gを225 mLの水に溶解したフルクトース溶液を2週間毎日摂取する。

英語
A 2-week daily intake of fructose solution, which dissolved 30 g of fructose in 225 mL of a water.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
255 mLの水を2週間毎日摂取する。

英語
A 2-week daily intake of 255 mL of a water.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
果糖30 gを225 mLの水に溶解したフルクトース溶液を単回摂取する。

英語
A single intake of fructose solution, which dissolved 30 g of fructose in 225 mL of a water.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
255 mLの水を単回摂取する。

英語
A single intake of 255 mL of a water.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な若年男性

英語
Healthy young men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去および現在において、重篤な疾患に罹患している者。

英語
The individual who has a history of severe diseases.

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Taniguchi

所属組織/Organization

日本語
京都府立大学大学院

英語
Kyoto Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
生命環境科学研究科

英語
Graduate School of Life and Environmental Sciences

郵便番号/Zip code

606-8522

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-703-5415

Email/Email

hirokazu-t@kpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐一
ミドルネーム
姓	谷口

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Taniguchi

組織名/Organization

日本語
京都府立大学大学院

英語
Kyoto Prefectural University

部署名/Division name

日本語
生命環境科学研究科

英語
Graduate School of Life and Environmental Sciences

郵便番号/Zip code

606-8522

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-703-5415

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirokazu-t@kpu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都府立大学

英語
Kyoto Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
生命環境科学研究科

個人名/Personal name

日本語
谷口　祐一

英語
Hirokazu Taniguchi

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立大学

英語
Kyoto Prefectural University

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区下鴨半木町1-5

英語
1-5 Hangi-cho, Shimogamo, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-703-5212

Email/Email

kikaku@kpu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都府立大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://link.springer.com/article/10.1186/s40101-023-00353-0

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1186/s40101-023-00353-0

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語
クロスオーバー単回負荷試験では、血漿中FGF21濃度はフルクトース経口負荷後2時間で有意に上昇したが、BAT活性にはフルクトース負荷と飲水との間に有意差は認められなかった。2週間のランダム化比較試験により、血漿中FGF21濃度とBAT活性の両方が、毎日の果糖摂取によって水と比較して有意に上昇することはないことが明らかになった。

英語
In the cross-over single-load trial, plasma FGF21 levels were significantly increased at 2 h after oral fructose load; however, there was no significant difference in BAT activity between the fructose load and drinking water. The 2-week randomized controlled trial revealed that both plasma FGF21 levels and BAT activity were not significantly increased by daily fructose consumption compared to water.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

11

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
15人の健康な若い男性がクロスオーバー試験に、22人の健康な若い男性が2週間のランダム化比較試験に参加した。

英語
In this study, 15 healthy young men were participated in a cross-over trial, and 22 healthy young men were participated in a 2-week randomized controlled trial.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
クロスオーバー試験では、15人の若い男性がフルクトース溶液または水を1回摂取し、異なる日にもう一方を摂取した。ランダム化比較試験には22人の若い男性が登録し、参加者は果糖を摂取するグループと水を摂取するグループに割り付けられ、どちらかを2週間、毎日摂取した。

英語
In the cross-over trial, 15 young men consumed a single dose of fructose solution or water and then consumed the other on a subsequent day. The randomized controlled trial enrolled 22 young men, and the participants were allocated to a group that consumed fructose and a group that consumed water daily for 2 weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
特に無し

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
体表面温度、身体組成、食品摂取量、身体活動量、および血液検査値

英語
Body surface temperature, anthropometric characteristics, dietary food intake, physical activity, and blood analysis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

23

日

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