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一般向け試験名/Public title

日本語
個人における体温を調べるパイロットスタディ

英語
A pilot study to investigate body temperature in individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
個人における体温を調べるパイロットスタディ

英語
A pilot study to investigate body temperature in individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
個人における体温を調べるパイロットスタディ

英語
A pilot study to investigate body temperature in individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
個人における体温を調べるパイロットスタディ

英語
A pilot study to investigate body temperature in individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy individual

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究により、健診受診者のデータにより健常人の体温の分布をあきらかにする。また、平常時の体温を健診データとリンクさせることにより、それぞれの個人の体温が持つ意味や、平常時の体温と健診で診断される病気が関連していないかを明らかにする。

英語
In this study, we will clarify the distribution of body temperature in healthy individuals by using data from health checkup recipients. In addition, by linking the normal body temperature with the health checkup data, we will clarify the meaning of each individual's body temperature and whether there is any relationship between the normal body temperature and the disease diagnosed in the health checkup.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
none

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健診受診者の体温に関する情報

英語
Information on body temperature of medical checkup recipients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
取得した患者の診療情報と平常時体温情報との関係を明らかにし、平常時体温に影響をあたえる因子を明らかにする。

英語
To clarify the relationship between medical information obtained from patients and normal body temperature information, and to identify factors that affect normal body temperature.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究機関の長の研究実施許可日から2025年3月末日までにMedCity21で健診を受診した受診者

英語
Recipients who underwent medical checkups at MedCity21 from the date of permission to conduct the research by the head of the research institution until the end of March 2025.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明らかな感染症などで体温が37.5℃を超えており健診を受診できなかった者

英語
Those whose body temperature exceeds 37.5C due to obvious infection, etc., and could not undergo medical checkup.

目標参加者数/Target sample size

6000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐二
ミドルネーム
姓	灘谷

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Nadatani

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka city university

所属部署/Division name

日本語
先端予防医療学

英語
Department of Premier Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町１－４－３

英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan

電話/TEL

0666453946

Email/Email

dada@med.osaka-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐二
ミドルネーム
姓	灘谷

英語

名	yuji
ミドルネーム
姓	Nadatani

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka city university

部署名/Division name

日本語
先端予防医療学

英語
Premier Preventive Medicine

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan

電話/TEL

06-6645-3946

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dada@med.osaka-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪市立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka city university and UsTEC.Co.,INC.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーズテック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ユーズテック

英語
UsTEC.Co.,INC.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan

電話/Tel

0666453456

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪市立大学附属健診施設MedCity21 （大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NONE

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

25

日

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日本語
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