UMIN試験ID | UMIN000046150 |
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受付番号 | R000052674 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/23 |
最終更新日 | 2021/11/23 16:59:03 |
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Modulation of the antidepressant response of ketamine by an immunosuppressant and mTORC1 inhibitor, Rapamycin: a prospective study using randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial
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Modulation of the antidepressant response of ketamine by an immunosuppressant and mTORC1 inhibitor, Rapamycin
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Modulation of the antidepressant response of ketamine by an immunosuppressant and mTORC1 inhibitor, Rapamycin: a prospective study using randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial
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Modulation of the antidepressant response of ketamine by an immunosuppressant and mTORC1 inhibitor, Rapamycin: a prospective study using randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Treatment Resistance Depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The results will provide the evidence of using immunosuppressant Rapamycin would prolong and enhance the therapeutic effect of ketamine in the treatment of TRD patients with suicide ideation.
有効性/Efficacy
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Our aims are to assess the role of rapamycin in ketamine treatment of TRD patients and to test if rapamycin might enhance and prolong the antidepressant effect of ketamine. For that, we will conduct a parallel, randomized, double blind and placebo controlled study.
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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oral rapamycin 6 mg + ketamine (0.5mg/kg) infusion
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oral placebo + ketamine (0.5mg/kg) infusion
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Major depressive episode including unipolar and bipolar depression, according to
DSM-5
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1.Major medical conditions (e.g., head injury, epilepsy, severe renal diseases and cancer).2.Other axis I psychiatric disorders such as schizophrenia, delusional disorder, organic brain syndrome, and dementia.
3.Pregnancy and Breastfeeding women.4.Substance abuse in previous 6 months such as cocaine, marijuana, opium, ketamine,PCP (phencyclidine)5.Current use of NMDA receptor antagonist (Amantadine, Rimantadine, Lamotrigine,
Memantine, Dextromethorphan)
6) Alcohol abuse / dependence within 6 months.
7) Allergy to Ketamine and Rapamycin
8)Those unable to express willingness to participate
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Su |
ミドルネーム | Tung-Ping |
姓 | Su Tung-Ping |
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CHENG HSIN GENERAL HOSPITAL
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英語
Department of Psychiatry
112
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英語
No.45,Cheng Hsin St.,Pai-Tou,Taipei
02-28264400
tomsu0402@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Su |
ミドルネーム | Tung-Ping |
姓 | Su Tung-Ping |
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CHENG HSIN GENERAL HOSPITAL
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英語
Department of Psychiatry
112
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英語
No.45,Cheng Hsin St.,Pai-Tou,Taipei
02-28264400
tomsu0402@gmail.com
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その他
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海外/Outside Japan
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No.45,Cheng Hsin St.,Pai-Tou,Taipei
02-28264400
irb@chgh.org.tw
いいえ/NO
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CHENG HSIN GENERAL HOSPITAL
2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
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2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |